- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428058
Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus 2: Tavoite 1 (THP-2)
Lisääntymisterveyskoulutuksen vaikutusten arviointi palveluntarjoajan käyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki ilmoittautuneet ovat MUHASin terveysalan opiskelijoita, jotka on rekrytoitu luokassa olevien ilmoitusten, opiskelijailmoitustaulujen ja sähköpostien avulla. Opiskelijat, jotka ovat kiinnostuneita oppimaan lisää tutkimuksesta, voivat tehdä sen esittämällä kysymyksiä rekrytoivalta tiedekunnan jäseneltä, käymällä, soittamalla tai lähettämällä sähköpostia opintotoimistoon (MUHAS). He voivat myös vierailla tutkimuksen verkkosivuilla. Lisäksi kaikille toimistoon otettaville opiskelijoille annetaan kopio tutkimusta mainostavasta esitteestä ja kopio suostumusasiakirjoista esikatseltaviksi ennen osallistumista. Sähköpostitse toimistoon ottaneille lähetetään niistä sähköiset versiot.
Tavoitteen 1 osallistujille kerrotaan, että he voivat varata ajan (seminaaria edeltävälle kuukaudelle) esiarvioinnin suorittamiseksi. Tutkimuspaikalla he täyttävät kynällä ja paperilla tehdyt kyselyt ja videonauhoitetaan haastatellen kahta standardoitua potilasta. Seuraavaksi ne satunnaistetaan joko interventio- tai jonotuslistan valvontaehtoon. Interventioon osallistuvat osallistuvat 4 päivän seksuaaliterveysseminaariin ja suorittavat lyhyen jälkitestin. Lisäksi 6 ja 12 kuukauden seurannassa esitestin jälkeen molempien käsien osallistujat suorittavat kyselyt ja kaksi videohaastattelua (jossakin seurannassa) ja lopullisen tutkimuksen 24 kuukauden seurannassa. Opinnäytetyön päätyttyä seminaariin voivat osallistua kontrolliehtoon määrätyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MUHASissa opiskeleva terveydenhuollon opiskelija, joka on rekisteröity ennen viimeistä vuotta kätilö-, sairaanhoitaja- tai lääketieteen opiskelijaksi (tai vastaavaksi).
- "Pre-final" -vuosi määritellään opiskelijaksi, joka on juuri siirtymässä hoitotyön 3. vuodelle tai kätilön tai lääketieteen vuodelle 4.
- Asuminen tai opiskelu Tansaniassa
- Kokenut, toimiva työskennellyt vähintään 100 tuntia terveydenhuollon työntekijänä klinikalla, sairaalassa tai yhteisössä, jotta he voivat keskustella siitä, mitä kliinisessä ympäristössä tapahtuu
- Pystyy puhumaan englantia ja kiswahilia.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät voi osallistua seminaariin kaikkina päivinä terveyslaitoksessaan tai olla kampuksellaan seurantaa varten.
- Opiskelijat, jotka ilmaisevat varauksensa osallistumisesta (esim. uskonnollisten vastalauseiden vuoksi)
- Opiskelijat, jotka ilmaisevat väkivallan pelkoa osallistumisen vuoksi (esim. puolisolta tai sukulaiselta).
- Opiskelijat, jotka osallistuivat seksuaaliterveysseminaariin (esim. THP-1:n aikana tai muualla). Tämä estää opiskelijaa osallistumasta useammin kuin kerran.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava seksuaaliterveyden opetussuunnitelma
Osallistujat saivat neljän päivän kattavan seksuaaliterveyden opetussuunnitelman, joka oli räätälöity Afrikkaa varten.
|
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu, terveydenhuollon ammattien mukaan ositettu koe interventiosta verrattuna jonotuslistakontrolliin, jossa arvioidaan vaikutuksia seksuaaliterveystietoihin, asenteisiin sekä seksuaalihistoriaan ja neuvontataitoon keskipitkällä (6) ja pitkällä aikavälillä ( 12 ja 24 kuukautta) seuranta. Intervention lopussa verrattuna jonotuslistan ohjauksiin. Interventio oli 4-päiväinen, afrokeskinen, kattava seksuaaliterveyden opetussuunnitelma. Tansanialainen tiedekunta kirjoitti opetussuunnitelman englanniksi ja kiswahiliksi käsitelläkseen yleisimpiä kliinikkojen Tansaniassa kokemia seksuaaliterveyshaasteita. Neljän päivän opetussuunnitelma kattaa seksuaaliterveyden koko elinkaaren ajan, lesbot, homot, biseksuaalit ja transsukupuoliset (LGBT) ja seksuaalisen väkivallan, kliinisten taitojen koulutuksen, etiikan sekä yhteisön resurssit ja kulttuuriset näkökohdat. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat seurantatutkimuksen ja heidän oli määrä saada interventio kokeen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaaliterveysasenteissa: luottamus keskustelukykyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
Luottamustaan heidän kykyynsä keskustella potilaiden seksuaaliterveydestä ja luottamusta kykyyn keskustella potilaiden seksuaaliterveyteen liittyvistä huolenaiheista arvioitiin SHEPS-asteikolla (Sexual Health Education for Professionals Scale).
Tämä osio koostuu 37 kohdasta, joissa osallistujat arvioivat itseluottamuksensa välillä (1) erittäin epävarma - (5) itsevarma.
Koska tässä osiossa on 37 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 37 ja enimmäiskokonaispistemäärä 185.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa luottamusta kykyyn keskustella seksuaaliterveysaiheista.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos seksuaaliterveysasenteissa: luottamus tietoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
Luottamusta heidän tietoihinsa arvioida potilaiden seksuaaliterveyttä ja luottamusta heidän kykyynsä keskustella potilaan seksuaaliterveysongelmista arvioitiin SHEPS-asteikolla (Sexual Health Education for Professionals Scale).
Tämä osio koostuu 37 kohdasta, joissa osallistujat arvioivat itseluottamuksensa välillä (1) erittäin epävarma - (5) itsevarma.
Koska tässä osiossa on 37 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 37 ja enimmäiskokonaispistemäärä 185.
Korkeampi arvo merkitsee parempaa luottamusta seksuaaliterveysaiheiden tuntemiseen.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos seksuaaliterveyteen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
SHEPS Attitudes -osiossa on 27 kohdetta.
Osallistujat arvioivat yksimielisyyden tasonsa (1 = täysin samaa mieltä; 5 = täysin eri mieltä), ja 13 asiaa on koodattu käänteisesti.
Koska tässä osiossa on 27 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 27 ja enimmäiskokonaispistemäärä 135.
Matalat pisteet vastaavat "liberaaleja" näkemyksiä ja korkeat pisteet "konservatiivisia" näkemyksiä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos seksuaaliterveystietopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
Seksuaaliterveystietoa arvioitiin käyttämällä 16 tutkimusryhmän luomaa monivalintakohdetta.
Asiat käsittelivät naisten seksuaaliterveyshuolia (2 kpl), seksuaalista kehitystä ja masturbaatiota (3 kpl), seksuaalista suuntautumista (3 kpl), seksuaalista väkivaltaa (3 kpl), keski-iän seksuaalisuutta (3 kpl), seksuaalihistorian keräämistä ja seksuaalista neuvontaa. (2 kohdetta).
Analyysissä käytettiin kokonaispisteitä (maksimi kokonaispistemäärä 16).
Osallistujat saavat yhden pisteen jokaisesta oikeasta vastauksesta.
Koska tässä osiossa on 16 kohdetta, osallistujien vähimmäispistemäärä voi olla 0 ja enimmäiskokonaispistemäärä 16.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa seksuaaliterveystietoa.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
|
Seksuaalisen neuvonnan taitojen muutos: ihmisten välinen viestintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
Tiedekunnan arvioijat arvioivat taitoja arvioiden kahta videota (kutakin ajankohtaa kohden) opiskelijaneuvonnasta sokeasti sen suhteen, oliko osallistuja interventio- vai kontrolliryhmässä ja oliko arviointi lähtötilanteessa vai seurannassa.
Jokainen osallistuja arvioitiin 10 pisteellä, jotka arvioivat heidän vuorovaikutuskykyään.
Jokainen kohta oli 3 pisteen asteikolla (0 = ei tehty; 1 = osittain tehty; 2 = valmis).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 20 per video.
Tutkijat kokosivat pisteet kullekin aikapisteelle laskemalla yhteen kaksi videota kussakin ajankohdassa.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä 40.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempia ihmisten välisiä viestintätaitoja.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
|
Seksuaalisen neuvonnan taitojen muutos: sairaushistorian kerääminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
Tiedekunnan arvioijat arvioivat taitoja arvioiden kahta videota (aikapistekohtaisesti) opiskelijaneuvonnasta sokeasti sen suhteen, oliko osallistuja interventio- vai kontrolliryhmässä ja oliko arviointi lähtötilanteessa vai seurannassa.
Sairaushistorian ottoa (MHT) arvioitiin kuudella avaintiedolla 2 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei saatu tietoa ja 1 = saatu tietoa.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä tai 6 per video.
Tutkijat kokosivat pisteet kullekin aikapisteelle laskemalla yhteen kaksi videota kussakin ajankohdassa.
Siksi vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi kokonaispistemäärä on 12.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta ja 24 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD092655 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .