Проспективное когортное исследование персонализированного лечения варфарином
Персонализированное исследование варфарина на основе оценки сосудистого старения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, принимающие варфарин, с преждевременным сосудистым старением или без него, независимо от пола.
Пациенты, которые одновременно или периодически не применяли антикоагулянты, включая антитромбоцитарные препараты, гепарин, низкомолекулярный гепарин и невитамин К-зависимые пероральные антикоагулянты, такие как дабигатран и апиксабан.
- Подписание формы информированного согласия перед взятием образца крови.
Критерий исключения:
Пациенты с аллергией на варфарин или лактозу.
Пациенты, получающие иммунодепрессанты или низкомолекулярные гепариновые антикоагулянты.
Пациенты со склонностью к кровотечениям, заболеваниями крови с количеством тромбоцитов > 400 × 10^9 /л или < 100 × 10^9 /л, гемоглобином > 169 или < 100 г/л.
В анамнезе язвенная болезнь.
Злокачественные опухоли, тяжелая дисфункция или недостаточность многих органов, таких как сердце, печень и почки.
- Неврологические расстройства, такие как эпилепсия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, принимающие варфарин, из группы сосудистого старения
|
|
Пациенты, принимающие варфарин, с нормальной сосудистой группой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с кровотечениями
Временное ограничение: 1 год в течение периода наблюдения
|
Число пациентов с кровотечениями во время лечения варфарином
|
1 год в течение периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .