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Formazione per gli operatori sanitari 2: Obiettivo 1 (THP-2)

20 febbraio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Valutazione degli effetti della formazione sulla salute riproduttiva sul comportamento del fornitore

L'obiettivo di questo studio randomizzato, controllato, in singolo cieco è valutare gli effetti a medio e lungo termine di un curriculum di salute sessuale afrocentrico sulle conoscenze, gli atteggiamenti e le capacità cliniche degli studenti professionisti del settore sanitario nel fornire salute sessuale in Tanzania.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti gli iscritti saranno studenti sanitari del MUHAS reclutati tramite annunci in classe, volantini nelle bacheche degli studenti ed e-mail. Gli studenti interessati a saperne di più sullo studio possono farlo ponendo domande al membro della facoltà reclutante, recandosi, telefonando o inviando un'e-mail all'ufficio studi (presso MUHAS). Possono anche visitare il sito web dello studio. Inoltre, a tutti gli studenti che contatteranno la segreteria verrà consegnata copia del volantino pubblicitario dello studio e copia dei documenti di consenso da visionare prima della partecipazione. Coloro che contattano l'ufficio via e-mail riceveranno la versione elettronica della stessa.

I partecipanti all'Obiettivo 1 vengono informati che possono fissare un appuntamento (nel mese precedente al seminario) per completare una pre-valutazione. Nel luogo dello studio, completano sondaggi con carta e penna e vengono videoregistrati mentre intervistano due pazienti standardizzati. Successivamente, vengono randomizzati alla condizione di intervento o di controllo della lista d'attesa. Coloro che partecipano all'intervento partecipano al seminario sulla salute sessuale di 4 giorni e completano un breve post-test. Inoltre, al follow-up di 6 e 12 mesi dopo il pre-test, i partecipanti di entrambi i bracci completano i sondaggi e due interviste videoregistrate (ad ogni follow-up) e un sondaggio finale al follow-up di 24 mesi. Al termine dello studio gli assegnati alla condizione di controllo potranno frequentare il seminario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno studente sanitario che studia al MUHAS e verificato mediante la registrazione come studente pre-finale di ostetricia, infermieristica o medicina (o equivalente).
  • Per anno "pre-finale" si intende uno studente che sta per entrare nel terzo anno di infermieristica, o nel quarto anno di ostetricia o medicina.
  • Vivere o studiare in Tanzania
  • Esperto, operativo come aver lavorato almeno 100 ore come operatore sanitario in una clinica, ospedale o comunità in modo da poter discutere cosa succede in ambito clinico
  • In grado di parlare inglese e kiswahili.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non potranno partecipare a tutti i giorni del seminario presso la propria istituzione sanitaria o trovarsi nel proprio campus per il follow-up.
  • Studenti che esprimono riserve sulla frequenza (ad esempio, a causa di obiezioni religiose)
  • Studenti che esprimono paura di subire violenza a causa della frequenza (ad esempio, da parte di un coniuge o un parente).
  • Studenti che hanno partecipato al seminario sulla salute sessuale (ad esempio, durante il THP-1 o in un altro sito). Questo per evitare che uno studente partecipi più di una volta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum completo sulla salute sessuale
I partecipanti hanno ricevuto un programma completo di quattro giorni sulla salute sessuale su misura per l'Africa.
Comportamentale: Curriculum completo sulla salute sessuale

Si tratta di uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, stratificato per professione sanitaria, dell'intervento rispetto al controllo in lista d'attesa che valuta gli effetti sulla conoscenza della salute sessuale, sugli atteggiamenti, sulla storia sessuale e sulle capacità di consulenza a medio (6-) e lungo termine ( 12 e 24 mesi) follow-up. Al termine dell'intervento rispetto ai controlli in lista d'attesa.

L'intervento consisteva in un programma di 4 giorni, afrocentrico e completo sulla salute sessuale. I docenti tanzaniani hanno scritto il curriculum in inglese e kiswahili per affrontare le sfide più comuni in materia di salute sessuale che i medici sperimentano in Tanzania. Il curriculum di 4 giorni copre la salute sessuale nell'arco della vita, lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT) e la violenza sessuale, formazione sulle competenze cliniche, etica, risorse comunitarie e considerazioni culturali.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti a questo braccio hanno completato un sondaggio di follow-up e hanno programmato di ricevere l'intervento dopo la fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti sulla salute sessuale: fiducia nella capacità di discutere
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
La fiducia nella loro capacità di discutere della salute sessuale dei pazienti e la fiducia nella loro capacità di discutere i problemi di salute sessuale dei loro pazienti sono state valutate utilizzando la Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS). Questa sezione è composta da 37 item in cui i partecipanti valutano la loro sicurezza da (1) molto poco sicuro a (5) fiducioso. Poiché in questa sezione sono presenti 37 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo di 37 e un punteggio totale massimo di 185. Un valore più alto indica una maggiore fiducia nella capacità di discutere argomenti sulla salute sessuale.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Cambiamento negli atteggiamenti sulla salute sessuale: fiducia nell'avere conoscenza
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
La fiducia nelle loro conoscenze per valutare la salute sessuale dei pazienti e la fiducia nella loro capacità di discutere i problemi di salute sessuale dei pazienti sono state valutate utilizzando la Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS). Questa sezione è composta da 37 item in cui i partecipanti valutano la loro sicurezza da (1) molto poco sicuro a (5) fiducioso. Poiché in questa sezione sono presenti 37 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo di 37 e un punteggio totale massimo di 185. Un valore più alto indica una maggiore fiducia nella conoscenza degli argomenti relativi alla salute sessuale.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Cambiamento nelle convinzioni sulla salute sessuale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
La sezione Atteggiamenti SHEPS comprende 27 voci. I partecipanti valutano il loro livello di accordo (1=fortemente d'accordo; 5=fortemente in disaccordo), con 13 elementi codificati in modo inverso. Poiché in questa sezione sono presenti 27 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo di 27 e un punteggio totale massimo di 135. I punteggi bassi corrispondono alle opinioni “liberali” e i punteggi alti corrispondono alle opinioni “conservatrici”.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Cambiamento nel punteggio di conoscenza della salute sessuale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
La conoscenza della salute sessuale è stata valutata utilizzando 16 elementi a scelta multipla creati dal gruppo di ricerca. Gli item riguardavano problemi di salute sessuale femminile (2 item), sviluppo sessuale e masturbazione (3 item), orientamento sessuale (3 item), violenza sessuale (3 item), sessualità nella mezza età (3 item), raccolta di anamnesi sessuale e consulenza sessuale. (2 articoli). Per l'analisi sono stati utilizzati i punteggi totali (punteggio totale massimo di 16). I partecipanti ottengono un punto per ogni risposta corretta. Poiché in questa sezione sono presenti 16 elementi, i partecipanti possono avere un punteggio totale minimo pari a 0 e un punteggio totale massimo pari a 16. Un punteggio più alto indica una migliore conoscenza della salute sessuale.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Cambiamento nelle capacità di consulenza sessuale: comunicazioni interpersonali
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Le competenze sono state valutate da valutatori della facoltà che hanno valutato due video (per ciascun punto temporale) di consulenza agli studenti indipendentemente dal fatto che il partecipante fosse nel gruppo di intervento o di controllo e se la valutazione fosse al basale o al follow-up. A ciascun partecipante sono stati valutati 10 elementi che valutavano le sue capacità di comunicazione interpersonale (CI). Ogni item era su una scala a 3 punti (0=non completato; 1=parzialmente completato; 2=fatto). La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 20 per video. I ricercatori hanno aggregato i punteggi per ciascun punto temporale sommando i due video in ciascun punto temporale. Pertanto, il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 40. Un valore di punteggio più alto indica migliori capacità di comunicazione interpersonale.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Cambiamento nelle capacità di consulenza sessuale: raccolta dell'anamnesi medica
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.
Le competenze sono state valutate da valutatori della facoltà che hanno valutato i due video (per punto temporale) di consulenza agli studenti indipendentemente dal fatto che il partecipante fosse nel gruppo di intervento o di controllo e se la valutazione fosse al basale o al follow-up. L'acquisizione dell'anamnesi (MHT) è stata valutata in base a sei informazioni chiave su una scala a 2 punti, dove 0=informazione non ottenuta e 1=informazione ottenuta. La scala ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 6 per video. I ricercatori hanno aggregato i punteggi per ciascun punto temporale sommando i due video in ciascun punto temporale. Pertanto, il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 12.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Johns Hopkins University
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD092655 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno analizzati solo i dati del gruppo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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