医療従事者向け研修 2: 目標 1 (THP-2)
リプロダクティブ・ヘルス・トレーニングが医療提供者の行動に及ぼす影響の評価
調査の概要
詳細な説明
入学者は全員、クラス内のアナウンス、学生掲示板のチラシ、電子メールを通じて募集された MUHAS の保健学生となります。 研究についてさらに詳しく知りたい学生は、研究室（MUHAS）に行くか、電話するか、メールするかして、採用教員に質問することができます。 研究 Web サイトにアクセスすることもできます。 さらに、事務局に連絡したすべての学生には、研究を宣伝するチラシのコピーと、参加前に下見するための同意文書のコピーが渡されます。 事務局にメールでお問い合わせいただいた方には電子版をお送りいたします。
目的 1 の参加者には、事前評価を完了するために (セミナーの前月に) 予約を入れることができることが通知されます。 研究施設では、彼らはペンと紙の調査に回答し、標準化された 2 人の患者へのインタビューがビデオに録画されます。 次に、介入または待機リスト制御条件のいずれかにランダム化されます。 介入対象者は、4 日間の性的健康セミナーに参加し、短い事後テストを完了します。 さらに、予備検査後の 6 か月および 12 か月後の追跡調査で、両群の参加者はアンケートと 2 つのビデオ録画されたインタビュー (各追跡調査で) および 24 か月後の追跡調査での最終調査に回答します。 研究の終了時に、制御条件に割り当てられた人はセミナーに参加できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dar es Salaam、タンザニア
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MUHAS で勉強している保健学生で、最終学年以前の助産、看護、医学の学生 (または同等の学生) として登録されていることによって証明される。
- 「プレファイナル」学年は、看護の 3 年目、または助産または医学の 4 年目にちょうど入学する学生として定義されます。
- タンザニアに住んでいるまたは勉強している
- 診療所、病院、または地域環境で医療従事者として少なくとも 100 時間働いた経験があり、臨床現場で何が起こっているかについて話し合うことができる
- 英語とスワヒリ語を話すことができる。
除外基準:
- 医療機関でのセミナーに全日参加できない、またはフォローアップのためにキャンパスにいることができない学生。
- 出席に躊躇を表明する学生（例：宗教上の反対理由など）
- 出席することによる暴力（配偶者や親戚などからの暴力など）への恐怖を表明する生徒。
- 性的健康セミナー（THP-1期間中または別の会場など）に参加した学生。 これは、生徒が複数回参加することを防ぐためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包括的な性的健康カリキュラム
参加者は、アフリカ向けに調整された4日間の包括的な性的健康カリキュラムを受けました。
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これは、医療専門家によって層別化された、無作為化、対照、単盲検の試験であり、介入と待機リストの対照を比較し、性的健康に関する知識、態度、性的履歴とカウンセリングスキルに対する中期（6-）および長期的な効果を評価します（ 12 か月および 24 か月）追跡調査。 待機リスト対照と比較した介入終了時。 この介入は、4 日間のアフリカ中心の包括的な性的健康カリキュラムでした。 タンザニア人の教員は、タンザニアで臨床医が経験する最も一般的な性的健康上の課題に対処するために、英語とスワヒリ語でカリキュラムを作成しました。 4 日間のカリキュラムでは、生涯にわたる性の健康、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー (LGBT) と性暴力、臨床スキルのトレーニング、倫理、地域社会のリソースと文化的考慮事項が取り上げられます。 |
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介入なし：順番待ちリストの制御
この群の参加者は追跡調査を完了し、試験終了後に介入を受ける予定でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的健康に対する考え方の変化: 話し合う能力への自信
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、および 24 か月の追跡調査。
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患者の性的健康について話し合う能力に対する自信、および患者の性的健康上の懸念について話し合う能力に対する自信は、専門家のための性的健康教育スケール（SHEPS）を使用して評価されました。
このセクションは 37 の項目で構成されており、参加者は自分の自信を (1) 非常に自信がないから (5) 自信があるまで評価します。
このセクションには 37 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 37、合計スコアの最大値は 185 になります。
値が高いほど、性的健康に関するトピックについて話し合う能力に自信があることを意味します。
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ベースライン、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、および 24 か月の追跡調査。
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性的健康に対する考え方の変化: 知識があることへの自信
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、および 24 か月の追跡調査。
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患者の性的健康を評価するための知識に対する自信、および患者の性的健康上の懸念について話し合う能力に対する自信は、専門家のための性的健康教育スケール（SHEPS）を使用して評価されました。
このセクションは 37 の項目で構成されており、参加者は自分の自信を (1) 非常に自信がないから (5) 自信があるまで評価します。
このセクションには 37 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 37、合計スコアの最大値は 185 になります。
値が高いほど、性的健康に関するトピックについての知識があるという自信が高いことを意味します。
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ベースライン、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、および 24 か月の追跡調査。
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性的健康に関する信念の変化
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、および 24 か月の追跡調査。
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SHEPS の態度セクションは 27 項目で構成されています。
参加者は、13 項目が逆コード化されて、同意のレベルを評価します (1= 非常に同意、5= 非常に同意しません)。
このセクションには 27 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 27、合計スコアの最大値は 135 になります。
低いスコアは「リベラル」な見解に対応し、高いスコアは「保守的な」見解に対応します。
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ベースライン、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、および 24 か月の追跡調査。
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性的健康に関する知識スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡、12 か月の追跡、および 24 か月の追跡。
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性的健康に関する知識は、研究チームが作成した16の多肢選択項目を使用して評価されました。
項目は、女性の性的健康上の懸念（2 項目）、性的発達とマスターベーション（3 項目）、性的指向（3 項目）、性暴力（3 項目）、中年期のセクシュアリティ（3 項目）、性歴の聴取と性的カウンセリングをカバーしました。 (2項目)。
分析には合計スコアが使用されました (最大合計スコア 16)。
参加者は各項目に正解するごとに 1 ポイントを獲得します。
このセクションには 16 の項目があるため、参加者の合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 16 になります。
スコアが高いほど、性的健康に関する知識が優れていることを意味します。
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ベースライン、6 か月の追跡、12 か月の追跡、および 24 か月の追跡。
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性的カウンセリングのスキルの変化: 対人コミュニケーション
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡、12 か月の追跡、および 24 か月の追跡。
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スキルは、参加者が介入群に属しているか対照群に属しているか、および評価がベースラインかフォローアップであるかに関わらず、学生カウンセリングの 2 本のビデオ (各時点ごと) を評価する教員評価者によって評価されました。
各参加者は、対人コミュニケーション (IC) 能力を評価する 10 項目で評価されました。
各項目は 3 段階評価で表されました (0= 未完了、1= 部分的に完了、2= 完了)。
このスケールの最小スコアはビデオごとに 0、最大スコアは 20 です。
研究者は、各時点で 2 つのビデオを合計することにより、各時点のスコアを集計しました。
したがって、合計スコアの最小値は 0、合計スコアの最大値は 40 になります。
スコア値が高いほど、対人コミュニケーション スキルが優れていることを意味します。
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ベースライン、6 か月の追跡、12 か月の追跡、および 24 か月の追跡。
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性的カウンセリングのスキルの変化：病歴聴取
時間枠：ベースライン、6 か月の追跡、12 か月の追跡、および 24 か月の追跡。
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スキルは、参加者が介入群に属しているか対照群に属しているか、また評価がベースラインかフォローアップであるかを無視して、学生カウンセリングの 2 つのビデオ（時点ごと）を評価する教員評価者によって評価されました。
病歴聴取 (MHT) は、6 つの主要な情報によって 2 段階評価で評価されました (0= 情報が得られなかった、1= 情報が得られた)。
このスケールの最小スコアはビデオごとに 0、最大スコアは 6 です。
研究者は、各時点で 2 つのビデオを合計することにより、各時点のスコアを集計しました。
したがって、最小合計スコアは 0、最大合計スコアは 12 です。
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ベースライン、6 か月の追跡、12 か月の追跡、および 24 か月の追跡。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：B.R. Simon Rosser, PhD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01HD092655 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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