Opleiding voor gezondheidswerkers 2: Doel 1 (THP-2)
Evaluatie van de effecten van reproductieve gezondheidstraining op het gedrag van zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle ingeschrevenen zijn gezondheidsstudenten bij MUHAS, geworven via aankondigingen in de klas, flyers op mededelingenborden voor studenten en e-mail. Studenten die meer willen weten over de studie kunnen dat doen door vragen te stellen aan het wervende lid van de faculteit, door naar het studiebureau (bij MUHAS) te gaan, te bellen of te e-mailen. Ze kunnen ook de studiewebsite bezoeken. Bovendien krijgen alle studenten die contact opnemen met het kantoor een kopie van een flyer waarin reclame wordt gemaakt voor het onderzoek en een kopie van de toestemmingsdocumenten om vooraf te bekijken. Degenen die per e-mail contact opnemen met het kantoor, ontvangen een elektronische versie ervan.
Deelnemers aan Doel 1 worden geïnformeerd dat ze een afspraak kunnen maken (in de maand voorafgaand aan het seminar) voor het invullen van een pre-evaluatie. Op de onderzoekslocatie vullen ze pen- en papierenquêtes in en worden er video-opnames gemaakt van interviews met twee gestandaardiseerde patiënten. Vervolgens worden ze gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontroleconditie. Degenen die deelnemen aan de interventie wonen het vierdaagse seminar over seksuele gezondheid bij en voltooien een korte posttest. Bovendien vullen deelnemers aan beide armen bij de follow-up na zes en twaalf maanden na de pre-test enquêtes en twee op video opgenomen interviews in (bij elke follow-up) en een laatste enquête na de follow-up van 24 maanden. Aan het einde van het onderzoek kunnen degenen die aan de controleconditie zijn toegewezen, het seminar bijwonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezondheidsstudent die aan MUHAS studeert en is geverifieerd door te zijn geregistreerd als pre-laatstejaarsstudent verloskunde, verpleegkunde of geneeskunde (of het equivalent daarvan).
- Met het pre-laatste jaar wordt bedoeld een student die op het punt staat naar jaar 3 van de verpleegkunde te gaan, of naar jaar 4 van de verloskunde of geneeskunde.
- Woont of studeert in Tanzania
- Ervaren, geoperationaliseerd als minimaal 100 uur gewerkt als gezondheidswerker in een kliniek, ziekenhuis of gemeenschapsomgeving, zodat ze kunnen bespreken wat er in de klinische setting gebeurt
- Spreekt Engels en Kiswahili.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet alle dagen van het seminarie in hun zorginstelling kunnen bijwonen of voor de follow-up op hun campus kunnen zijn.
- Studenten die twijfels hebben over deelname (bijvoorbeeld vanwege religieuze bezwaren)
- Studenten die angst voor geweld uiten vanwege hun aanwezigheid (bijvoorbeeld van een echtgenoot of familielid).
- Studenten die het seminar over seksuele gezondheid hebben bijgewoond (bijvoorbeeld tijdens THP-1 of op een andere locatie). Dit om te voorkomen dat een leerling meerdere keren deelneemt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreid curriculum voor seksuele gezondheid
Deelnemers ontvingen een vierdaags uitgebreid curriculum voor seksuele gezondheid, op maat gemaakt voor Afrika.
|
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie, gestratificeerd per gezondheidszorgberoep, van de interventie versus wachtlijstcontrole, waarbij de effecten op kennis, attitudes en seksuele geschiedenis en counselingvaardigheden op de middellange (6) en lange termijn ( 12 en 24 maanden) follow-up. Aan het einde van de interventie vergeleken met wachtlijstcontroles. De interventie was een vierdaags, Afrocentrisch, uitgebreid curriculum voor seksuele gezondheid. De Tanzaniaanse faculteit schreef het curriculum in het Engels en Kiswahili om de meest voorkomende seksuele gezondheidsproblemen aan te pakken die artsen in Tanzania ervaren. Het vierdaagse curriculum omvat seksuele gezondheid gedurende het hele leven, lesbisch, homoseksueel, biseksueel en transgender (LGBT) en seksueel geweld, klinische vaardigheidstraining, ethiek, gemeenschapsmiddelen en culturele overwegingen. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers aan deze arm vulden een vervolgonderzoek in en zouden de interventie na het einde van de proef ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de houding ten aanzien van seksuele gezondheid: vertrouwen in het vermogen om te discussiëren
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
Het vertrouwen in hun vermogen om de seksuele gezondheid van patiënten te bespreken, en het vertrouwen in hun vermogen om de seksuele gezondheidsproblemen van hun patiënten te bespreken, werden beoordeeld met behulp van de Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Deze sectie bestaat uit 37 items waarbij deelnemers hun zelfvertrouwen beoordelen van (1) zeer onzeker tot (5) zelfverzekerd.
Omdat er 37 items in deze sectie staan, kunnen deelnemers een minimale totaalscore van 37 en een maximale totaalscore van 185 behalen.
Een hogere waarde betekent een groter vertrouwen in het vermogen om seksuele gezondheidsonderwerpen te bespreken.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
|
Verandering in de houding ten aanzien van seksuele gezondheid: vertrouwen in het hebben van kennis
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
Het vertrouwen in hun kennis om de seksuele gezondheid van patiënten te beoordelen, en het vertrouwen in hun vermogen om de seksuele gezondheidsproblemen van hun patiënten te bespreken, werden beoordeeld met behulp van de Sexual Health Education for Professionals Scale (SHEPS).
Deze sectie bestaat uit 37 items waarbij deelnemers hun zelfvertrouwen beoordelen van (1) zeer onzeker tot (5) zelfverzekerd.
Omdat er 37 items in deze sectie staan, kunnen deelnemers een minimale totaalscore van 37 en een maximale totaalscore van 185 behalen.
Een hogere waarde betekent een groter vertrouwen in kennis van onderwerpen op het gebied van seksuele gezondheid.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
|
Verandering in opvattingen over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
De sectie SHEPS Attitudes bestaat uit 27 items.
Deelnemers beoordelen hun mate van overeenstemming (1=helemaal mee eens; 5=helemaal mee oneens), waarbij 13 items worden omgekeerd gecodeerd.
Omdat er 27 items in deze sectie staan, kunnen deelnemers een minimale totaalscore van 27 en een maximale totaalscore van 135 behalen.
Lage scores komen overeen met ‘liberale’ opvattingen en hoge scores komen overeen met ‘conservatieve’ opvattingen.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
|
Verandering in de kennisscore van seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
De kennis over seksuele gezondheid werd beoordeeld aan de hand van 16 meerkeuzevragen die door het onderzoeksteam waren opgesteld.
De items hadden betrekking op seksuele gezondheidsproblemen van vrouwen (2 items), seksuele ontwikkeling en masturbatie (3 items), seksuele geaardheid (3 items), seksueel geweld (3 items), seksualiteit op middelbare leeftijd (3 items), seksuele anamnese en seksuele begeleiding. (2 artikelen).
Voor de analyse werden totaalscores gebruikt (maximale totaalscore van 16).
Voor elk juist antwoord krijgen de deelnemers één punt.
Omdat deze sectie uit 16 items bestaat, kunnen deelnemers een minimale totaalscore van 0 en een maximale totaalscore van 16 behalen.
Een hogere score betekent een betere kennis van seksuele gezondheid.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
|
Verandering in seksuele counselingvaardigheden: interpersoonlijke communicatie
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
Vaardigheden werden beoordeeld door faculteitsbeoordelaars die twee video's (per elk tijdstip) van studentenbegeleiding beoordeelden, blind voor de vraag of de deelnemer in de interventie- of controlegroep zat en of de beoordeling bij aanvang of tijdens de follow-up plaatsvond.
Elke deelnemer werd beoordeeld op 10 items die hun vaardigheden op het gebied van interpersoonlijke communicatie (IC) beoordeelden.
Elk item werd op een driepuntsschaal geplaatst (0=niet gedaan; 1=gedeeltelijk gedaan; 2=klaar).
De schaal kent een minimale score van 0 en een maximale score van 20 per video.
De onderzoekers verzamelden de scores voor elk tijdstip door de twee video's op elk tijdstip bij elkaar op te tellen.
Daarom is de minimale totaalscore 0 en de maximale totaalscore 40.
Een hogere scorewaarde betekent betere interpersoonlijke communicatieve vaardigheden.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
|
Verandering in seksuele counselingvaardigheden: medische geschiedenis opnemen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
Vaardigheden werden beoordeeld door faculteitsbeoordelaars die de twee video's (per tijdstip) van studentenbegeleiding beoordeelden, blind voor de vraag of de deelnemer in de interventie- of controlegroep zat en of de beoordeling bij aanvang of tijdens de follow-up plaatsvond.
Het afnemen van de medische anamnese (MHT) werd beoordeeld op basis van zes belangrijke stukjes informatie op een tweepuntsschaal, waarbij 0=geen verkregen informatie en 1=verkregen informatie.
De schaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 6 per video.
De onderzoekers verzamelden de scores voor elk tijdstip door de twee video's op elk tijdstip bij elkaar op te tellen.
Daarom is de minimale totaalscore 0 en de maximale totaalscore 12.
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HD092655 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .