- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428058
의료 전문가를 위한 교육 2: 목표 1 (THP-2)
제공자의 행동에 대한 생식 건강 교육의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
모든 등록자는 수업 중 공지 사항, 학생 게시판의 전단지 및 이메일을 통해 모집된 MUHAS의 보건 학생입니다. 연구에 대해 더 자세히 알고 싶은 학생은 모집 교수진에게 질문하거나 연구 사무실(MUHAS)에 방문하거나 전화 또는 이메일을 보내 문의할 수 있습니다. 또한 연구 웹사이트를 방문할 수도 있습니다. 또한 사무실에 연락하는 모든 학생에게는 연구 광고 전단지 사본과 참여 전에 미리 볼 수 있는 동의서 사본이 제공됩니다. 이메일로 사무실에 연락하는 사람들에게는 동일한 내용의 전자 버전이 전송됩니다.
목표 1의 참가자는 사전 평가를 완료하기 위해 약속을 잡을 수 있다는 알림을 받습니다(세미나 전 달에). 연구 현장에서 그들은 펜과 종이로 설문 조사를 완료하고 두 명의 표준화된 환자를 인터뷰하는 영상을 녹화했습니다. 다음으로, 개입 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 배정됩니다. 중재에 참여하는 사람들은 4일간의 성 건강 세미나에 참석하고 간단한 사후 테스트를 완료합니다. 또한, 사전 테스트 후 6개월 및 12개월 후속 조치에서 양팔 참가자는 설문조사와 두 번의 비디오 녹화 인터뷰(각 후속 조치 시)를 완료하고 24개월 후속 조치 시 최종 설문조사를 실시합니다. 연구가 끝나면 통제 조건에 배정된 사람들이 세미나에 참석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dar es Salaam, 탄자니아
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MUHAS에서 공부하고 조산사, 간호학 또는 의과대학생(또는 이와 동등한 자격)으로 등록되어 확인된 보건 학생.
- "예비" 연도는 간호학 3학년, 조산학 또는 의학 4학년에 막 입학하려는 학생으로 정의됩니다.
- 탄자니아에서 생활 또는 공부
- 임상 환경에서 어떤 일이 일어나는지 논의할 수 있도록 진료소, 병원 또는 지역 사회 환경에서 의료 종사자로 최소 100시간 일한 경험이 있고 운영 가능함
- 영어와 스와힐리어를 구사할 수 있습니다.
제외 기준:
- 건강 기관에서 열리는 세미나에 하루 종일 참석할 수 없거나 후속 조치를 위해 캠퍼스에 있을 수 없는 학생.
- 참석에 대한 의구심을 표현하는 학생(예: 종교적 반대)
- 참석으로 인해 폭력에 대한 두려움을 표현하는 학생(예: 배우자 또는 친척).
- 성 건강 세미나(예: THP-1 기간 또는 다른 장소)에 참석한 학생. 이는 한 학생이 두 번 이상 참여하는 것을 방지하기 위한 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합적인 성 건강 커리큘럼
참가자들은 아프리카에 맞춰진 4일간의 종합적인 성 건강 커리큘럼을 받았습니다.
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이것은 성 건강 지식, 태도, 성 이력 및 상담 기술에 대한 중장기(6-) 및 상담 기술에 대한 영향을 평가하는 중재 대 대기자 명단 통제에 대한 무작위, 통제, 단일 맹검, 의료 전문가 계층화 시험입니다. 12개월 및 24개월) 후속 조치. 대기자 명단 통제와 비교하여 개입 종료 시. 개입은 4일간의 아프리카 중심의 포괄적인 성 건강 커리큘럼이었습니다. 탄자니아 교수진은 탄자니아에서 임상의가 경험하는 가장 일반적인 성 건강 문제를 해결하기 위해 영어와 스와힐리어로 커리큘럼을 작성했습니다. 4일 커리큘럼에서는 평생 동안의 성 건강, 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(LGBT) 및 성폭력, 임상 기술 교육, 윤리, 지역사회 자원 및 문화적 고려 사항을 다룹니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
이 부문의 참가자는 후속 설문조사를 완료했으며 임상시험 종료 후 개입을 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 건강 태도의 변화: 토론 능력에 대한 자신감
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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환자의 성 건강에 대해 논의하는 능력에 대한 자신감과 환자의 성 건강 문제에 대해 논의하는 능력에 대한 자신감은 전문가를 위한 성 건강 교육 척도(SHEPS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 섹션은 참가자들이 자신의 자신감을 (1) 매우 불신함에서 (5) 자신감으로 평가하는 37개 항목으로 구성됩니다.
이 섹션에는 37개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 37점, 최대 총점 185점을 받을 수 있습니다.
값이 높을수록 성 건강 주제를 논의하는 능력에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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성 건강 태도의 변화: 지식에 대한 자신감
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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환자의 성 건강을 평가하는 지식에 대한 자신감과 환자의 성 건강 문제를 논의하는 능력에 대한 자신감은 전문가를 위한 성 건강 교육 척도(SHEPS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 섹션은 참가자들이 자신의 자신감을 (1) 매우 불신함에서 (5) 자신감으로 평가하는 37개 항목으로 구성됩니다.
이 섹션에는 37개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 37점, 최대 총점 185점을 받을 수 있습니다.
값이 높을수록 성 건강 주제에 대한 지식이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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성 건강에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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SHEPS 태도 섹션은 27개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 동의 수준(1=매우 동의함, 5=매우 동의하지 않음)을 평가하고 13개 항목을 역코딩합니다.
이 섹션에는 27개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 27점, 최대 총점 135점을 받을 수 있습니다.
낮은 점수는 '진보적' 견해에 해당하고, 높은 점수는 '보수적' 견해에 해당합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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성 건강 지식 점수 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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성건강 지식은 연구팀이 만든 16개의 객관식 문항을 이용하여 평가하였다.
항목은 여성의 성건강 문제(2항목), 성발달 및 자위(3항목), 성적지향(3항목), 성폭력(3항목), 중년의 성생활(3항목), 성경험기록 및 성상담 등을 다루었다. (2개 항목).
분석에는 총점이 사용되었습니다(최대 총점 16점).
참가자는 모든 항목에 정답을 맞힐 때마다 1점을 얻습니다.
이 섹션에는 16개 항목이 있으므로 참가자는 최소 총점 0점, 최대 총점 16점을 받을 수 있습니다.
점수가 높을수록 성건강에 대한 지식이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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성상담 기술의 변화: 대인관계 의사소통
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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기술은 참가자가 중재 그룹에 속해 있는지 통제 그룹에 속해 있는지, 그리고 평가가 기준선 또는 후속 조치에 있는지 여부에 대해 맹목적으로 학생 상담에 대한 두 개의 비디오(각 시점마다)를 평가하는 교수 평가자에 의해 평가되었습니다.
각 참가자는 대인 커뮤니케이션(IC) 능력을 평가하는 10개 항목에 대해 평가를 받았습니다.
각 항목은 3점 척도로 이루어졌습니다(0=완료되지 않음, 1=부분적으로 완료됨, 2=완료).
척도는 비디오당 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 20점입니다.
조사관은 각 시점에서 두 동영상을 합산하여 각 시점에 대한 점수를 집계했습니다.
따라서 최소 총점은 0점, 최대 총점은 40점입니다.
점수가 높을수록 대인관계 능력이 향상되었음을 의미합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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성적 상담 기술의 변화: 병력 수집
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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기술은 참가자가 중재 그룹에 속해 있는지 통제 그룹에 속해 있는지, 그리고 평가가 기준선 또는 후속 조치에 있는지 여부를 알지 못하는 학생 상담의 두 비디오(시점당)를 평가하는 교수 평가자에 의해 평가되었습니다.
병력청취(MHT)는 2점 척도의 6가지 주요 정보로 평가되었으며, 여기서 0=정보를 얻지 못함, 1=정보를 얻었습니다.
척도는 비디오당 최소 점수 0점과 최대 점수 또는 6점을 갖습니다.
조사관은 각 시점에서 두 동영상을 합산하여 각 시점에 대한 점수를 집계했습니다.
따라서 최소 총점은 0이고 최대 총점은 12입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 24개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01HD092655 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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종합적인 성 건강 커리큘럼에 대한 임상 시험
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