Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring for helsepersonell 2: Mål 1 (THP-2)

24. mai 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Evaluering av effekten av reproduktiv helsetrening på leverandørens atferd

Målet med denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblindede studien er å evaluere de middels til langsiktige effektene av en afrosentrisk seksuell helsepensum på helsefagarbeiderstudenters kunnskap, holdninger og kliniske ferdigheter i å gi seksuell helse i Tanzania.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle påmeldte vil være helsestudenter ved MUHAS rekruttert gjennom kunngjøringer i klassen, flyers på studentoppslagstavler og e-post. Studenter som er interessert i å lære mer om studiet kan gjøre det ved å stille spørsmål til det rekrutterende fakultetsmedlemmet, ved å gå til, ringe eller sende e-post til studiekontoret (ved MUHAS). De kan også besøke studienettstedet. I tillegg vil alle studenter som kontakter kontoret få en kopi av en flyer som annonserer studien og en kopi av samtykkedokumentene for forhåndsvisning før deltakelse. De som kontakter kontoret på e-post vil få tilsendt elektroniske versjoner av det samme.

Deltakere i Mål 1 blir informert om at de kan avtale en avtale (i måneden før seminaret) for å fullføre en forhåndsevaluering. På studiestedet gjennomfører de undersøkelser med penn og papir, og videofilmes intervjuer to standardiserte pasienter. Deretter blir de randomisert til enten intervensjons- eller ventelistekontrollbetingelsen. De i intervensjonen deltar på det 4-dagers seminaret om seksuell helse og gjennomfører en kort posttest. I tillegg, ved 6- og 12-måneders oppfølging etter pre-testen, fullfører deltakere i begge armer undersøkelser og to videofilmede intervjuer (ved hver oppfølging) og en siste undersøkelse ved 24-måneders oppfølging. På slutten av studien kan de som er tildelt kontrollbetingelsen delta på seminaret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: B.R. Simon Rosser, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-0358
  • E-post: rosser@umn.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Dickson Mkoka, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Lucy Mgopa, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En helsestudent som studerer ved MUHAS og verifisert ved å være registrert som jordmor-, sykepleie- eller medisinstudent før siste år (eller tilsvarende).
  • «Pre-final» år er definert som en student som er i ferd med å gå inn i år 3 i sykepleie, eller år 4 på jordmor eller medisin.
  • Bor eller studerer i Tanzania
  • Erfarne, operasjonalisert som å ha jobbet minst 100 timer som helsearbeider i en klinikk, sykehus eller samfunnsinnstilling, slik at de kan diskutere hva som skjer i kliniske omgivelser
  • Kunne snakke engelsk og kiswahili.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som ikke vil kunne delta på alle dagene av seminaret ved sin helseinstitusjon eller være på campus for oppfølging.
  • Studenter som uttrykker forbehold om å delta (f.eks. på grunn av religiøse innvendinger)
  • Elever som uttrykker frykt for vold på grunn av oppmøte (f.eks. fra ektefelle eller slektning).
  • Studenter som deltok på seminaret om seksuell helse (f.eks. under THP-1 eller på et annet sted). Dette for å hindre at en student deltar mer enn én gang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende læreplan for seksuell helse
Deltakerne fikk en fire-dagers omfattende pensum for seksuell helse skreddersydd for Afrika.
Atferdsmessig: Omfattende læreplan for seksuell helse

Dette er en randomisert, kontrollert, enkeltblindet, utprøving, stratifisert etter helseprofesjon, av intervensjon versus ventelistekontroll som vurderer effekten på kunnskap om seksuell helse, holdninger og seksuell historie og rådgivningsferdigheter på middels (6-) og lang sikt ( 12 og 24 måneder) oppfølging. Ved slutten av intervensjonen sammenlignet med ventelistekontroller.

Intervensjonen var en 4-dagers, afrosentrisk, omfattende pensum for seksuell helse. Det tanzaniske fakultetet skrev læreplanen på engelsk og kiswahili for å adressere de vanligste seksuelle helseutfordringene klinikere opplever i Tanzania. Den 4-dagers læreplanen dekker seksuell helse over hele levetiden, lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LGBT) og seksuell vold, klinisk ferdighetstrening, etikk og samfunnsressurser og kulturelle hensyn.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne i denne armen fullførte en oppfølgingsundersøkelse og planla å motta intervensjonen etter slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuelle helseholdninger: tillit til evne til å diskutere
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Tillit til deres evne til å diskutere den seksuelle helsen til pasienter, og tillit til deres evne til å diskutere pasientenes seksuelle helseproblemer ble vurdert ved hjelp av Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS). Denne delen består av 37 elementer der deltakerne vurderer selvtilliten sin fra (1) svært usikker til (5) selvsikker. Fordi det er 37 elementer i denne seksjonen, kan deltakerne ha en minimum total poengsum på 37 og en maksimal total poengsum på 185. En høyere verdi betyr bedre tillit til evnen til å diskutere seksuelle helsetemaer.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Endring i seksuelle helseholdninger: tillit til å ha kunnskap
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Tillit til deres kunnskap for å vurdere den seksuelle helsen til pasienter, og tillit til deres evne til å diskutere pasientens seksuelle helseproblemer ble vurdert ved hjelp av Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS). Denne delen består av 37 elementer der deltakerne vurderer selvtilliten sin fra (1) svært usikker til (5) selvsikker. Fordi det er 37 elementer i denne seksjonen, kan deltakerne ha en minimum total poengsum på 37 og en maksimal total poengsum på 185. En høyere verdi betyr bedre tillit til å ha kunnskap om seksuelle helsetemaer.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Endring i tro på seksuell helse
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
SHEPS Attitudes-seksjonen består av 27 elementer. Deltakerne vurderer graden av enighet (1=helt enig; 5=helt uenig), med 13 elementer som er omvendt kodet. Fordi det er 27 elementer i denne seksjonen, kan deltakerne ha en minimum totalpoengsum på 27 og en maksimal totalpoengsum på 135. Lav skåre tilsvarer "liberale" synspunkter og høye skårer tilsvarer "konservative" synspunkter.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Endring i kunnskapspoeng for seksuell helse
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Kunnskap om seksuell helse ble vurdert ved å bruke 16 multichoice-elementer laget av forskerteamet. Elementene dekket seksuelle helseproblemer for kvinner (2 elementer), seksuell utvikling og onani (3 elementer), seksuell legning (3 elementer), seksuell vold (3 elementer), seksualitet i middelalder (3 elementer), seksuell historieopptak og seksuell rådgivning (2 elementer). Totalskåre ble brukt til analyse (maksimal totalskåre på 16). Deltakerne får ett poeng for hvert element som svarer riktig. Fordi det er 16 elementer i denne seksjonen, kan deltakerne ha en minimum total poengsum på 0 og en maksimal total poengsum på 16. En høyere poengsum betyr bedre kunnskap om seksuell helse.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Endring i ferdigheter innen seksuell rådgivning: mellommenneskelig kommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Ferdigheter ble vurdert av fakultetsvurderinger som vurderte to videoer (per hvert tidspunkt) av studentveiledning blindt for om deltakeren var i intervensjons- eller kontrollgruppen og om vurderingen var ved baseline eller oppfølging. Hver deltaker ble vurdert på 10 elementer som vurderte deres evne til mellommenneskelig kommunikasjon (IC). Hvert element var på en 3-punkts skala (0=ikke ferdig; 1=delvis ferdig; 2=ferdig). Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 20 per video. Etterforskerne samlet poengsum for hvert tidspunkt ved å summere de to videoene ved hvert tidspunkt. Derfor er minimum totalpoengsum 0 og maksimal totalpoengsum er 40. En høyere poengsum betyr bedre mellommenneskelige kommunikasjonsevner.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Endring i ferdigheter innen seksuell rådgivning: medisinsk historie
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.
Ferdigheter ble vurdert av fakultetsbedømmere som vurderte de to videoene (per tidspunkt) av studentveiledning blindt for om deltakeren var i intervensjons- eller kontrollgruppen og om vurderingen var ved baseline eller oppfølging. Anamnesetaking (MHT) ble vurdert etter seks nøkkelinformasjon på en 2-punkts skala, der 0 = ikke innhentet informasjon og 1 = innhentet informasjon. Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum eller 6 per video. Etterforskerne samlet poengsum for hvert tidspunkt ved å summere de to videoene ved hvert tidspunkt. Derfor er minimum totalpoengsum 0 og maksimal totalpoengsum er 12.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HD092655 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun gruppedata vil bli analysert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring

Kliniske studier på Omfattende læreplan for seksuell helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere