- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428058
Szkolenie dla pracowników służby zdrowia 2: Cel 1 (THP-2)
Ocena wpływu szkolenia w zakresie zdrowia reprodukcyjnego na zachowanie dostawcy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy zapisani będą studentami kierunków medycznych w MUHAS, rekrutowanymi poprzez ogłoszenia na zajęciach, ulotki na tablicach ogłoszeń dla studentów i e-maile. Studenci zainteresowani zdobyciem większej wiedzy na temat badania mogą to zrobić, zadając pytania pracownikowi prowadzącemu rekrutację, kontaktując się z biurem studiów (w MUHAS), dzwoniąc lub wysyłając e-mail. Mogą także odwiedzić stronę internetową badania. Ponadto wszyscy studenci, którzy skontaktują się z biurem, otrzymają kopię ulotki reklamującej badanie oraz kopię dokumentów wyrażających zgodę do zapoznania się z nimi przed uczestnictwem. Osobom kontaktującym się z urzędem drogą e-mailową przesłane zostaną wersje elektroniczne.
Uczestnicy Celu 1 są informowani, że mogą umówić się na spotkanie (na miesiąc przed seminarium) w celu przeprowadzenia oceny wstępnej. W ośrodku badawczym wypełniają ankiety piórowe i papierowe oraz nagrywają wywiady z dwoma standardowymi pacjentami. Następnie są losowo przydzielani do warunku interwencji lub kontroli listy oczekujących. Osoby objęte interwencją biorą udział w 4-dniowym seminarium na temat zdrowia seksualnego i przechodzą krótki test końcowy. Ponadto po 6 i 12 miesiącach obserwacji po teście wstępnym uczestnicy obu ramion wypełniali ankiety i dwa wywiady nagrane na wideo (przy każdej obserwacji) oraz ankietę końcową po 24 miesiącach obserwacji. Po zakończeniu badania w seminarium mogą uczestniczyć osoby przydzielone do warunku kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka kierunków medycznych studiująca na MUHAS i zweryfikowana poprzez zarejestrowanie się jako student ostatniego roku położnictwa, pielęgniarstwa lub medycyny (lub równoważny).
- Rok „przedmaturalny” definiuje się jako studenta rozpoczynającego właśnie 3. rok pielęgniarstwa lub 4. rok położnictwa lub medycyny.
- Mieszkasz lub studiujesz w Tanzanii
- Doświadczony, operacjonalizowany dzięki przepracowaniu co najmniej 100 godzin jako pracownik służby zdrowia w klinice, szpitalu lub środowisku lokalnym, aby móc omówić, co dzieje się w warunkach klinicznych
- Mówi po angielsku i kiswahili.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie będą mogli uczestniczyć we wszystkich dniach seminarium w swojej instytucji zdrowotnej lub przebywać na terenie kampusu w celu kontroli.
- Studenci, którzy wyrażają zastrzeżenia co do udziału w zajęciach (np. ze względu na zastrzeżenia religijne)
- Uczniowie, którzy wyrażają obawę przed przemocą w związku z uczestnictwem w zajęciach (np. ze strony współmałżonka lub krewnego).
- Studenci, którzy wzięli udział w seminarium na temat zdrowia seksualnego (np. podczas THP-1 lub w innym miejscu). Ma to na celu uniemożliwienie studentowi udziału w zajęciach więcej niż raz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowy program nauczania dotyczący zdrowia seksualnego
Uczestnicy otrzymali czterodniowy kompleksowy program nauczania dotyczący zdrowia seksualnego dostosowany do potrzeb Afryki.
|
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, podzielone według pracowników służby zdrowia, porównujące interwencję w porównaniu z grupą oczekujących, oceniające wpływ na wiedzę, postawy i historię seksualną oraz umiejętności doradcze w średnio- (6-) i długoterminowej perspektywie ( 12 i 24 miesiące) obserwacja. Na koniec interwencji w porównaniu z kontrolami na liście oczekujących. Interwencja polegała na 4-dniowym, afrocentrycznym, kompleksowym programie nauczania zdrowia seksualnego. Tanzańscy wykładowcy napisali program nauczania w języku angielskim i kiswahili, aby uwzględnić najczęstsze wyzwania związane ze zdrowiem seksualnym, z jakimi spotykają się klinicyści w Tanzanii. Czterodniowy program obejmuje zdrowie seksualne w ciągu całego życia, lesbijki, geje, osoby biseksualne i transpłciowe (LGBT) oraz przemoc seksualną, szkolenie w zakresie umiejętności klinicznych, etykę oraz zasoby społeczne i względy kulturowe. |
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy wypełnili ankietę uzupełniającą i zaplanowali otrzymanie interwencji po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw w zakresie zdrowia seksualnego: pewność co do umiejętności dyskusji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Pewność siebie co do umiejętności omawiania zdrowia seksualnego pacjentów oraz pewność co do umiejętności omawiania problemów związanych ze zdrowiem seksualnym pacjentów oceniano za pomocą Skali Edukacji Zdrowotnej Seksualnej dla Profesjonalistów (SHEPS).
Ta sekcja składa się z 37 pozycji, w których uczestnicy oceniają swoją pewność siebie od (1) bardzo niepewny do (5) pewny.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 37 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 37 i maksymalny łączny wynik 185.
Wyższa wartość oznacza większą pewność co do umiejętności omawiania tematów związanych ze zdrowiem seksualnym.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
|
Zmiana postaw w zakresie zdrowia seksualnego: pewność posiadania wiedzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Pewność swojej wiedzy potrzebnej do oceny zdrowia seksualnego pacjentów oraz pewność co do umiejętności omawiania problemów związanych ze zdrowiem seksualnym pacjentów oceniano za pomocą Skali Edukacji Zdrowotnej Seksualnej dla Profesjonalistów (SHEPS).
Ta sekcja składa się z 37 pozycji, w których uczestnicy oceniają swoją pewność siebie od (1) bardzo niepewny do (5) pewny.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 37 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 37 i maksymalny łączny wynik 185.
Wyższa wartość oznacza większą pewność posiadania wiedzy na tematy związane ze zdrowiem seksualnym.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
|
Zmiana przekonań na temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Sekcja Postawy SHEPS składa się z 27 pozycji.
Uczestnicy oceniają swój poziom zgodności (1 = zdecydowanie się zgadzam; 5 = zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym 13 pozycji jest kodowanych odwrotnie.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 27 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 27 i maksymalny łączny wynik 135.
Niskie wyniki odpowiadają poglądom „liberalnym”, a wysokie wyniki odpowiadają poglądom „konserwatywnym”.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
|
Zmiana wyniku wiedzy na temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Wiedzę na temat zdrowia seksualnego oceniano za pomocą 16 pozycji wielokrotnego wyboru stworzonych przez zespół badawczy.
Pozycje obejmowały problemy związane ze zdrowiem seksualnym kobiet (2 pozycje), rozwój seksualny i masturbację (3 pozycje), orientację seksualną (3 pozycje), przemoc seksualną (3 pozycje), seksualność w średnim wieku (3 pozycje), zbieranie wywiadu seksualnego i poradnictwo seksualne (2 szt.).
Do analizy wykorzystano wyniki całkowite (maksymalny łączny wynik 16).
Uczestnicy otrzymują jeden punkt za poprawną odpowiedź na każde pytanie.
Ponieważ w tej sekcji znajduje się 16 pozycji, uczestnicy mogą uzyskać minimalny łączny wynik 0 i maksymalny łączny wynik 16.
Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat zdrowia seksualnego.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
|
Zmiana umiejętności poradnictwa seksualnego: komunikacja interpersonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Umiejętności zostały ocenione przez osoby oceniające wykładowców, oceniające dwa filmy (w każdym punkcie czasowym) z poradnictwem dla studentów, bez względu na to, czy uczestnik należał do grupy interwencyjnej, czy kontrolnej i czy ocena miała miejsce na początku, czy w ramach obserwacji.
Każdy uczestnik był oceniany na podstawie 10 pozycji oceniających jego umiejętności komunikacji interpersonalnej (IC).
Każdy element oceniano na 3-punktowej skali (0 = nie wykonano; 1 = wykonano częściowo; 2 = wykonano).
Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 20 za film.
Badacze podsumowali wyniki dla każdego punktu czasowego, sumując dwa filmy w każdym punkcie czasowym.
Dlatego minimalny łączny wynik wynosi 0, a maksymalny łączny wynik to 40.
Wyższa wartość wyniku oznacza lepsze umiejętności komunikacji interpersonalnej.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
|
Zmiana umiejętności poradnictwa seksualnego: zbieranie wywiadu medycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Umiejętności zostały ocenione przez osoby oceniające wykładowców, oceniające dwa filmy (w każdym punkcie czasowym) z poradnictwem dla studentów, bez względu na to, czy uczestnik należał do grupy interwencyjnej, czy kontrolnej i czy ocena miała miejsce na początku, czy w ramach obserwacji.
Przeprowadzanie wywiadu medycznego (MHT) oceniano na podstawie sześciu kluczowych informacji w dwupunktowej skali, gdzie 0 = informacje nieuzyskane, a 1 = informacje uzyskane.
Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik lub 6 za film.
Badacze podsumowali wyniki dla każdego punktu czasowego, sumując dwa filmy w każdym punkcie czasowym.
Dlatego minimalny łączny wynik wynosi 0, a maksymalny łączny wynik to 12.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD092655 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny