此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

卫生专业人员培训 2:目标 1 (THP-2)

2026年8月12日 更新者:University of Minnesota

评估生殖健康培训对提供者行为的影响

这项随机、对照、单盲试验的目的是评估以非洲为中心的性健康课程对坦桑尼亚卫生专业学生提供性健康的知识、态度和临床技能的中长期影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

所有参与者都是 MUHAS 的健康专业学生,通过课堂公告、学生布告栏上的传单和电子邮件招募。 有兴趣了解有关该研究的更多信息的学生可以通过向招聘教员询问问题、前往研究办公室(MUHAS)、打电话或发送电子邮件来了解更多信息。 他们还可以访问该研究网站。 此外,所有联系办公室的学生都会收到一份宣传该研究的传单副本和一份同意文件副本,以供在参与前预览。 通过电子邮件联系办公室的人将收到相同的电子版本。

目标 1 的参与者被告知他们可以安排预约(在研讨会前一个月)来完成预评估。 在研究现场,他们完成了纸笔调查,并对两名标准化患者进行了采访录像。 接下来,他们被随机分配到干预或候补控制条件。 参与干预的人参加为期 4 天的性健康研讨会并完成简短的后测试。 此外,在预测试后 6 个月和 12 个月的随访中,两组参与者都完成了调查和两次录像访谈(每次随访时),并在 24 个月的随访中完成最终调查。 研究结束后,分配到控制条件的人员可以参加研讨会。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

310

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dar es Salaam、坦桑尼亚
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 MUHAS 学习的健康学生,并通过注册为预科助产士、护理或医学生(或同等学历)进行验证。
  • “期末预科”年级的定义是即将进入护理专业第三年或助产学或医学专业第四年的学生。
  • 在坦桑尼亚生活或学习
  • 经验丰富、行动力强,在诊所、医院或社区环境中作为卫生工作者工作了至少 100 小时,以便他们能够讨论临床环境中发生的情况
  • 能够说英语和斯瓦希里语。

排除标准:

  • 无法全天在其医疗机构参加研讨会或在校园内进行后续活动的学生。
  • 对参加表示有任何保留的学生(例如,由于宗教反对)
  • 因参加活动而表示害怕暴力(例如来自配偶或亲戚)的学生。
  • 参加过性健康研讨会的学生(例如,在 THP-1 期间或在其他地点)。 这是为了防止学生多次参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合性健康课程
参与者接受了专为非洲量身定制的为期四天的综合性健康课程。

这是一项随机、对照、单盲试验,按健康专业分层,比较干预与候补对照,评估对性健康知识、态度、性史和咨询技能的中期(6-)和长期(6-)和咨询技能的影响。 12 和 24 个月)随访。 干预结束时与候补名单对照相比。

干预措施是为期 4 天、以非洲为中心的综合性健康课程。 坦桑尼亚教师用英语和斯瓦希里语编写了课程,以解决坦桑尼亚临床医生遇到的最常见的性健康挑战。 为期 4 天的课程涵盖整个生命周期的性健康、女同性恋、男同性恋、双性恋和变性者 (LGBT) 以及性暴力、临床技能培训、道德规范以及社区资源和文化考虑因素。

无干预:候补名单控制
该组的参与者完成了后续调查,并计划在试验结束后接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性健康态度的改变:对讨论能力的信心
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
使用专业人员性健康教育量表(SHEPS)评估了他们对讨论患者性健康的能力的信心,以及对他们讨论患者性健康问题的能力的信心。 本部分由 37 个项目组成,参与者将他们的信心从 (1) 非常不自信到 (5) 有信心进行评级。 由于本部分共有 37 个项目,因此参赛者的总分最低为 37 分,最高总分为 185 分。 值越高表示对讨论性健康话题的能力更有信心。
基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
性健康态度的改变:对拥有知识的信心
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
使用专业人员性健康教育量表(SHEPS)评估了他们对评估患者性健康知识的信心,以及对他们讨论患者性健康问题的能力的信心。 本部分由 37 个项目组成,参与者将他们的信心从 (1) 非常不自信到 (5) 有信心进行评级。 由于本部分共有 37 个项目,因此参赛者的总分最低为 37 分,最高总分为 185 分。 较高的值表示对性健康主题知识更有信心。
基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
性健康观念的改变
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
SHEPS 态度部分包含 27 个项目。 参与者对他们的同意程度进行评分(1 = 非常同意;5 = 非常不同意),其中 13 个项目被反向编码。 由于本部分共有 27 个项目,因此参赛者的总分最低为 27 分,最高总分为 135 分。 低分对应于“自由”观点,高分对应于“保守”观点。
基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
性健康知识得分的变化
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
使用研究团队创建的 16 个多项选择题来评估性健康知识。 项目涵盖女性性健康问题(2项)、性发育与自慰(3项)、性取向(3项)、性暴力(3项)、中年性行为(3项)、性史采集和性咨询(2 项)。 采用总分进行分析(总分最高为16分)。 参与者正确回答每一项即可得一分。 由于本部分共有 16 个项目,因此参与者的总分最低为 0 分,最高总分为 16 分。 分数越高表示性健康知识越丰富。
基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
性咨询技巧的变化:人际沟通
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
教师评估员评估学生咨询的两个视频(每个时间点),对技能进行评估,不考虑参与者是否属于干预组或对照组,以及评估是否处于基线或后续阶段。 每个参与者都根据 10 个项目进行评分,评估他们的人际沟通 (IC) 能力。 每个项目均采用 3 分制(0=未完成;1=部分完成;2=完成)。 每个视频的评分最低为 0 分,最高分为 20 分。 研究人员通过将每个时间点的两个视频相加来汇总每个时间点的分数。 因此,总分最低为0分,总分最高为40分。 分值越高表示人际沟通能力越好。
基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
性咨询技巧的改变:病史采集
大体时间:基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。
教师评估员对学生咨询的两个视频(每个时间点)进行评估,不考虑参与者是否属于干预组或对照组,以及评估是否处于基线或后续阶段。 病史采集 (MHT) 按 2 分制的 6 个关键信息进行评分,其中 0=未获得信息,1=获得信息。 每个视频的评分最低为 0 分,最高分为 6 分。 研究人员通过将每个时间点的两个视频相加来汇总每个时间点的分数。 因此,总分最低为0分,总分最高为12分。
基线、6 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:B.R. Simon Rosser, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月28日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01HD092655 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

仅分析组数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅