- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428058
Uddannelse for sundhedsprofessionelle 2: Mål 1 (THP-2)
Evaluering af virkningerne af træning i reproduktiv sundhed på udbyderens adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle tilmeldte vil være sundhedsstuderende på MUHAS rekrutteret gennem meddelelser i klassen, flyers på elevopslagstavler og e-mail. Studerende, der er interesseret i at lære mere om undersøgelsen, kan gøre det ved at stille spørgsmål til det rekrutterende fakultetsmedlem, ved at gå til, ringe til eller e-maile studiekontoret (på MUHAS). De kan også besøge studiehjemmesiden. Derudover vil alle studerende, der kontakter kontoret, få udleveret en kopi af en flyer, der annoncerer undersøgelsen, og en kopi af samtykkedokumenterne til forhåndsvisning inden deltagelse. De, der kontakter kontoret via e-mail, vil få tilsendt elektroniske versioner af samme.
Deltagerne i Mål 1 informeres om, at de kan planlægge en aftale (i måneden forud for seminaret) for at gennemføre en forhåndsevaluering. På undersøgelsesstedet udfylder de pen- og papirundersøgelser og optages på video, hvor de interviewer to standardiserede patienter. Dernæst randomiseres de til enten interventions- eller ventelistekontrolbetingelsen. Deltagerne i interventionen deltager i det 4-dages seminar om seksuel sundhed og gennemfører en kort post-test. Derudover gennemfører deltagere i begge arme ved 6- og 12-måneders opfølgning efter prætesten undersøgelser og to videooptagede interviews (ved hver opfølgning) og en afsluttende undersøgelse ved 24-måneders opfølgning. Ved afslutningen af undersøgelsen kan de, der er tildelt kontrolbetingelsen, deltage i seminaret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En sundhedsstuderende, der studerer på MUHAS og verificeret ved at være registreret som jordemoder-, sygepleje- eller medicinstuderende før sidste år (eller tilsvarende).
- "Pre-final" år er defineret som en studerende, der lige skal ind i år 3 i sygepleje eller år 4 på jordemoder eller medicin.
- Bor eller studerer i Tanzania
- Erfaren, operationaliseret som at have arbejdet mindst 100 timer som sundhedsarbejder på en klinik, hospital eller lokalsamfund, så de kan diskutere, hvad der sker i de kliniske omgivelser
- Kunne tale engelsk og kiswahili.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke vil være i stand til at deltage alle dage af seminaret på deres sundhedsinstitution eller være på deres campus til opfølgningen.
- Studerende, der udtrykker forbehold for at deltage (f.eks. på grund af religiøse indvendinger)
- Elever, der udtrykker frygt for vold på grund af at deltage (f.eks. fra en ægtefælle eller pårørende).
- Studerende, der deltog i seminaret om seksuel sundhed (f.eks. under THP-1 eller på et andet sted). Dette er for at forhindre, at en elev deltager mere end én gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende læseplan for seksuel sundhed
Deltagerne modtog en fire-dages omfattende undervisningsplan for seksuel sundhed skræddersyet til Afrika.
|
Dette er et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet forsøg, stratificeret efter sundhedsprofession, af intervention versus ventelistekontrol, der vurderer effekterne på viden om seksuel sundhed, holdninger og seksuel historie og rådgivningsfærdigheder på mellemlang (6-) og lang sigt ( 12 og 24 måneder) opfølgning. Ved afslutningen af interventionen sammenlignet med ventelistekontroller. Interventionen var en 4-dages, afrocentrisk, omfattende pensum for seksuel sundhed. Det tanzaniske fakultet skrev læseplanen på engelsk og kiswahili for at adressere de mest almindelige seksuelle sundhedsudfordringer, klinikere oplever i Tanzania. 4-dages pensum dækker seksuel sundhed på tværs af livet, lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede (LGBT) og seksuel vold, klinisk færdighedstræning, etik og samfundsressourcer og kulturelle overvejelser. |
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne i denne arm gennemførte en opfølgende undersøgelse og planlagde at modtage interventionen efter afslutningen af forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i seksuel sundhedsattitude: Tillid til evnen til at diskutere
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
Tillid til deres evne til at diskutere patienters seksuelle sundhed og tillid til deres evne til at diskutere deres patienters seksuelle sundhedsproblemer blev vurderet ved hjælp af SHEPS-skalaen (Sexual Health Education for Professionals).
Dette afsnit består af 37 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid fra (1) meget usikker til (5) selvsikker.
Fordi der er 37 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 37 og en maksimal totalscore på 185.
En højere værdi betyder bedre tillid til evnen til at diskutere seksuelle sundhedsemner.
|
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
|
Ændring i seksuel sundhedsholdning: Tillid til at have viden
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
Tillid til deres viden til at vurdere patienters seksuelle sundhed og tillid til deres evne til at diskutere deres patients seksuelle sundhedsproblemer blev vurderet ved hjælp af SHEPS-skalaen (Sexual Health Education for Professionals Scale).
Dette afsnit består af 37 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid fra (1) meget usikker til (5) selvsikker.
Fordi der er 37 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 37 og en maksimal totalscore på 185.
En højere værdi betyder bedre tillid til at have viden om seksuelle sundhedsemner.
|
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
|
Ændring i seksuel sundhedsoverbevisning
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
SHEPS Attitudes sektionen omfatter 27 punkter.
Deltagerne vurderer deres enighed (1=meget enig; 5=meget uenig), hvor 13 punkter er omvendt kodet.
Fordi der er 27 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 27 og en maksimal totalscore på 135.
Lav score svarer til "liberale" synspunkter og høje scorer svarer til "konservative" synspunkter.
|
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
|
Ændring i Seksuel Sundheds Viden Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
Seksuel sundhed viden blev vurderet ved hjælp af 16 multichoice elementer skabt af forskerholdet.
Punkterne dækkede kvinders seksuelle sundhedsproblemer (2 genstande), seksuel udvikling og onani (3 genstande), seksuel orientering (3 genstande), seksuel vold (3 genstande), seksualitet i midaldrende (3 genstande), seksuel historieoptagelse og seksuel rådgivning (2 genstande).
Samlet score blev brugt til analyse (maksimal total score på 16).
Deltagerne får et point for hvert emne, der svarer rigtigt.
Fordi der er 16 elementer i denne sektion, kan deltagerne have en minimumscore på 0 og en maksimal totalscore på 16.
En højere score betyder bedre viden om seksuel sundhed.
|
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
|
Ændring i seksuel rådgivning færdigheder: interpersonel kommunikation
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
Færdigheder blev vurderet af fakultetsbedømmere, der vurderede to videoer (pr. hvert tidspunkt) af studerendes rådgivning blindt for, om deltageren var i interventions- eller kontrolgruppen, og om vurderingen var ved baseline eller opfølgning.
Hver deltager blev bedømt på 10 punkter, der vurderede deres evner til interpersonel kommunikation (IC).
Hvert emne var på en 3-punkts skala (0=ikke udført; 1=delvist udført; 2=færdig).
Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 20 pr. video.
Efterforskerne samlede score for hvert tidspunkt ved at summere de to videoer på hvert tidspunkt.
Derfor er den mindste samlede score 0 og den maksimale samlede score er 40.
En højere scoreværdi betyder bedre interpersonelle kommunikationsevner.
|
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
|
Ændring i færdigheder i seksuel rådgivning: Medicinsk historie
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
Færdigheder blev vurderet af fakultetets bedømmere, der vurderede de to videoer (pr. tidspunkt) af studievejledning blindt for, om deltageren var i interventions- eller kontrolgruppen, og om vurderingen var ved baseline eller opfølgning.
Medicinsk historieoptagelse (MHT) blev vurderet ud fra seks nøgleoplysninger på en 2-punkts skala, hvor 0 = ikke opnået information og 1 = opnået information.
Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal score eller 6 pr. video.
Efterforskerne samlede score for hvert tidspunkt ved at summere de to videoer på hvert tidspunkt.
Derfor er den mindste samlede score 0 og den maksimale samlede score er 12.
|
Baseline, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD092655 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Omfattende læseplan for seksuel sundhed
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthTrukket tilbageSundhedslighed | Ungdoms deltagende aktionsforskning | Ungdoms mentale sundhed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedmeForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Continuity Research NetworkAfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Bruton Avenue Family PracticePfizerAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Erektil dysfunktionForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | HIV | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAfsluttetSARS-CoV-2 | Urin | Seksuel funktion og fertilitetsforstyrrelser | Sæd | UrinfunktionsforstyrrelserItalien
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCSuspenderetProstatakræft | Bivirkning til strålebehandling | Node; ProstataCanada