Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sociale medier hos unge piger

Positive og negative virkninger af brug af sociale medier hos unge piger

Undersøgelsen har til formål at udforske virkningerne af hormonelle udsving gennem menstruationscyklussen på brug af sociale medier, hjernearkitektur, neural belønningsbehandling og belønningsadfærd og affektiv status hos unge piger. Derudover stræber den efter at sammenligne virkningerne af eksogene og endogene hormoner på de ovennævnte aspekter. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne to hovedgrupper i undersøgelsen: 1. Naturligt cyklende unge piger, 2. Unge piger, der bruger kombinerede p-piller. Denne undersøgelse vil kombinere selvrapporteringsdata via spørgeskemaer, økologiske data via Ecological Momentary Assessment (EMA), endokrine data via blodopsamling og neurale data via fMRI-vurdering for at øge forståelsen af ​​de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for brugen af ​​sociale medier hos unge piger. Endvidere søger den at belyse, om der er sårbare perioder i hele menstruationscyklussen, hvor unge piger er særligt tilbøjelige til dysfunktionel brug af sociale medier og medvirke til at designe mere specifikke interventioner samt terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

For hver deltager er der en screeningssession, en månedslang EMA-vurdering og to eksperimentelle fMRI-sessioner er planlagt.

Efter at have sikret sig, at deltagerne opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil efterforskerne invitere dem til laboratoriet til en screeningssession (T0). I denne session vil deltagerne give skriftligt informeret samtykke og samtykke i tilfælde af personer under 18 år og skriftligt informeret samtykke for dem, der er 18 år gamle. Endvidere vil deltagerne deltage i et standardiseret klinisk interview for at screene for psykiske lidelser (Kinder-DIPS). Efterfølgende vil de blive informeret om undersøgelsens detaljer. Til sidst vil de udfylde spørgeskemaer om personlighed, depressive symptomer, angstsymptomer, kønsidentitet og normer, humør, ensomhed, forstyrrelse på sociale medier, internetbrug, social støtte og frygt for at gå glip af noget.

Naturligvis vil cyklende teenagepiger deltage i de to fMRI-målinger (T1 & T2) under follikulær og luteal fase af menstruationscyklussen. Unge piger, der bruger kombinerede orale præventionsmidler, vil deltage i den første fMRI-måling under pilleindtagelsesperioden og den anden måling i pauseperioden. fMRI-sessionerne vil bestå af udfyldelse af spørgeskemaer, fMRI-målinger og blodopsamling til hormonvurdering.

Spørgeskemaer om depressive symptomer, tilstandsangst, humør, kønsidentitet, selvværd, ensomhed, frygt for at gå glip af (FOMO), forstyrrelse på sociale medier, internetbrug, social støtte og brug af sociale medier vil blive administreret gennem RedCap-platformen. Dette vil sikre vurderingen af ​​subjektive, selvrapporterende data og deres ændringer i hele måletiden på en måned.

Sekvensen af ​​fMRI-målinger omfatter fire hoveddele, nemlig anatomisk scanning, hviletilstandsscanning, Effort Allocation Task (EAT) og diffusion tensor imaging (DTI). Denne protokol sikrer erhvervelsen af ​​hjernens strukturelle og funktionelle data hos deltagerne. De detaljerede protokolkomponenter er som følger:

  1. Anatomisk scanning: Denne første sekvens af protokollen sikrer vurdering og indsigt i hjernens anatomi og giver dermed strukturelle data om deltagernes hjerne. Dette vil vare cirka 8 minutter.
  2. Scanning i hviletilstand: Den næste sekvens involverer, at deltagerne ser en film, der var designet til at forbedre billeddannelsen i hvile i cirka 10 minutter. Denne sekvens sikrer indsigt i hjerneaktivitet, når der ikke udføres en opgave, og når deltageren er i hvile.
  3. Effort Allocation Task (EAT): Denne næste sekvens har til formål at vurdere belønningsbehandling og belønningsadfærd hos deltagerne. Under denne opgave skal deltagerne udøve fysisk anstrengelse på en gribekraftanordning, når de står over for pengepoint på spil. Der er to typer belønninger, som en deltager kan møde; lav og høj belønning. Derudover er der to sværhedsgrader under opgaven, den ene er lettere og den anden sværere. Udbetalingen for den investerede indsats vil være proportional med dens varighed. Opgaven varer cirka 17 minutter.
  4. Diffusion Tensor Imaging (DTI): Under den sidste sekvens vil deltagerne gennemgå DTI-vurdering for at sikre indsigt i hvidt stofs mikrostruktur og tilslutningsmuligheder. Dette varer cirka 7-8 minutter.

For grundigt at undersøge deltagernes oplevelser i deres naturlige miljøer, vil der blive gennemført Ecological Momentary Assessment (EMA). Dette vil ske gennem en app kaldet m-Path, hvor deltagerne vil udfylde daglige spørgeskemaer om brug af sociale medier, selvværd, præmenstruelle symptomer og humør gennem en måned. Et dagligt spørgeskema varer cirka 10 minutter. Denne vurdering vil sikre data om subjektive oplevelser med høj økologisk validitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagerne vil primært blive rekrutteret fra indbyggere i Tübingen og omegn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 15 og 18 år gamle piger
  • Kropsmasseindeks (18-25 kg/m2)
  • Naturlig menstruationscyklus (mellem 25 til 31 dage) ELLER brug af kombinerede orale præventionsmidler i mindst 4 måneder
  • Brug af sociale medier (f.eks. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Ikkeryger
  • flydende tysk sprog
  • Går i alderssvarende skole

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk sygdom baseret på det standardiserede diagnostiske interview (Kinder-DIPS)
  • Medicinske problemer såsom hormonelle, metaboliske, udviklingsmæssige eller kroniske sygdomme (f.eks. medfødte lidelser, diabetes, dysfunktioner i skjoldbruskkirtlen eller kongestiv hjertesvigt)
  • Graviditet
  • Kvinder, der fødte eller ammede inden for det sidste år
  • Brug af enhver anden form for hormonbehandling med steroider (undtagen kombinerede orale præventionsmidler) eller psykotropisk behandling inden for de sidste tre måneder
  • Kvinder med præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD)
  • Ikke villig til at blive informeret om tilfældige fMRI-fund

Yderligere eksklusionskriterier for fMRI:

  • Personer med ikke-aftagelige metalgenstande på eller i kroppen såsom pacemaker, kunstig hjerteklap, metalproteser, metalimplantater, metalsplinter osv.
  • Tatoveringer (hvis fMRI-inkompatibel i henhold til ekspertretningslinjer)
  • Klaustrofobi
  • Operation for mindre end tre måneder siden
  • Patologisk hørelse eller øget følsomhed over for høje lyde
  • Neurologisk sygdom eller skade
  • Moderat eller svær hovedskade
  • Begrænset (korrigeret) syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Naturlig menstruationscyklus
Unge piger, der har en naturlig menstruationscyklus og ikke har brugt nogen form for hormonel prævention i mindst 6 måneder.
Oral prævention
Unge piger, der bruger kombinerede p-piller i mindst 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforskelle: At kontrastere naturligt cyklende unge piger med dem, der bruger kombinerede orale præventionsmidler
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; cirka 45 minutter hver gang
Mulige forskelle mellem naturligt cyklende unge piger og dem, der tager kombinerede p-piller i hjernestrukturen
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; cirka 45 minutter hver gang
Hjerneforskelle: At kontrastere naturligt cyklende unge piger med dem, der bruger kombinerede orale præventionsmidler
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; cirka 45 minutter hver gang]
Mulige forskelle mellem naturligt cyklende teenagepiger og dem, der tager kombinerede p-piller i hjernefunktionen (funktionel aktivering baseret på BOLD-effekt)
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; cirka 45 minutter hver gang]
Forskelle i belønningsbehandling: At kontrastere naturligt cyklende teenagepiger med dem, der bruger kombinerede orale præventionsmidler
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; ca. 17 minutter hver gang
Mulige forskelle mellem naturligt cyklende unge piger og dem, der tager kombinerede p-piller, når det gælder belønningsbehandling
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; ca. 17 minutter hver gang
Forskelle i brugen af ​​sociale medier: kontraster mellem naturligt cyklende unge piger og dem, der bruger kombinerede orale præventionsmidler
Tidsramme: Målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering hver dag gennem en måned
Mulige forskelle i brugen af ​​sociale medier mellem de to grupper
Målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering hver dag gennem en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i brugen af ​​sociale medier: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos naturligt cyklende unge piger
Tidsramme: Målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering hver dag gennem en måned
Mulige forskelle mellem de to faser af menstruationscyklussen i brug af sociale medier
Målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering hver dag gennem en måned
Hjerneforskelle: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos naturligt cyklende unge piger
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 45 minutter hver gang
Mulige forskelle i hjernefunktion og struktur hos naturligt cyklende piger i follikulær vs. luteal fase
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 45 minutter hver gang
Belønningsbehandlingsforskelle: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos naturligt cyklende teenagepiger
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 45 minutter hver gang
Mulige forskelle i belønningsbehandling og belønningsadfærd mellem de to menstruationscyklusfaser
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 45 minutter hver gang
Forbindelser mellem personlighed og hjernefunktion og struktur
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 45 minutter hver gang
Mulige effekter af personlighedstype på hjernestruktur og hjernefunktion for begge grupper. Personlighed målt ved NEO-Five-Factor-Inventory.
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 45 minutter hver gang
Forbindelser mellem personlighed og belønningsbehandling og adfærd
Tidsramme: Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 17 minutter hver gang
Mulige effekter af personlighedstype på belønningsbehandling for begge grupper. Personlighed målt ved NEO-Five-Factor-Inventory.
Målt 2 gange ca. 2-3 ugers mellemrum; 17 minutter hver gang
Forskelle i selvværd: Kontrasterende follikulær og luteal fase hos naturligt cyklende unge piger
Tidsramme: Målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering hver dag gennem en måned
Mulige forskelle i selvværd mellem de to faser af menstruationscyklussen
Målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering hver dag gennem en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Ledende efterforsker: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner