- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428058
Képzés egészségügyi szakembereknek 2: 1. cél (THP-2)
A reproduktív egészséggel kapcsolatos képzés szolgáltatói magatartásra gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beiratkozott a MUHAS egészségügyi hallgatója, akiket az osztályban közzétett hirdetmények, a tanulói hirdetőtáblákon és e-mailek útján toboroznak. Azok a hallgatók, akik szeretnének többet megtudni a tanulmányról, kérdéseket tehetnek fel a toborzó oktatónak, felkereshetik, telefonon vagy e-mailben írhatják a tanulmányi irodát (a MUHAS-nál). Meglátogathatják a tanulmány weboldalát is. Ezen túlmenően minden, az irodával kapcsolatba lépő hallgató megkapja a tanulmányt reklámozó szórólap másolatát és a hozzájárulási dokumentumok egy példányát, amelyet a részvétel előtt megtekinthet. A hivatalt e-mailben megkeresőknek megküldjük ennek elektronikus változatát.
Az 1. cél résztvevőit tájékoztatjuk, hogy időpontot egyeztethetnek (a szemináriumot megelőző hónapban) az előzetes értékelés elvégzésére. A vizsgálat helyszínén tollal és papírral végzett felméréseket végeznek, és videóra veszik két standardizált páciens interjúját. Ezután véletlenszerűen besorolják őket a beavatkozási vagy a várólistás ellenőrzési feltételre. A beavatkozásban részt vevők részt vesznek a 4 napos szexuális egészségügyi szemináriumon, és egy rövid utótesztet töltenek ki. Ezenkívül az előtesztet követő 6 és 12 hónapos utánkövetés során mindkét kar résztvevői kitöltenek egy felmérést és két videós interjút (mindegyik utánkövetésnél), valamint egy végső felmérést a 24 hónapos utánkövetésnél. A vizsgálat végén a kontrollállapothoz kijelöltek részt vehetnek a szemináriumon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi hallgató, aki a MUHAS-ban tanul, és az utolsó évfolyam előtt védőnői, ápolónői vagy orvostanhallgatóként (vagy annak megfelelőjeként) igazolt.
- Az "előtti évfolyam" az a hallgató, aki éppen 3. ápolói vagy 4. szülésznői vagy orvosi évfolyamba lép.
- Tanzániában élni vagy tanulni
- Tapasztalt, legalább 100 órát dolgozott egészségügyi dolgozóként egy klinikán, kórházban vagy közösségi környezetben, így megbeszélhetik, mi történik a klinikai környezetben
- Tud angolul és kiswahili nyelven beszélni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik nem tudnak részt venni a szeminárium minden napján egészségügyi intézményükben, vagy nem tartózkodhatnak az egyetemen a nyomon követés miatt.
- Diákok, akik bármilyen fenntartásukat fejezik ki a részvétellel kapcsolatban (pl. vallási kifogások miatt)
- Diákok, akik félnek az erőszaktól a részvétel miatt (például házastársuktól vagy rokonuktól).
- Diákok, akik részt vettek a szexuális egészségügyi szemináriumon (például a THP-1 alatt vagy más helyszínen). Ezzel megakadályozható, hogy egy diák többször vegyen részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átfogó szexuális egészség tanterv
A résztvevők négynapos átfogó szexuális egészségügyi tantervet kaptak Afrikára szabva.
|
Ez egy randomizált, ellenőrzött, egyetlen vakon végzett, egészségügyi szakma szerint rétegzett próba a beavatkozás és a várólistás kontroll között, amely felméri a szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretekre, attitűdökre, szexuális történelemre és tanácsadási készségekre gyakorolt hatásokat közép (6) és hosszú távon ( 12 és 24 hónapos) utánkövetés. A beavatkozás végén a várólista kontrollokhoz képest. A beavatkozás egy 4 napos, afrocentrikus, átfogó szexuális egészségügyi tanterv volt. A tanzániai oktatók angol és kiswahili nyelven írták a tantervet, hogy foglalkozzanak a tanzániai klinikusok által tapasztalt leggyakoribb szexuális egészségügyi kihívásokkal. A 4 napos tananyag kiterjed a szexuális egészségre az egész életen át, a leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű (LMBT) és a szexuális erőszakra, a klinikai készségek képzésére, az etikára, valamint a közösségi erőforrásokra és kulturális szempontokra. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Ennek a csoportnak a résztvevői kitöltöttek egy nyomon követési felmérést, és a beavatkozást a vizsgálat befejezése után tervezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szexuális egészséggel kapcsolatos attitűdökben: a vitaképességbe vetett bizalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
A betegek szexuális egészségének megvitatásának képességébe vetett bizalmukat, valamint a betegek szexuális egészségügyi problémáinak megvitatásának képességébe vetett bizalmukat a Szexuális Egészségügyi Nevelés Szakértőknek Skála (SHEPS) segítségével értékelték.
Ez a rész 37 elemből áll, ahol a résztvevők (1) nagyon bizonytalantól (5) magabiztosig értékelik önbizalmukat.
Mivel ebben a szakaszban 37 elem található, a résztvevők minimális összpontszáma 37, maximális összpontszáma 185 lehet.
A magasabb érték azt jelenti, hogy jobban bíznak a szexuális egészséggel kapcsolatos témák megvitatásának képességében.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
|
Változás a szexuális egészséggel kapcsolatos attitűdökben: magabiztosság a tudás birtokában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
A betegek szexuális egészségi állapotának felméréséhez szükséges tudásukba vetett bizalmat, valamint a betegek szexuális egészségügyi aggályainak megvitatásában való képességüket a Szexuális Egészségügyi Nevelés Szakértőknek Skála (SHEPS) segítségével értékelték.
Ez a rész 37 elemből áll, ahol a résztvevők (1) nagyon bizonytalantól (5) magabiztosig értékelik önbizalmukat.
Mivel ebben a szakaszban 37 elem található, a résztvevők minimális összpontszáma 37, maximális összpontszáma 185 lehet.
A magasabb érték azt jelenti, hogy jobban bíznak a szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
|
Változás a szexuális egészséggel kapcsolatos meggyőződésekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
A SHEPS Attitudes rész 27 elemből áll.
A résztvevők az egyetértés szintjét értékelik (1=teljesen egyetértek; 5=egyáltalán nem értek egyet), 13 tétel fordított kódolása mellett.
Mivel ebben a szakaszban 27 elem található, a résztvevők minimális összpontszáma 27, maximális összpontszáma 135 lehet.
Az alacsony pontszámok a "liberális" nézeteknek, a magas pontszámok pedig a "konzervatív" nézeteknek felelnek meg.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
|
Változás a szexuális egészségügyi tudás pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
A szexuális egészséggel kapcsolatos ismereteket a kutatócsoport által készített 16 feleletválasztós elem segítségével értékelték.
A tételek a női szexuális egészséggel kapcsolatos aggodalmakra (2 tétel), a szexuális fejlődésre és önkielégítésre (3 elem), a szexuális irányultságra (3 elem), a szexuális erőszakra (3 elem), a középkorú szexualitásra (3 elem), a szexuális anamnézisre és a szexuális tanácsadásra vonatkoztak. (2 elem).
Az elemzéshez összpontszámot használtunk (a maximális összpontszám 16).
A résztvevők minden helyes válaszért egy pontot kapnak.
Mivel ez a szakasz 16 elemet tartalmaz, a résztvevők minimális összpontszáma 0, maximális összpontszáma 16 lehet.
A magasabb pontszám jobb szexuális egészségügyi ismereteket jelent.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
|
Változás a szexuális tanácsadási készségekben: Interperszonális kommunikáció
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
A készségeket a kar értékelői értékelték, két videón (minden időpontonként) a hallgatói tanácsadást vakon értékelve, hogy a résztvevő az intervenciós vagy a kontrollcsoportban volt-e, és hogy az értékelés az alaphelyzetben vagy a nyomon követésben történt-e.
Minden résztvevőt 10 tétel alapján értékeltek, amelyek az interperszonális kommunikációs (IC) képességeiket értékelték.
Minden tétel egy 3 fokú skálán szerepelt (0=nem kész; 1=részben elkészült; 2=kész).
A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 20 videónként.
A nyomozók minden egyes időponthoz összesítették a pontszámokat úgy, hogy az egyes időpontokban összeadták a két videót.
Ezért a minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 40.
A magasabb pontszám jobb interperszonális kommunikációs készségeket jelent.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
|
Változás a szexuális tanácsadási készségekben: kórtörténet felvétele
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
A készségeket az oktatói értékelők értékelték, akik a hallgatói tanácsadásról készült két videót (időpontonként) vakon értékelték arra vonatkozóan, hogy a résztvevő az intervenciós vagy a kontrollcsoportban volt-e, és hogy az értékelés az alaphelyzetben vagy a nyomon követésben történt-e.
A kórtörténet felvételét (MHT) hat kulcsfontosságú információval értékelték egy 2-pontos skálán, ahol 0 = nem szerzett információ és 1 = megszerzett információ.
A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma vagy 6 videónként.
A nyomozók minden egyes időponthoz összesítették a pontszámokat úgy, hogy az egyes időpontokban összeadták a két videót.
Ezért a minimális összpontszám 0, a maximális összpontszám pedig 12.
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés és 24 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD092655 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .