Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z mediów społecznościowych u dorastających dziewcząt

17 maja 2024 zaktualizowane przez: International Research Training Group 2804

Pozytywne i negatywne skutki korzystania z mediów społecznościowych u dorastających dziewcząt

Celem badania jest zbadanie wpływu wahań hormonalnych w całym cyklu menstruacyjnym na korzystanie z mediów społecznościowych, architekturę mózgu, neuronalne przetwarzanie nagród i zachowania związane z nagrodami oraz stan emocjonalny dorastających dziewcząt. Dodatkowo stara się porównać wpływ hormonów egzogennych i endogennych na powyższe aspekty. W tym celu badacze porównają w badaniu dwie główne grupy: 1. Dorastające dziewczęta naturalnie jeżdżące na rowerze, 2. Dorastające dziewczęta stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne. W badaniu tym zostaną połączone dane z raportów własnych za pomocą kwestionariuszy, dane ekologiczne z chwilowej oceny ekologicznej (EMA), dane endokrynologiczne z pobrania krwi i dane neuronowe z oceny fMRI, aby zwiększyć zrozumienie mechanizmów neurobiologicznych leżących u podstaw korzystania z mediów społecznościowych przez dorastające dziewczęta. Ponadto starano się wyjaśnić, czy w całym cyklu menstruacyjnym występują okresy szczególnej wrażliwości, kiedy dorastające dziewczęta są szczególnie podatne na dysfunkcyjne korzystanie z mediów społecznościowych, a także pomóc w opracowaniu bardziej konkretnych interwencji i terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Dla każdego uczestnika przewidziana jest sesja przesiewowa, miesięczna ocena EMA oraz dwie eksperymentalne sesje fMRI.

Po upewnieniu się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, badacze zaproszą ich do laboratorium na sesję przesiewową (T0). Podczas tej sesji uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę i zgodę w przypadku osób poniżej 18 roku życia oraz pisemną świadomą zgodę w przypadku osób, które ukończyły 18 lat. Ponadto uczestnicy wezmą udział w standaryzowanym wywiadzie klinicznym mającym na celu badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń psychicznych (Kinder-DIPS). Następnie zostaną poinformowani o szczegółach badania. Na koniec wypełnią kwestionariusze dotyczące osobowości, objawów depresji, objawów lękowych, tożsamości płciowej i norm, nastroju, samotności, zaburzeń w mediach społecznościowych, korzystania z Internetu, wsparcia społecznego i strachu przed utratą.

Dorastające dziewczęta, które naturalnie jeżdżą na rowerze, będą poddawane dwóm pomiarom fMRI (T1 i T2) podczas fazy folikularnej i lutealnej cyklu miesiączkowego. Dorastające dziewczęta stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne zostaną poddane pierwszemu pomiarowi fMRI w okresie przyjmowania pigułek, a drugiemu pomiarowi w okresie przerwy. Sesja fMRI będzie polegać na wypełnieniu ankiet, wykonaniu pomiarów fMRI oraz pobraniu krwi do oceny hormonalnej.

Kwestionariusze dotyczące objawów depresji, lęku-stanu, nastroju, tożsamości płciowej, poczucia własnej wartości, samotności, strachu przed utratą (FOMO), zaburzeń związanych z mediami społecznościowymi, korzystania z Internetu, wsparcia społecznego i korzystania z mediów społecznościowych będą podawane za pośrednictwem platformy RedCap. Zapewni to ocenę subiektywnych, samoopisowych danych i ich zmian w ciągu jednego miesiąca pomiarowego.

Sekwencja pomiarów fMRI składa się z czterech głównych części, a mianowicie skanu anatomicznego, skanu stanu spoczynku, zadania alokacji wysiłku (EAT) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI). Protokół ten zapewnia pozyskanie danych strukturalnych i funkcjonalnych mózgu uczestników. Szczegółowe elementy protokołu są następujące:

  1. Skan anatomiczny: Ta pierwsza sekwencja protokołu zapewnia ocenę i wgląd w anatomię mózgu, dostarczając w ten sposób danych strukturalnych mózgu uczestników. Trwa to około 8 minut.
  2. Skanowanie w stanie spoczynku: Następna sekwencja obejmuje oglądanie przez uczestników filmu, który miał na celu poprawę obrazowania w stanie spoczynku, przez około 10 minut. Sekwencja ta zapewnia wgląd w aktywność mózgu, gdy nie wykonuje się żadnego zadania i gdy uczestnik odpoczywa.
  3. Zadanie alokacji wysiłku (EAT): Następna sekwencja ma na celu ocenę przetwarzania nagrody i zachowania uczestników. Podczas tego zadania uczestnicy muszą podjąć wysiłek fizyczny, korzystając z urządzenia zwiększającego siłę chwytu, gdy w grę wchodzą punkty pieniężne. Istnieją dwa rodzaje nagród, jakie może spotkać uczestnik; niska i wysoka nagroda. Dodatkowo w trakcie zadania występują dwa poziomy trudności, jeden łatwiejszy, drugi trudniejszy. Opłatę za włożony wysiłek będzie proporcjonalny do czasu jego trwania. Zadanie będzie trwało około 17 minut.
  4. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI): Podczas ostatniej sekwencji uczestnicy przejdą ocenę DTI, aby zapewnić wgląd w mikrostrukturę i łączność istoty białej. Trwa to około 7-8 minut.

Aby dokładnie zbadać doświadczenia uczestników w ich naturalnym środowisku, przeprowadzona zostanie chwilowa ocena ekologiczna (EMA). Odbywa się to za pośrednictwem aplikacji o nazwie m-Path, w której uczestniczki będą przez cały miesiąc codziennie wypełniać kwestionariusze dotyczące korzystania z mediów społecznościowych, poczucia własnej wartości, objawów napięcia przedmiesiączkowego i nastroju. Codzienna ankieta trwa około 10 minut. Ocena ta zapewni dane o subiektywnych doświadczeniach o wysokiej ważności ekologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • University Clinic Tuebingen, Department of Psychiatry & Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani głównie spośród mieszkańców Tybingi i okolic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorastające dziewczęta w wieku od 15 do 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (18-25kg/m2)
  • Naturalny cykl menstruacyjny (od 25 do 31 dni) LUB stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 4 miesiące
  • Korzystanie z mediów społecznościowych (np. Instagram, TikTok, Snapchat, Facebook, X, BeReal)
  • Nie palący
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Uczęszcza do szkoły dostosowanej do wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba neurologiczna lub psychiatryczna na podstawie standardowego wywiadu diagnostycznego (Kinder-DIPS)
  • Problemy zdrowotne, takie jak choroby hormonalne, metaboliczne, rozwojowe lub przewlekłe (np. wady wrodzone, cukrzyca, dysfunkcja tarczycy, czy zastoinowa niewydolność serca)
  • Ciąża
  • Kobiety, które rodziły lub karmiły piersią w ciągu ostatniego roku
  • Stosowanie jakiegokolwiek innego rodzaju steroidowego leczenia hormonalnego (z wyjątkiem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych) lub leczenia psychotropowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Kobiety z przedmiesiączkowym zaburzeniem dysforycznym (PMDD)
  • Nie chcę być informowany o przypadkowych wynikach fMRI

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla fMRI:

  • Osoby posiadające na ciele lub w ciele nieusuwalne metalowe przedmioty, takie jak rozrusznik serca, sztuczna zastawka serca, metalowe protezy, metalowe implanty, metalowe odłamki itp.
  • Tatuaże (jeśli niekompatybilne z fMRI zgodnie z wytycznymi ekspertów)
  • Klaustrofobia
  • Operacja niecałe trzy miesiące temu
  • Patologiczny słuch lub zwiększona wrażliwość na głośne dźwięki
  • Choroba lub uraz neurologiczny
  • Umiarkowany lub poważny uraz głowy
  • Ograniczone (skorygowane) widzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Naturalny cykl menstruacyjny
Dorastające dziewczęta, które mają naturalny cykl menstruacyjny i nie stosują żadnej hormonalnej antykoncepcji od co najmniej 6 miesięcy.
Doustnych środków antykoncepcyjnych
Dorastające dziewczęta stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne przez co najmniej 4 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysproporcje w mózgu: porównanie dorastających dziewcząt, które w naturalny sposób jeżdżą na rowerze, z dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Możliwe różnice w strukturze mózgu dorastających dziewcząt, które naturalnie jeżdżą na rowerze, a dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Dysproporcje w mózgu: porównanie dorastających dziewcząt, które w naturalny sposób jeżdżą na rowerze, z dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut]
Możliwe różnice między dorastającymi dziewczętami naturalnie jeżdżącymi na rowerze a dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne w funkcjonowaniu mózgu (aktywacja funkcjonalna oparta na efekcie BOLD)
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut]
Rozbieżności w przetwarzaniu nagród: porównanie dorastających dziewcząt, które w naturalny sposób jeżdżą na rowerze, z dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; około. Za każdym razem 17 minut
Możliwe różnice między dorastającymi dziewczętami naturalnie jeżdżącymi na rowerze a dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne w zakresie przetwarzania nagród
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; około. Za każdym razem 17 minut
Różnice w korzystaniu z mediów społecznościowych: kontrast między dorastającymi dziewczętami, które w naturalny sposób jeżdżą na rowerze, a dziewczętami stosującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Mierzone poprzez chwilową ocenę ekologiczną codziennie przez cały miesiąc
Możliwe różnice w korzystaniu z mediów społecznościowych pomiędzy obiema grupami
Mierzone poprzez chwilową ocenę ekologiczną codziennie przez cały miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w korzystaniu z mediów społecznościowych: kontrastująca faza pęcherzykowa i lutealna u dorastających dziewcząt naturalnie jeżdżących na rowerze
Ramy czasowe: Mierzone poprzez chwilową ocenę ekologiczną codziennie przez cały miesiąc
Możliwe różnice pomiędzy dwiema fazami cyklu miesiączkowego w korzystaniu z mediów społecznościowych
Mierzone poprzez chwilową ocenę ekologiczną codziennie przez cały miesiąc
Dysproporcje w mózgu: kontrastująca faza pęcherzykowa i lutealna u dorastających dziewcząt naturalnie jeżdżących na rowerze
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Możliwe różnice w funkcjonowaniu i budowie mózgu u dziewcząt z naturalnym cyklem w fazie pęcherzykowej i lutealnej
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Dysproporcje w przetwarzaniu nagród: kontrastująca faza pęcherzykowa i lutealna u dorastających dziewcząt naturalnie jeżdżących na rowerze
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Możliwe różnice w przetwarzaniu nagród i zachowaniu nagród między dwiema fazami cyklu menstruacyjnego
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Powiązania między osobowością a funkcją i strukturą mózgu
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Możliwe skutki typu osobowości na strukturę i funkcjonowanie mózgu dla obu grup. Osobowość mierzona za pomocą Inwentarza Pięciu Czynników NEO.
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 45 minut
Powiązania między osobowością a przetwarzaniem i zachowaniem nagród
Ramy czasowe: Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 17 minut
Możliwe skutki typu osobowości na przetwarzanie nagród dla obu grup. Osobowość mierzona za pomocą Inwentarza Pięciu Czynników NEO.
Zmierzona dwa razy ok. w odstępie 2-3 tygodni; za każdym razem około 17 minut
Różnice w samoocenie: kontrastująca faza pęcherzykowa i lutealna u dorastających dziewcząt naturalnie jeżdżących na rowerze
Ramy czasowe: Mierzone poprzez chwilową ocenę ekologiczną codziennie przez cały miesiąc
Możliwe różnice w samoocenie pomiędzy dwiema fazami cyklu menstruacyjnego
Mierzone poprzez chwilową ocenę ekologiczną codziennie przez cały miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Renner, Prof. Dr. med., Child Psychiatry, University Clinic Tübingen
  • Główny śledczy: Tomas Furmark, Dr., Department of Psychology, Uppsala University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj