Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pro zdravotníky 2: Cíl 1 (THP-2)

20. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Hodnocení účinků školení v oblasti reprodukčního zdraví na chování poskytovatele

Cílem této randomizované, kontrolované, jednoduše zaslepené studie je vyhodnotit střednědobé až dlouhodobé účinky afrocentrického kurikula sexuálního zdraví na znalosti, postoje a klinické dovednosti studentů zdravotníků při poskytování sexuálního zdraví v Tanzanii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni zapsaní budou studenti zdraví na MUHAS, kteří budou přijati prostřednictvím oznámení ve třídě, letáků na nástěnkách studentů a e-mailu. Studenti, kteří mají zájem dozvědět se o studiu více, tak mohou učinit tak, že se budou ptát náborového člena fakulty, zajdou na, telefonicky nebo e-mailem do studijní kanceláře (na MUHAS). Mohou také navštívit webové stránky studie. Kromě toho všichni studenti, kteří kontaktují kancelář, obdrží kopii letáku inzerujícího studii a kopii dokumentů se souhlasem k náhledu před účastí. Těm, kteří kontaktují úřad e-mailem, budou zaslány jeho elektronické verze.

Účastníci cíle 1 jsou informováni, že si mohou naplánovat schůzku (v měsíci před seminářem), aby dokončili předběžné hodnocení. Na místě studie dokončují průzkumy perem a papírem a jsou nahrávány na video s rozhovory se dvěma standardizovanými pacienty. Dále jsou randomizováni do stavu intervence nebo kontrolního seznamu čekatelů. Účastníci intervence se účastní 4denního semináře o sexuálním zdraví a absolvují krátký post-test. Kromě toho při 6 a 12měsíčním sledování po předběžném testu účastníci v obou ramenech dokončí průzkumy a dva rozhovory na video (při každém sledování) a závěrečný průzkum při sledování po 24 měsících. Na konci studia se mohou do semináře přihlásit ti, kteří byli zařazeni do kontrolní podmínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentka zdraví studující na MUHAS a ověřená tím, že je zapsána jako student předposledního ročníku porodní asistentky, ošetřovatelství nebo medicíny (nebo ekvivalent).
  • „Předfinální“ ročník je definován jako student, který se teprve chystá vstoupit do 3. ročníku ošetřovatelství nebo 4. ročníku porodní asistence nebo medicíny.
  • Žít nebo studovat v Tanzanii
  • Zkušení, operacionalizovaní tak, že odpracovali alespoň 100 hodin jako zdravotnický pracovník na klinice, v nemocnici nebo v komunitním prostředí, aby mohli diskutovat o tom, co se děje v klinickém prostředí
  • Domluvíte se anglicky a kiswahilsky.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří se nebudou moci zúčastnit všechny dny semináře ve svém zdravotnickém zařízení nebo být na jeho koleji kvůli následné kontrole.
  • Studenti, kteří vyjádří jakékoli výhrady k účasti (např. kvůli náboženským námitkám)
  • Studenti, kteří vyjadřují strach z násilí kvůli účasti (např. ze strany manžela nebo příbuzného).
  • Studenti, kteří se zúčastnili semináře o sexuálním zdraví (např. během THP-1 nebo na jiném místě). To má zabránit tomu, aby se student zúčastnil více než jednou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní kurikulum sexuálního zdraví
Účastníci obdrželi čtyřdenní komplexní kurikulum sexuálního zdraví šité na míru pro Afriku.
Behaviorální: Komplexní kurikulum sexuálního zdraví

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studii, stratifikovanou podle zdravotnické profese, intervence versus kontrola na pořadníku, která hodnotí účinky na znalosti, postoje a sexuální anamnézu a poradenské dovednosti ve střednědobém (6-) a dlouhodobém ( 12 a 24 měsíců) sledování. Na konci zásahu ve srovnání s kontrolami na pořadníku.

Intervence byla 4denní, afrocentrická, komplexní kurikulum sexuálního zdraví. Tanzanská fakulta sepsala osnovy v angličtině a kiswahilštině, aby se zabývala nejčastějšími problémy v oblasti sexuálního zdraví, se kterými se lékaři v Tanzanii setkávají. Čtyřdenní učební plán pokrývá sexuální zdraví po celý život, lesby, gaye, bisexuály a transgender (LGBT) a sexuální násilí, školení klinických dovedností, etiku a zdroje komunity a kulturní úvahy.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v této větvi dokončili následný průzkum a naplánovali si intervenci po skončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postojů k sexuálnímu zdraví: Důvěra ve schopnost diskutovat
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Důvěra v jejich schopnost diskutovat o sexuálním zdraví pacientů a důvěra v jejich schopnost diskutovat o otázkách sexuálního zdraví svých pacientů byla hodnocena pomocí stupnice SHEPS (Sexual Health Education for Professionals Scale). Tato sekce se skládá z 37 položek, kde účastníci hodnotí svou důvěru od (1) velmi nedůvěřivá po (5) jistá. Protože je v této sekci 37 položek, účastníci mohou mít minimální celkové skóre 37 a maximální celkové skóre 185. Vyšší hodnota znamená větší důvěru ve schopnost diskutovat o tématech sexuálního zdraví.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Změna postojů k sexuálnímu zdraví: Důvěra ve znalosti
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Důvěra v jejich znalosti týkající se hodnocení sexuálního zdraví pacientů a důvěra v jejich schopnost diskutovat o otázkách sexuálního zdraví jejich pacientů byla hodnocena pomocí stupnice sexuální výchovy pro profesionály (SHEPS). Tato sekce se skládá z 37 položek, kde účastníci hodnotí svou důvěru od (1) velmi nedůvěřivá po (5) jistá. Protože je v této sekci 37 položek, účastníci mohou mít minimální celkové skóre 37 a maximální celkové skóre 185. Vyšší hodnota znamená větší důvěru ve znalosti témat sexuálního zdraví.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Změna přesvědčení o sexuálním zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Sekce SHEPS Attitudes obsahuje 27 položek. Účastníci hodnotí úroveň svého souhlasu (1=rozhodně souhlasím; 5=rozhodně nesouhlasím), přičemž 13 položek je reverzně kódováno. Protože je v této sekci 27 položek, účastníci mohou mít minimální celkové skóre 27 a maximální celkové skóre 135. Nízké skóre odpovídá „liberálním“ názorům a vysoké skóre odpovídá „konzervativním“ názorům.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Změna skóre znalostí o sexuálním zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Znalosti o sexuálním zdraví byly hodnoceny pomocí 16 položek s více možnostmi, které vytvořil výzkumný tým. Položky se týkaly problémů ženského sexuálního zdraví (2 položky), sexuálního vývoje a masturbace (3 položky), sexuální orientace (3 položky), sexuálního násilí (3 položky), sexuality ve středním věku (3 položky), odebírání sexuální anamnézy a sexuálního poradenství (2 položky). Pro analýzu byla použita celková skóre (maximální celkové skóre 16). Za každou správnou odpověď získají účastníci jeden bod. Protože je v této sekci 16 položek, účastníci mohou mít minimální celkové skóre 0 a maximální celkové skóre 16. Vyšší skóre znamená lepší znalosti o sexuálním zdraví.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Změna dovedností sexuálního poradenství: mezilidská komunikace
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Dovednosti byly hodnoceny hodnotiteli fakulty, kteří hodnotili dvě videa (za každý časový bod) studentského poradenství slepě k tomu, zda byl účastník v intervenční nebo kontrolní skupině a zda bylo hodnocení výchozí nebo následné. Každý účastník byl hodnocen na 10 položkách hodnotících jejich schopnosti mezilidské komunikace (IC). Každá položka byla na 3bodové škále (0=neprovedeno; 1=částečně provedeno; 2=hotovo). Stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 20 na video. Vyšetřovatelé agregovali skóre pro každý časový bod sečtením dvou videí v každém časovém bodě. Minimální celkové skóre je tedy 0 a maximální celkové skóre je 40. Vyšší hodnota skóre znamená lepší mezilidské komunikační dovednosti.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Změna dovedností sexuálního poradenství: Odebírání anamnézy
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.
Dovednosti byly hodnoceny fakultními hodnotiteli, kteří posuzovali dvě videa (za časový bod) studentského poradenství slepě k tomu, zda byl účastník v intervenční nebo kontrolní skupině a zda bylo hodnocení na začátku nebo v následném sledování. Odebírání anamnézy (MHT) bylo hodnoceno šesti klíčovými informacemi na 2-bodové škále, kde 0 = nezískané informace a 1 = získané informace. Stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre nebo 6 na video. Vyšetřovatelé agregovali skóre pro každý časový bod sečtením dvou videí v každém časovém bodě. Minimální celkové skóre je tedy 0 a maximální celkové skóre je 12.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: B.R. Simon Rosser, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD092655 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou analyzována pouze data skupiny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Klinické studie na Komplexní kurikulum sexuálního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit