ワルファリンの個別化薬に関する前向きコホート研究
2024年5月27日 更新者：Haobin Li
血管老化評価に基づくワルファリンの個別化治療研究
血管老化の程度がワルファリンの抗凝固作用と出血リスクに及ぼす影響を解析します。
抗凝固薬ワルファリンの個別使用をガイドするために血管老化の程度を使用する可能性を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
272
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ワルファリンを服用している患者さん
説明
包含基準:
ワルファリンを服用している65歳以上の患者で、性別に関係なく、血管の早期老化の有無にかかわらず。
抗血小板薬、ヘパリン、低分子量ヘパリン、およびダビガトランやアピキサバンなどの非ビタミンK依存性経口抗凝固薬を含む抗凝固薬を同時または断続的に使用したことのない患者。
- 血液サンプルを採取する前にインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
ワルファリンまたは乳糖にアレルギーのある患者。
免疫抑制剤または低分子量ヘパリン抗凝固剤を投与されている患者。
出血傾向、血小板数 > 400 × 10^9 /L または < 100 × 10^9 /L、ヘモグロビン > 169 または < 100 g/L の血液疾患のある患者。
消化性潰瘍疾患の病歴。
悪性腫瘍、心臓、肝臓、腎臓などの重度の多臓器不全または不全。
- てんかんなどの神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ワルファリンを服用している血管老化群の患者
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正常血管群でワルファリンを服用している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血事象を起こした患者の数
時間枠：追跡調査期間中 1 年間
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ワルファリン治療中に出血事象を起こした患者の数
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追跡調査期間中 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guangchun Sun、The Fifth People's Hospital of Shanghai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月12日
研究の完了 (実際)
2023年12月12日
試験登録日
最初に提出
2024年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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