- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428058
Treinamento para Profissionais de Saúde 2: Objetivo 1 (THP-2)
Avaliando os efeitos do treinamento em saúde reprodutiva no comportamento do provedor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os inscritos serão estudantes de saúde do MUHAS recrutados por meio de anúncios em sala de aula, folhetos em quadros de avisos dos alunos e e-mail. Os alunos interessados em saber mais sobre o estudo podem fazê-lo fazendo perguntas ao docente recrutador, indo, telefonando ou enviando um e-mail para o escritório de estudos (no MUHAS). Eles também podem visitar o site do estudo. Além disso, todos os alunos que entrarem em contato com o escritório receberão uma cópia de um folheto divulgando o estudo e uma cópia dos documentos de consentimento para visualização antes da participação. Aqueles que entrarem em contato com o escritório por e-mail receberão versões eletrônicas do mesmo.
Os participantes do Objetivo 1 são informados que podem agendar uma consulta (no mês anterior ao seminário) para realizar uma pré-avaliação. No local do estudo, eles completam pesquisas com papel e caneta e são filmados entrevistando dois pacientes padronizados. Em seguida, eles são randomizados para a condição de intervenção ou controle de lista de espera. Os participantes da intervenção participam do seminário de saúde sexual de 4 dias e realizam um breve pós-teste. Além disso, no acompanhamento de 6 e 12 meses após o pré-teste, os participantes de ambos os braços completam pesquisas e duas entrevistas gravadas em vídeo (em cada acompanhamento) e uma pesquisa final no acompanhamento de 24 meses. Ao final do estudo, os designados para a condição controle poderão participar do seminário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de saúde que estuda no MUHAS e verificado por estar matriculado como estudante pré-finalista de obstetrícia, enfermagem ou medicina (ou equivalente).
- O ano "pré-final" é definido como um aluno que está prestes a ingressar no 3º ano de enfermagem ou no 4º ano de obstetrícia ou medicina.
- Viver ou estudar na Tanzânia
- Experiente, operacionalizado como tendo trabalhado pelo menos 100 horas como profissional de saúde numa clínica, hospital ou ambiente comunitário para que possam discutir o que acontece no ambiente clínico
- Capaz de falar inglês e Kiswahili.
Critério de exclusão:
- Alunos que não poderão comparecer todos os dias do seminário em sua instituição de saúde ou estar em seu campus para acompanhamento.
- Alunos que expressam quaisquer reservas sobre a participação (por exemplo, devido a objeções religiosas)
- Alunos que expressam medo de violência devido à frequência (por exemplo, por parte de um cônjuge ou parente).
- Alunos que participaram do seminário sobre saúde sexual (por exemplo, durante o THP-1 ou em outro local). Isso evita que um aluno participe mais de uma vez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo abrangente de saúde sexual
Os participantes receberam um currículo abrangente de saúde sexual de quatro dias, adaptado para África.
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Este é um ensaio randomizado, controlado, simples-cego, estratificado por profissão de saúde, da intervenção versus controle da lista de espera avaliando os efeitos no conhecimento de saúde sexual, atitudes e história sexual e habilidades de aconselhamento a médio (6-) e longo prazo ( 12 e 24 meses) de acompanhamento. No final da intervenção em comparação com os controles da lista de espera. A intervenção foi um currículo de saúde sexual abrangente, afrocêntrico e de 4 dias. O corpo docente da Tanzânia redigiu o currículo em inglês e em kiswahili para abordar os desafios de saúde sexual mais comuns enfrentados pelos médicos na Tanzânia. O currículo de 4 dias cobre saúde sexual ao longo da vida, lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros (LGBT) e violência sexual, treinamento em habilidades clínicas, ética e recursos comunitários e considerações culturais. |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes deste braço completaram uma pesquisa de acompanhamento e agendaram o recebimento da intervenção após o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas atitudes em relação à saúde sexual: confiança na capacidade de discutir
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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A confiança na sua capacidade de discutir a saúde sexual dos pacientes e a confiança na sua capacidade de discutir as preocupações de saúde sexual dos seus pacientes foram avaliadas através da Escala de Educação em Saúde Sexual para Profissionais (SHEPS).
Esta seção consiste em 37 itens onde os participantes avaliam sua confiança de (1) muito pouco confiante a (5) confiante.
Como existem 37 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 37 e uma pontuação total máxima de 185.
Um valor mais elevado significa maior confiança na capacidade de discutir temas de saúde sexual.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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Mudança nas atitudes em relação à saúde sexual: confiança em ter conhecimento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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A confiança no seu conhecimento para avaliar a saúde sexual dos pacientes e a confiança na sua capacidade de discutir as preocupações de saúde sexual dos seus pacientes foram avaliadas através da Escala de Educação em Saúde Sexual para Profissionais (SHEPS).
Esta seção consiste em 37 itens onde os participantes avaliam sua confiança de (1) muito pouco confiante a (5) confiante.
Como existem 37 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 37 e uma pontuação total máxima de 185.
Um valor mais elevado significa maior confiança no conhecimento de tópicos de saúde sexual.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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Mudança nas crenças de saúde sexual
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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A seção Atitudes SHEPS é composta por 27 itens.
Os participantes avaliam o seu nível de concordância (1=concordo totalmente; 5=discordo totalmente), com 13 itens sendo codificados inversamente.
Como existem 27 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 27 e uma pontuação total máxima de 135.
Pontuações baixas correspondem a opiniões “liberais” e pontuações altas correspondem a opiniões “conservadoras”.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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Mudança na pontuação de conhecimento sobre saúde sexual
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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O conhecimento sobre saúde sexual foi avaliado por meio de 16 itens de múltipla escolha criados pela equipe de pesquisa.
Os itens abrangeram preocupações com a saúde sexual feminina (2 itens), desenvolvimento sexual e masturbação (3 itens), orientação sexual (3 itens), violência sexual (3 itens), sexualidade na meia-idade (3 itens), obtenção de história sexual e aconselhamento sexual. (2 itens).
Os escores totais foram utilizados para análise (pontuação total máxima de 16).
Os participantes ganham um ponto para cada item respondido corretamente.
Como existem 16 itens nesta seção, os participantes podem ter uma pontuação total mínima de 0 e uma pontuação total máxima de 16.
Uma pontuação mais alta significa melhor conhecimento sobre saúde sexual.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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Mudança nas habilidades de aconselhamento sexual: comunicações interpessoais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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As habilidades foram avaliadas por avaliadores docentes avaliando dois vídeos (para cada momento) de aconselhamento estudantil, sem saber se o participante estava no grupo de intervenção ou de controle e se a avaliação foi no início ou no acompanhamento.
Cada participante foi avaliado em 10 itens que avaliam suas habilidades de comunicação interpessoal (CI).
Cada item estava em uma escala de três pontos (0=não feito; 1=parcialmente feito; 2=feito).
A escala tem pontuação mínima de 0 e máxima de 20 por vídeo.
Os investigadores agregaram pontuações para cada ponto no tempo, somando os dois vídeos em cada ponto no tempo.
Portanto, a pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 40.
Um valor de pontuação mais alto significa melhores habilidades de comunicação interpessoal.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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Mudança nas habilidades de aconselhamento sexual: obtenção de histórico médico
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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As habilidades foram avaliadas por avaliadores docentes que avaliaram os dois vídeos (por momento) de aconselhamento estudantil sem saber se o participante estava no grupo de intervenção ou de controle e se a avaliação foi no início ou no acompanhamento.
A anamnese médica (THM) foi avaliada por seis informações principais em uma escala de 2 pontos, onde 0=informação não obtida e 1=informação obtida.
A escala tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 6 por vídeo.
Os investigadores agregaram pontuações para cada ponto no tempo, somando os dois vídeos em cada ponto no tempo.
Portanto, a pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima é 12.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses e acompanhamento de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD092655 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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