- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428058
Formation des professionnels de santé 2 : Objectif 1 (THP-2)
Évaluation des effets de la formation en santé reproductive sur le comportement des prestataires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les inscrits seront des étudiants en santé du MUHAS recrutés via des annonces en classe, des dépliants sur les tableaux d'affichage des étudiants et par courrier électronique. Les étudiants qui souhaitent en savoir plus sur l'étude peuvent le faire en posant des questions au membre du corps professoral qui recrute, en se rendant, en téléphonant ou en envoyant un courrier électronique au bureau d'étude (au MUHAS). Ils peuvent également visiter le site Internet de l’étude. De plus, tous les étudiants qui contactent le bureau recevront une copie d'un dépliant annonçant l'étude et une copie des documents de consentement à prévisualiser avant de participer. Ceux qui contactent le bureau par courrier électronique recevront des versions électroniques de celui-ci.
Les participants à l'objectif 1 sont informés qu'ils peuvent prendre rendez-vous (dans le mois précédant le séminaire) pour effectuer une pré-évaluation. Sur le site de l'étude, ils remplissent des enquêtes sur papier et stylo et sont filmés en train d'interroger deux patients standardisés. Ensuite, ils sont randomisés dans la condition de contrôle de l'intervention ou de la liste d'attente. Les participants à l'intervention assistent au séminaire de 4 jours sur la santé sexuelle et effectuent un court post-test. De plus, lors du suivi de 6 et 12 mois après le pré-test, les participants des deux bras répondent à des enquêtes et à deux entretiens enregistrés sur vidéo (à chaque suivi) et à une enquête finale à 24 mois de suivi. A la fin de l'étude, les personnes affectées à la condition de contrôle peuvent assister au séminaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dar es Salaam, Tanzanie
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un étudiant en santé étudiant au MUHAS et vérifié en étant inscrit en tant qu'étudiant en pré-finale de sage-femme, d'infirmière ou de médecine (ou son équivalent).
- L'année « pré-finale » est définie comme un étudiant qui est sur le point d'entrer en troisième année d'infirmière ou en quatrième année de sage-femme ou de médecine.
- Vivre ou étudier en Tanzanie
- Expérimenté, opérationnalisé comme ayant travaillé au moins 100 heures en tant qu'agent de santé dans une clinique, un hôpital ou un cadre communautaire afin de pouvoir discuter de ce qui se passe dans le cadre clinique
- Capable de parler anglais et kiswahili.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ne pourront pas assister à toutes les journées du séminaire dans leur établissement de santé ou être sur leur campus pour le suivi.
- Étudiants qui expriment des réserves quant à leur participation (par exemple, en raison d'objections religieuses)
- Les étudiants qui expriment une crainte de violence en raison de leur participation (par exemple, de la part d'un conjoint ou d'un parent).
- Étudiants qui ont assisté au séminaire sur la santé sexuelle (par exemple, pendant le THP-1 ou sur un autre site). Ceci afin d'éviter qu'un étudiant participe plus d'une fois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme complet de santé sexuelle
Les participants ont reçu un programme complet de quatre jours sur la santé sexuelle adapté à l’Afrique.
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Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, en simple aveugle, stratifié par profession de santé, de l'intervention par rapport au contrôle sur liste d'attente évaluant les effets sur les connaissances, les attitudes et les antécédents sexuels en matière de santé sexuelle et les compétences en conseil à moyen (6-) et à long terme ( 12 et 24 mois) de suivi. À la fin de l'intervention par rapport aux contrôles de liste d'attente. L'intervention consistait en un programme complet de santé sexuelle afrocentrique de 4 jours. Les professeurs tanzaniens ont rédigé le programme en anglais et en kiswahili pour aborder les problèmes de santé sexuelle les plus courants rencontrés par les cliniciens en Tanzanie. Le programme de 4 jours couvre la santé sexuelle tout au long de la vie, les lesbiennes, gays, bisexuels et transgenres (LGBT) et la violence sexuelle, la formation aux compétences cliniques, l'éthique, les ressources communautaires et les considérations culturelles. |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce bras ont répondu à une enquête de suivi et ont prévu de recevoir l'intervention après la fin de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les attitudes en matière de santé sexuelle : confiance dans la capacité de discuter
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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La confiance dans leur capacité à discuter de la santé sexuelle des patients et la confiance dans leur capacité à discuter des problèmes de santé sexuelle de leurs patients ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'éducation à la santé sexuelle pour les professionnels (SHEPS).
Cette section comprend 37 éléments dans lesquels les participants évaluent leur confiance de (1) très peu confiant à (5) confiant.
Comme il y a 37 éléments dans cette section, les participants peuvent avoir un score total minimum de 37 et un score total maximum de 185.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure confiance dans la capacité de discuter de sujets liés à la santé sexuelle.
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Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Changement dans les attitudes en matière de santé sexuelle : confiance dans la connaissance
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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La confiance dans leurs connaissances pour évaluer la santé sexuelle des patients et la confiance dans leur capacité à discuter des problèmes de santé sexuelle de leurs patients ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'éducation à la santé sexuelle pour les professionnels (SHEPS).
Cette section comprend 37 éléments dans lesquels les participants évaluent leur confiance de (1) très peu confiant à (5) confiant.
Comme il y a 37 éléments dans cette section, les participants peuvent avoir un score total minimum de 37 et un score total maximum de 185.
Une valeur plus élevée signifie une meilleure confiance dans la connaissance des sujets liés à la santé sexuelle.
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Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Changement dans les croyances en matière de santé sexuelle
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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La section Attitudes SHEPS comprend 27 éléments.
Les participants évaluent leur niveau d’accord (1 = tout à fait d’accord ; 5 = tout à fait en désaccord), 13 éléments étant codés de manière inversée.
Comme il y a 27 éléments dans cette section, les participants peuvent avoir un score total minimum de 27 et un score total maximum de 135.
Les scores faibles correspondent aux opinions « libérales » et les scores élevés correspondent aux opinions « conservatrices ».
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Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Changement dans le score de connaissances en matière de santé sexuelle
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Les connaissances en matière de santé sexuelle ont été évaluées à l’aide de 16 éléments à choix multiples créés par l’équipe de recherche.
Les éléments couvraient les problèmes de santé sexuelle des femmes (2 éléments), le développement sexuel et la masturbation (3 éléments), l'orientation sexuelle (3 éléments), la violence sexuelle (3 éléments), la sexualité à l'âge mûr (3 éléments), l'historique sexuel et le conseil sexuel. (2 articles).
Les scores totaux ont été utilisés pour l’analyse (score total maximum de 16).
Les participants obtiennent un point pour chaque réponse correcte à un élément.
Comme il y a 16 éléments dans cette section, les participants peuvent avoir un score total minimum de 0 et un score total maximum de 16.
Un score plus élevé signifie une meilleure connaissance de la santé sexuelle.
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Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Changement dans les compétences en matière de conseil sexuel : communications interpersonnelles
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Les compétences ont été évaluées par des évaluateurs de professeurs évaluant deux vidéos (pour chaque point dans le temps) de conseils aux étudiants, sans savoir si le participant faisait partie du groupe d'intervention ou du groupe témoin et si l'évaluation avait lieu au départ ou au suivi.
Chaque participant a été évalué sur 10 éléments évaluant ses capacités de communication interpersonnelle (CI).
Chaque élément était sur une échelle de 3 points (0 = pas fait ; 1 = partiellement fait ; 2 = fait).
L'échelle a un score minimum de 0 et un score maximum de 20 par vidéo.
Les enquêteurs ont regroupé les scores pour chaque instant en additionnant les deux vidéos à chaque instant.
Par conséquent, la note totale minimale est de 0 et la note totale maximale est de 40.
Une valeur de score plus élevée signifie de meilleures compétences en communication interpersonnelle.
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Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Changement dans les compétences en matière de conseil sexuel : prise d'antécédents médicaux
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Les compétences ont été évaluées par des évaluateurs de professeurs évaluant les deux vidéos (par point temporel) de conseils aux étudiants, sans savoir si le participant faisait partie du groupe d'intervention ou du groupe témoin et si l'évaluation avait lieu au départ ou au suivi.
La prise d'antécédents médicaux (MHT) a été évaluée en fonction de six éléments d'information clés sur une échelle de 2 points, où 0 = informations non obtenues et 1 = informations obtenues.
L'échelle a un score minimum de 0 et un score maximum de 6 par vidéo.
Les enquêteurs ont regroupé les scores pour chaque instant en additionnant les deux vidéos à chaque instant.
Par conséquent, la note totale minimale est de 0 et la note totale maximale est de 12.
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Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois et suivi à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD092655 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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