- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428058
Utbildning för vårdpersonal 2: Mål 1 (THP-2)
Utvärdera effekterna av träning för reproduktiv hälsa på leverantörens beteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla anmälda kommer att vara hälsostudenter vid MUHAS som rekryteras genom tillkännagivanden i klassen, flygblad på studentanslagstavlor och e-post. Studenter som är intresserade av att lära sig mer om studien kan göra det genom att ställa frågor till den rekryterande fakultetsmedlemmen, genom att gå till, ringa eller mejla studiekontoret (på MUHAS). De kan också besöka studiens webbplats. Dessutom kommer alla studenter som kontaktar kontoret att få en kopia av ett flygblad som annonserar studien och en kopia av samtyckesdokumenten att förhandsgranska innan de deltar. De som kontaktar kontoret via e-post kommer att få elektroniska versioner av detsamma.
Deltagare i Mål 1 informeras om att de kan boka ett möte (i månaden före seminariet) för att genomföra en förutvärdering. På studieplatsen fyller de i penn- och papperundersökningar och videofilmas intervjuar två standardiserade patienter. Därefter randomiseras de till antingen interventions- eller väntelistans kontrollvillkor. De som deltar i interventionen deltar i det fyra dagar långa seminariet om sexuell hälsa och genomför ett kort eftertest. Dessutom, vid 6- och 12-månadersuppföljning efter förtestet, genomför deltagarna i båda armarna undersökningar och två videofilmade intervjuer (vid varje uppföljning) och en sista undersökning vid 24-månadersuppföljning. I slutet av studien kan de som tilldelats kontrollvillkoret delta i seminariet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: B.R. Simon Rosser, PhD
- Telefonnummer: 612-624-0358
- E-post: rosser@umn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Ross, PhD
- E-post: mwross@umn.edu
Studieorter
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Kontakt:
- Dickson Mkoka, PhD
-
Kontakt:
- Lucy Mgopa, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En hälsostudent som studerar vid MUHAS och verifierad genom att vara registrerad som för sista året barnmorska, sjuksköterskestudent eller läkarstudent (eller motsvarande).
- "Pre-final" år definieras som en student som just ska gå in i årskurs 3 på sjuksköterske eller årskurs 4 på barnmorska eller medicin.
- Bor eller studerar i Tanzania
- Erfaren, operationaliserad som att ha arbetat minst 100 timmar som hälsoarbetare på en klinik, sjukhus eller samhällsmiljö så att de kan diskutera vad som händer i den kliniska miljön
- Kunna tala engelska och kiswahili.
Exklusions kriterier:
- Studenter som inte kommer att kunna delta alla dagar av seminariet på sin vårdinrättning eller vara på sitt campus för uppföljning.
- Studenter som uttrycker reservationer om att närvara (t.ex. på grund av religiösa invändningar)
- Elever som uttrycker rädsla för våld på grund av att delta (t.ex. från en make eller släkting).
- Studenter som deltog i seminariet om sexuell hälsa (t.ex. under THP-1 eller på en annan plats). Detta för att förhindra att en elev deltar mer än en gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omfattande läroplan för sexuell hälsa
Deltagarna fick en fyra dagars omfattande läroplan för sexuell hälsa skräddarsydd för Afrika.
|
Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelblindad studie, stratifierad efter hälsoprofession, av intervention kontra väntelistkontroll som bedömer effekterna på kunskap om sexuell hälsa, attityder och sexuell historia och rådgivningsförmåga på medellång (6-) och lång sikt ( 12 och 24 månader) uppföljning. Vid slutet av interventionen jämfört med väntelistkontroller. Interventionen var en 4-dagars, afrocentrisk, omfattande läroplan för sexuell hälsa. Tanzanianska fakulteten skrev läroplanen på engelska och kiswahili för att ta itu med de vanligaste sexuella hälsoutmaningarna som läkare upplever i Tanzania. Den 4-dagars läroplanen täcker sexuell hälsa över hela livet, lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (HBT) och sexuellt våld, klinisk kompetensträning, etik och samhällsresurser och kulturella överväganden. |
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i denna arm fyllde i en uppföljningsenkät och planerade att få interventionen efter prövningens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i sexuell hälsa attityder: förtroende för förmåga att diskutera
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Förtroendet för deras förmåga att diskutera patienters sexuella hälsa och förtroendet för deras förmåga att diskutera sina patienters sexuella hälsoproblem bedömdes med hjälp av Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Det här avsnittet består av 37 poster där deltagarna bedömer sitt självförtroende från (1) mycket osäkert till (5) självsäkert.
Eftersom det finns 37 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna ha ett minsta totalpoäng på 37 och ett maximalt totalpoäng på 185.
Ett högre värde betyder bättre förtroende för förmågan att diskutera sexuella hälsoämnen.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Förändring i sexuell hälsa attityder: förtroende för att ha kunskap
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Tilltro till deras kunskap för att bedöma patienters sexuella hälsa och tilltro till deras förmåga att diskutera patientens sexuella hälsoproblem bedömdes med hjälp av Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Det här avsnittet består av 37 poster där deltagarna bedömer sitt självförtroende från (1) mycket osäkert till (5) självsäkert.
Eftersom det finns 37 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna ha ett minsta totalpoäng på 37 och ett maximalt totalpoäng på 185.
Ett högre värde betyder bättre förtroende för att ha kunskap om sexuella hälsoämnen.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Förändring i övertygelser om sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
SHEPS-sektionen attityder omfattar 27 artiklar.
Deltagarna betygsätter sin grad av överensstämmelse (1=instämmer helt; 5=instämmer helt och hållet), med 13 punkter omvänd kodade.
Eftersom det finns 27 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna ha ett minsta totalpoäng på 27 och ett maximalt totalpoäng på 135.
Låga poäng motsvarar "liberala" åsikter och höga poäng motsvarar "konservativa" åsikter.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Förändring i kunskapsresultatet för sexuell hälsa
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Kunskap om sexuell hälsa utvärderades med hjälp av 16 flervalsobjekt skapade av forskargruppen.
Posterna omfattade kvinnlig sexuell hälsa (2 artiklar), sexuell utveckling och onani (3 artiklar), sexuell läggning (3 artiklar), sexuellt våld (3 artiklar), sexualitet i medelåldern (3 artiklar), sexuell historia och sexuell rådgivning (2 artiklar).
Totalpoäng användes för analys (maximalt totalpoäng på 16).
Deltagarna får en poäng för varje korrekt svar.
Eftersom det finns 16 objekt i det här avsnittet, kan deltagarna ha ett minsta totalpoäng på 0 och ett maximalt totalpoäng på 16.
En högre poäng betyder bättre kunskap om sexuell hälsa.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Förändring i färdigheter inom sexuell rådgivning: Interpersonell kommunikation
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Färdigheter utvärderades av fakultetsbedömare som bedömde två videor (per varje tidpunkt) av studentrådgivning blinda för om deltagaren var i interventions- eller kontrollgruppen och om bedömningen var vid baslinjen eller uppföljningen.
Varje deltagare betygsattes på 10 objekt som bedömde deras förmåga till interpersonell kommunikation (IC).
Varje punkt var på en 3-gradig skala (0=ej klar, 1=delvis klar, 2=klar).
Skalan har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 20 per video.
Utredarna sammanställde poäng för varje tidpunkt genom att summera de två videorna vid varje tidpunkt.
Därför är den lägsta totalpoängen 0 och den maximala totalpoängen är 40.
Ett högre poängvärde betyder bättre interpersonell kommunikationsförmåga.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Förändring i färdigheter inom sexuell rådgivning: medicinsk historia
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Färdigheter bedömdes av fakultetsbedömare som bedömde de två videorna (per tidpunkt) av studentrådgivning blinda för om deltagaren var i interventions- eller kontrollgruppen och om bedömningen var vid baslinjen eller uppföljningen.
Medicinsk historia (MHT) bedömdes med sex nyckeluppgifter på en 2-gradig skala, där 0 = ej erhållen information och 1 = erhållen information.
Skalan har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg eller 6 per video.
Utredarna sammanställde poäng för varje tidpunkt genom att summera de två videorna vid varje tidpunkt.
Därför är den lägsta totalpoängen 0 och den maximala totalpoängen är 12.
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HD092655 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityRekryteringCerebral pares | Tuggsjukdom | Action Obervation TrainingKalkon
Kliniska prövningar på Omfattande läroplan för sexuell hälsa
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringVaginal stenos | Vaginal förträngningFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthIndragenHealth Equity | Ungdoms deltagande aktionsforskning | Ungdoms psykiska hälsa
-
Ohio State UniversityRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringConnect Through PLAY: A Staff-based Physical Activity Intervention for Middle School Youth (Connect)Fysisk aktivitet | Förebyggande av fetmaFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjälvmord | Engagemang, patientFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna
-
Medical University of LublinAvslutad
-
Continuity Research NetworkAvslutadHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | HIV | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna