- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428110
En prospektiv kohortstudie om Warfarin personlig medicinering
Personlig medicinforskning av warfarin baserad på vaskulär åldrandebedömning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 65 år och äldre som tar warfarin, med eller utan för tidigt vaskulärt åldrande, oavsett kön.
Patienter som inte samtidigt eller intermittent har använt antikoagulantia, inklusive trombocythämmande läkemedel, heparin, lågmolekylärt heparin och icke-vitamin K-beroende orala antikoagulantia, såsom dabigatran och apixaban.
- Underteckna ett informerat samtycke innan blodprovstagning.
Exklusions kriterier:
Patienter som är allergiska mot warfarin eller laktos.
Patienter som får immunsuppressiva medel eller lågmolekylära heparinantikoagulanter.
Patienter med blödningstendenser, blodsjukdomar med trombocytantal > 400 × 10^9 /L eller < 100 × 10^9 /L, hemoglobin > 169 eller < 100 g/L.
Historik av magsår.
Maligna tumörer, allvarlig multiorgan dysfunktion eller funktionssvikt såsom hjärta, lever och njure.
- Neurologiska störningar som epilepsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som tar warfarin med vaskulär åldrande grupp
|
|
Patienter som tar warfarin med normal vaskulär grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med blödningshändelser
Tidsram: 1 år under uppföljningen
|
Antal patienter med blödningshändelser under warfarinbehandling
|
1 år under uppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .