Prospektywne badanie kohortowe dotyczące leków spersonalizowanych zawierających warfarynę
Spersonalizowane badania leków nad warfaryną na podstawie oceny starzenia się naczyń
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, przyjmujący warfarynę, z lub bez przedwczesnego starzenia się naczyń, niezależnie od płci.
Pacjenci, którzy nie stosowali jednocześnie lub sporadycznie leków przeciwzakrzepowych, w tym leków przeciwpłytkowych, heparyny, heparyny drobnocząsteczkowej i doustnych leków przeciwzakrzepowych niezależnych od witaminy K, takich jak dabigatran i apiksaban.
- Podpisanie formularza świadomej zgody przed pobraniem próbki krwi.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci uczuleni na warfarynę lub laktozę.
Pacjenci otrzymujący leki immunosupresyjne lub antykoagulanty z heparyną drobnocząsteczkową.
Pacjenci ze skłonnością do krwawień, zaburzeniami krwi z liczbą płytek krwi > 400 × 10^9 /l lub < 100 × 10^9 /l, hemoglobiną > 169 lub < 100 g/l.
Historia choroby wrzodowej żołądka.
Nowotwory złośliwe, ciężka dysfunkcja lub niewydolność wielu narządów, takich jak serce, wątroba i nerki.
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak epilepsja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przyjmujący warfarynę w grupie starzenia się naczyń
|
|
Pacjenci przyjmujący warfarynę z prawidłową grupą naczyniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły krwawienia
Ramy czasowe: 1 rok w okresie obserwacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły krwawienia podczas leczenia warfaryną
|
1 rok w okresie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .