Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gymnema Sylvestre vs berberine Adipokiinien liikalihavuusgeenin ilmentymisessä (GS VS BBR A)

lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cindy Rodríguez Bandala, National Polytechnic Institute, Mexico

Gymnema Sylvestren vs berberiinin vertaileva teho adipokiinien kliinisissä tuloksissa ja geeniekspressiossa potilailla, joilla on eksogeeninen liikalihavuus

Liikalihavuus on sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan maailman väestöstä ja on riskitekijä aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonisairauksien, onkologisten ja hermostoa rappeutuvien sairauksien kehittymiselle. Gymnema Sylvestre (GS) ja Berberine (BBR) -hoitoja on tutkittu aineenvaihduntasairauksissa, kuten liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa (DM2), ja niiden merkitys on kasvanut viime vuosina, mutta niiden vertailevasta vaikutuksesta biokemiallisiin parametreihin on edelleen kysymyksiä. kehon koostumus ja adipokiinien geeniekspressio. Metodologia. Teimme vertailevan tutkimuksen 50 aikuisella meksikolaisella potilaalla, joilla oli liikalihavuusdiagnoosi. Muodostettiin kaksi potilasryhmää: A. hoidettiin GS:llä ja B. hoidettiin BBR:llä. Perus- ja lopulliset mittaukset määritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen. Biokemialliset ja kehon koostumuksen parametrit arvioitiin ja määritettiin resistiinin (Res), omentiinin (Om), visfatiinin (Vis) ja apelinin (Ap) geeniekspressio sekä turvallisuusparametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilun valvonta Lääketieteen korkeakoulun kattavassa liikalihavuuden ja ylipainon hoitoohjelmassa suoritettiin vertaileva, kuvaava, havainnollinen, pitkittäinen ja prospektiivinen analyysitutkimus. Tämä tutkimus suoritettiin täysin hyvän kliinisen käytännön ohjeiden ja Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkimus on rekisteröity Lääketieteellisen korkeakoulun tutkimus- ja etiikkakomiteaan (ESM.CE-01/7-12-2015). Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja tiedot suojattiin luottamuksellisuuskirjeellä.

Potilaat Mukaan otettiin 50 meksikolaista molempia sukupuolta olevia yli 18-vuotiaita potilasta, joiden painoindeksi (BMI) oli yli 30 kg (kg)/M2 (lihavuusaste I, II ja III), ilman aiempaa diagnoosia diabetes mellitus, mutta vähintään kaksi sairauden riskitekijää (vanhemmat tai sisarukset, yli 40-vuotiaat, istuvat elämäntavat, hallinnassa oleva verenpainetauti, paastoverensokeri < 126 mg/dl tai glykoitunut hemoglobiini < 6,5 %). Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisälsivät (i) raskaana olevat potilaat, (ii) diabeetikot ja (iii) potilaat, joilla oli allerginen reaktio lisäravinteiden komponentteihin. Ensimmäistä tutkimusryhmää, ryhmää A (25 potilasta) hoidettiin GS:llä kahdella 200 mg:n kapselilla ennen aamiaista, kun taas toisessa ryhmässä B (25 potilasta) hoidettiin BBR:llä yksi 500 mg:n tabletti kolme kertaa. kertaa päivässä ennen jokaista ateriaa. Molemmissa ryhmissä hoito kesti 3 kuukautta.

Koemenettelyt ja tulokset Antropometriset, fysiologiset ja biokemialliset parametrit mitattiin kahdessa istunnossa, ennen ja jälkeen hoidon. Antropometriset mittaukset olivat kehon paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta sekä kehon analyysi Inbody 770:lla. Fysiologisena mittana otettiin huomioon vain verenpainetta käyttämällä WelchAllyn-tuotemerkin anomanometrejä, joissa oli mansetti lihaville potilaille. Biokemiallisista parametreista mitattiin paastoglukoosi, lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL), perusinsuliini ja HbA1c. Hoidon noudattaminen ja haittavaikutusten esiintyminen kirjattiin käyttämällä lokia, joka osoitti ajan, jolloin tabletit otettiin ja oliko niillä haittavaikutuksia sinä päivänä.

Lisäksi 50 potilaalta otettiin kokoverinäytteet, joista 25 oli saanut GS-hoitoa (ryhmä A) ja 25 BBR-hoitoa (ryhmä B). tRNA:n (siirtoribonukleiinihapon) uuttaminen suoritettiin käyttämällä TRIzol® Reagent -tekniikkaa, joka koostuu guanidiini-isosyanaatin ja fenoli-kloroformin seoksesta. Kun kokonais-RNA oli eristetty, se suspendoitiin RNaasi-vapaaseen veteen näytteen mahdollisen hajoamisen välttämiseksi ennen käänteistranskription jatkamista. tRNA:n uutto ja eheys varmistettiin agaroosigeelielektroforeesilla. Näytteiden lopullinen puhtaus laskettiin absorbanssin perusteella, joka saatiin mittauksella 260-280 °C. cDNA:n (komplementaarisen DNA:n) monistus suoritettiin käyttämällä Rochen rtPCR:n "First Strand cDNA-transkription" -synteesipakkausta. Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (RT-PCR) suoritettiin tutkittujen geenien mRNA:n (lähetti ribonukleiinihapon) suhteellisen ilmentymisen määrittämiseksi käyttämällä koettimia ihmisen transkriptikirjastosta (Human Universal Probe Library), LightCycler nano. lämpösyklilaite ja TaqMan-tyyppinen reaktioseos, kaikki Roche Diagnostics -brändiltä (Roche Diagnostics GmbH (Gesellschaft mit beschränkter Haftung), Mannheim, Saksa). Alukkeiden (sense ja antisense) oligosekvenssit suunniteltiin ProbeFinder-ohjelmistolla (Apelin, NM_017413.4, F, 5´ gaa agt ggg gga tgg cta ag 3´, R, 5´ cta acc acc cac tac cct ctt ct 3´, Omentin, NM_017625.2, F, 5´ tga ggg tca ccg gat gta ac 3´, R, 5´ gga ctg gcc tct gga aag ta 3´, Resistin, NM_001193374.1, F, 5´ cca ccg aga ggg atg aaa g 3´, R, 5´ ttc ttc cat gga gca cag g 3´ and Visfatin, NM_005746.2, F, 5´ aag gga tgg aac tac att ctt gag 3´, R, 5´ ctg tgt ttt cca ccg tga ag 3'. Reaktioseos valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Jokainen näyte analysoitiin kahtena kappaleena ja saadut tiedot analysoitiin LightCycler nano -ohjelmistolla.

Tilastollinen analyysi Kvantitatiivisten tietojen jakamisen suoritti Shapiro Wilk. Taajuuksien vertailu tehtiin X2:lla, kun taas peruskeskiarvojen vertailu ryhmien välillä tehtiin Studentin t-testillä. Lopullisia keskiarvoja verrattiin Studentin t-testiin, kun perusvertailussa ei löydetty tilastollisia eroja, kun taas parametreissa, joissa perusmittauksessa oli merkittäviä eroja, käytettiin kovariaattisäätöä (toistetut mittaukset ANOVA) ja Bonferroni-testiä lopullisten keskiarvojen vertailuun. ryhmien välillä. Itseohjautuva analyysi suoritettiin pari-t-testillä. Analyysit suoritettiin GraphPad Prism -ohjelmistolla, versio 8.0.0 Windowsille (GraphPad Software, San Diego, CA, USA) ja SPSS-ohjelmistolla, versio 19 (IBM Corp. Julkaistu 2015. IBM SPSS Statistics for Windows, versio 19.0. Armonk, NY (New York), USA: IBM Corp. Tilastollisena merkitsevyytenä pidettiin arvoa p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia edustavat, yli 18-vuotiaat meksikolaiset potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 KG/M2 (lihavuusaste I, II ja III), joilla ei ole aikaisempaa diabetes mellitusdiagnoosia, mutta joilla on vähintään kaksi sairauden riskitekijää (vanhemmat tai sisarukset, yli 40-vuotiaat, istuvat elämäntavat, hallinnassa oleva verenpainetauti, paastoverensokeri < 126 mg/dl tai glykoitunut hemoglobiini < 6,5 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat potilaat,
  • diabeetikoille,
  • potilaat, joilla on allerginen reaktio lisäaineiden jollekin aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gymnema sylvestre
Potilaat, joilla on liikalihavuus, saivat Gymnema sylvestreä. Kahden 200 mg:n kapselin annoksena ennen aamiaista
Gymnema sylvestre, joka tunnetaan myös nimellä "meshashringi", on kasvi Keski- ja Etelä-Intiasta. Lehtiuutetta on käytetty laksatiivina, diureettina ja yskää hillitsevänä aineena; Samoin sillä on antimikrobista, antihyperkolesterolemista ja hepatoprotektiivista vaikutusta. Se liittyy antioksidanttisiin ominaisuuksiin. Sen adjuvanttivaikutus on raportoitu tyypin 2 diabeteksen hoidossa, mikä paljastaa, kuinka sen aktiiviset yhdisteet voivat vaikuttaa glukoosin säätelyyn ja parantaa insuliiniherkkyyttä.
Kokeellinen: Berberiini
Liikalihavuudesta kärsiville potilaille annettiin Berberine 500 mg tabletti kolme kertaa päivässä ennen jokaista ateriaa
Berberiini on alkaloidi, joka on peräisin Kiinasta kotoisin olevista kasveista nimeltä Rhizoma coptidis, Cortex phellodendrine ja Hydrastis canadensis. Näitä kasveja käytetään tarttuvan ripulin, tulehduksen, DM2:n, alkoholittoman rasvamaksasairauden, dyslipidemioiden, sydän- ja verisuonitautien ja liikalihavuuden hoidossa. Niiden on osoitettu parantavan insuliiniherkkyyttä ja stimuloivan glukoosinottoa aktivoimalla AMP-aktivoitua proteiinikinaasia (AMPK).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon paino
3 kuukautta
korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
korkeus
3 kuukautta
vyötärö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vyötärö pitkä
3 kuukautta
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lantion ympärysmitta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verenpaine
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESM.CE-01/7-12-2015
  • 20170253 (Muu tunniste: Instituto Politécnico Nacional México)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Artikkelin julkaisu JCR-lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa