肥満遺伝子のアディポカイン発現におけるギムネマ・シルベスタとベルベリンの比較 (GS VS BBR A)

試験の監督 高等医学部の包括的肥満および過体重ケアプログラムにおいて、比較的、記述的、観察的、縦断的、前向き分析研究が実施されました。 この研究は、適正臨床実施ガイドラインおよびヘルシンキ宣言に完全に従って実施されました。 この研究は、高等医学部の研究倫理委員会に登録されました (ESM.CE-01/7-12-2015)。 すべての患者はインフォームドコンセントに署名し、情報は機密保持レターによって保護されました。

患者対象には、以前に肥満と診断されていない、体格指数（BMI）が 30 KG（キログラム）/M2（肥満度 I、II、III）を超える 18 歳以上の男女問わず 50 人のメキシコ人患者を含めました。真性糖尿病であるが、この疾患の危険因子を少なくとも 2 つ有する（親または兄弟の病歴、40 歳以上、座りっぱなしの生活習慣、管理された動脈性高血圧、空腹時血糖値 < 126 mg/dL、または糖化ヘモグロビン < 6.5%）。 主な除外基準には、(i) 妊娠中の患者、(ii) 糖尿病患者、および (iii) サプリメントの成分に対してアレルギー反応を示す患者が含まれます。 最初の研究グループであるグループA（患者25名）は朝食前に200mgカプセル2錠のGSで治療されましたが、第2グループB（患者25名）は500mg錠1錠3錠の用量でBBRで治療されました。 1日毎の食事の前に数回。 どちらのグループでも、治療は 3 か月間続きました。

試験手順と結果 人体計測的、生理学的、生化学的パラメーターは、治療の前後の 2 つのセッションで測定されました。 人体測定では、Inbody 770 を使用した身体分析に加えて、体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲径を測定しました。 生理学的測定としては、肥満患者用のカフ付き WelchAllyn ブランドの血圧計を使用して血圧のみが考慮されました。 生化学的パラメータに関しては、空腹時血糖、脂質プロファイル（総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL）、基礎インスリンおよびHbA1cが測定されました。 治療の遵守と副作用の存在は、錠剤を摂取した時間とその日に何らかの副作用があったかどうかを示すログを使用して記録されました。

さらに、50 人の患者から全血サンプルが採取され、25 人が GS による治療を受けており (グループ A)、25 人が BBR による治療を受けていました (グループ B)。 tRNA (転移リボ核酸) の抽出は、グアニジン イソシアネートとフェノール クロロホルムの混合物からなる TRIzol® 試薬技術を使用して実行されました。 全 RNA が単離されたら、逆転写を進める前に、サンプルの分解の可能性を避けるために、RNase フリーの水に懸濁しました。 tRNA の抽出と完全性は、アガロースゲル電気泳動によって検証されました。 サンプルの最終純度は、260 ～ 280 での測定で得られた吸光度に基づいて計算されました。 ｃＤＮＡ（相補的ＤＮＡ）増幅は、Ｒｏｃｈｅ社のｒｔＰＣＲ用「Ｆｉｒｓｔ Ｓｔｒａｎｄ ｃＤＮＡ ｔｒａｎｓｃｒｉｐｔｉｏｎ」合成キットを使用して実施した。 リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 手順を実行し、ヒト トランスクリプトーム ライブラリ (Human Universal Probe Library) のプローブを使用して、研究対象の遺伝子の mRNA (メッセンジャー リボ核酸) の相対発現を決定しました。サーモサイクラーおよびTaqManタイプの反応混合物はすべてRoche Diagnosticsブランド(Roche Diagnostics GmbH(Gesellschaft mit beschränkter Haftung)、マンハイム、ドイツ)からのものです。 プライマー（センスおよびアンチセンス）のオリゴ配列は、ProbeFinder ソフトウェア（Apelin、NM_017413.4、 F、5´ gaa agt ggg gga tgg cta ag 3´、R、5´ ccc acc cac tac cct ctt ct 3´、オメンチン、NM_017625.2、 F、5´ tga ggg tca ccg gat gta ac 3´、R、5´ gga ctg gcc tct gga aag ta 3´、レジスティン、NM_001193374.1、 F、5´ cca ccg aga ggg atg aaa g 3´、R、5´ ttc ttc cat gga gca cag g 3´ およびビスファチン、NM_005746.2、 F、5' aag gga tgg aac tac att ctt gag 3'、R、5' ctg tgt ttt cca ccg tga ag 3'。 反応混合物は製造業者のプロトコールに従って調製した。 各サンプルを 2 回ずつ分析し、得られたデータを LightCycle nano ソフトウェアで分析しました。

統計分析 定量的データの配布は Shapiro Wilk によって実行されました。 頻度の比較は X2 で実行され、グループ間の基礎平均の比較はスチューデントの t 検定で実行されました。 基礎比較で統計的差異が見つからなかった場合は最終平均をスチューデントの t 検定と比較しましたが、基礎測定に有意な差があったパラメーターでは、共変量調整 (反復測定 ANOVA) およびボンフェローニ検定を適用して最終平均を比較しました。グループ間で。 自己管理分析は対応のある t 検定を使用して実行されました。 分析は、Windows 用 GraphPad Prism ソフトウェア バージョン 8.0.0 (GraphPad Software、米国カリフォルニア州サンディエゴ) および SPSS ソフトウェア バージョン 19 (IBM Corp. 2015 年リリース) を使用して実行されました。 IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 19.0。 アーモンク、ニューヨーク州（ニューヨーク州）、米国：IBM Corp）。 p<0.05の値を統計的有意性とみなした。