- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428058
Formación de Profesionales de la Salud 2: Objetivo 1 (THP-2)
Evaluación de los efectos de la capacitación en salud reproductiva en el comportamiento de los proveedores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los inscritos serán estudiantes de salud en MUHAS reclutados a través de anuncios en clase, folletos en los tablones de anuncios de los estudiantes y correo electrónico. Los estudiantes que estén interesados en aprender más sobre el estudio pueden hacerlo haciendo preguntas al miembro de la facultad de reclutamiento, llamando por teléfono o enviando un correo electrónico a la oficina del estudio (en MUHAS). También pueden visitar el sitio web del estudio. Además, todos los estudiantes que se comuniquen con la oficina recibirán una copia de un folleto que anuncia el estudio y una copia de los documentos de consentimiento para que puedan obtener una vista previa antes de participar. Aquellos que se comuniquen con la oficina por correo electrónico recibirán versiones electrónicas del mismo.
Se informa a los participantes del Objetivo 1 que pueden programar una cita (en el mes anterior al seminario) para completar una evaluación previa. En el sitio del estudio, completan encuestas con lápiz y papel y son grabados en video entrevistando a dos pacientes estandarizados. A continuación, se les asigna al azar a la condición de intervención o de control de lista de espera. Quienes participan en la intervención asisten al seminario de salud sexual de 4 días y completan una breve prueba posterior. Además, a los 6 y 12 meses de seguimiento después de la prueba previa, los participantes de ambos brazos completaron encuestas y dos entrevistas grabadas en video (en cada seguimiento) y una encuesta final a los 24 meses de seguimiento. Al finalizar el estudio, los asignados a la condición de control podrán asistir al seminario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de salud cursando estudios en MUHAS y acreditado estar matriculado como estudiante de pre-final de carrera de obstetricia, enfermería o medicina (o su equivalente).
- El año "pre-final" se define como un estudiante que está a punto de ingresar al tercer año de enfermería, o al cuarto año de partería o medicina.
- Vivir o estudiar en Tanzania
- Experimentado, operacionalizado por haber trabajado al menos 100 horas como trabajador de la salud en una clínica, hospital o entorno comunitario para que puedan discutir lo que sucede en el entorno clínico.
- Capaz de hablar inglés y kiswahili.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no podrán asistir todos los días del seminario en su institución de salud ni estar en su campus para el seguimiento.
- Estudiantes que expresan reservas sobre asistir (por ejemplo, debido a objeciones religiosas)
- Estudiantes que expresan temor a sufrir violencia debido a su asistencia (por ejemplo, por parte de un cónyuge o un familiar).
- Estudiantes que asistieron al seminario de salud sexual (por ejemplo, durante THP-1 o en otro sitio). Esto es para evitar que un estudiante participe más de una vez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de estudios integral de salud sexual
Los participantes recibieron un plan de estudios integral sobre salud sexual de cuatro días de duración diseñado para África.
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Este es un ensayo aleatorizado, controlado, simple ciego, estratificado por profesión de la salud, de la intervención versus control en lista de espera que evalúa los efectos sobre el conocimiento, las actitudes y la historia sexual y las habilidades de asesoramiento sobre salud sexual a medio (6-) y largo plazo ( 12 y 24 meses) seguimiento. Al final de la intervención en comparación con los controles en lista de espera. La intervención fue un plan de estudios de salud sexual integral, afrocéntrico, de cuatro días de duración. Los profesores de Tanzania escribieron el plan de estudios en inglés y kiswahili para abordar los desafíos de salud sexual más comunes que experimentan los médicos en Tanzania. El plan de estudios de 4 días cubre la salud sexual a lo largo de la vida, lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT) y violencia sexual, capacitación en habilidades clínicas, ética y recursos comunitarios y consideraciones culturales. |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes de este grupo completaron una encuesta de seguimiento y programaron recibir la intervención después del final del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actitudes sobre la salud sexual: confianza en la capacidad de debatir
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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La confianza en su capacidad para discutir la salud sexual de los pacientes y la confianza en su capacidad para discutir las preocupaciones de salud sexual de sus pacientes se evaluaron mediante la Escala de Educación en Salud Sexual para Profesionales (SHEPS).
Esta sección consta de 37 ítems donde los participantes califican su confianza desde (1) muy inseguro hasta (5) confiado.
Debido a que hay 37 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 37 y una puntuación total máxima de 185.
Un valor más alto significa una mayor confianza en la capacidad de discutir temas de salud sexual.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Cambio en las actitudes sobre la salud sexual: confianza en tener conocimientos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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La confianza en su conocimiento para evaluar la salud sexual de los pacientes y la confianza en su capacidad para discutir los problemas de salud sexual de sus pacientes se evaluaron mediante la Escala de Educación en Salud Sexual para Profesionales (SHEPS).
Esta sección consta de 37 ítems donde los participantes califican su confianza desde (1) muy inseguro hasta (5) confiado.
Debido a que hay 37 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 37 y una puntuación total máxima de 185.
Un valor más alto significa una mayor confianza en tener conocimientos sobre temas de salud sexual.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Cambio en las creencias sobre la salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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La sección Actitudes de SHEPS consta de 27 ítems.
Los participantes califican su nivel de acuerdo (1=muy de acuerdo; 5=muy en desacuerdo), con 13 ítems codificados de manera inversa.
Debido a que hay 27 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 27 y una puntuación total máxima de 135.
Las puntuaciones bajas corresponden a opiniones "liberales" y las puntuaciones altas corresponden a opiniones "conservadoras".
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Cambio en la puntuación de conocimientos sobre salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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El conocimiento sobre salud sexual se evaluó mediante 16 ítems de opción múltiple creados por el equipo de investigación.
Los ítems cubrieron preocupaciones sobre la salud sexual femenina (2 ítems), desarrollo sexual y masturbación (3 ítems), orientación sexual (3 ítems), violencia sexual (3 ítems), sexualidad en la mediana edad (3 ítems), historia sexual y asesoramiento sexual. (2 artículos).
Se utilizaron puntuaciones totales para el análisis (puntuación total máxima de 16).
Los participantes obtienen un punto por cada elemento respondido correctamente.
Debido a que hay 16 ítems en esta sección, los participantes pueden tener una puntuación total mínima de 0 y una puntuación total máxima de 16.
Una puntuación más alta significa un mejor conocimiento sobre salud sexual.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Cambio en las habilidades de asesoramiento sexual: comunicaciones interpersonales
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Las habilidades fueron evaluadas por evaluadores de profesores que evaluaron dos videos (por cada momento) de asesoramiento estudiantil sin saber si el participante estaba en el grupo de intervención o de control y si la evaluación se realizó al inicio o en el seguimiento.
Cada participante fue calificado en 10 ítems que evaluaban sus habilidades de comunicación interpersonal (CI).
Cada ítem estaba en una escala de 3 puntos (0=no hecho; 1=parcialmente hecho; 2=hecho).
La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 20 por vídeo.
Los investigadores agregaron puntuaciones para cada momento sumando los dos videos en cada momento.
Por tanto, la puntuación total mínima es 0 y la puntuación total máxima es 40.
Un valor de puntuación más alto significa mejores habilidades de comunicación interpersonal.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Cambio en las habilidades de asesoramiento sexual: toma de antecedentes médicos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Las habilidades fueron evaluadas por evaluadores de profesores que evaluaron los dos videos (por momento) de asesoramiento estudiantil sin saber si el participante estaba en el grupo de intervención o de control y si la evaluación se realizó al inicio o en el seguimiento.
La toma de antecedentes médicos (MHT) se calificó mediante seis datos clave en una escala de 2 puntos, donde 0 = información no obtenida y 1 = información obtenida.
La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 6 por vídeo.
Los investigadores agregaron puntuaciones para cada momento sumando los dos videos en cada momento.
Por tanto, la puntuación total mínima es 0 y la puntuación total máxima es 12.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HD092655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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