Een prospectieve cohortstudie naar gepersonaliseerde medicatie met warfarine
Gepersonaliseerd medicatieonderzoek naar warfarine op basis van vasculaire verouderingsbeoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 65 jaar en ouder die warfarine gebruiken, met of zonder vroegtijdige vasculaire veroudering, ongeacht geslacht.
Patiënten die niet gelijktijdig of met tussenpozen anticoagulantia hebben gebruikt, waaronder bloedplaatjesaggregatieremmers, heparine, heparine met een laag molecuulgewicht en niet-vitamine K-afhankelijke orale anticoagulantia, zoals dabigatran en apixaban.
- Het ondertekenen van een geïnformeerde toestemmingsformulier vóór de bloedmonsterafname.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die allergisch zijn voor warfarine of lactose.
Patiënten die immunosuppressiva of anticoagulantia met laagmoleculaire heparine krijgen.
Patiënten met neiging tot bloeden, bloedaandoeningen met aantal bloedplaatjes > 400 × 10^9/l of < 100 × 10^9/l, hemoglobine > 169 of < 100 g/l.
Geschiedenis van maagzweren.
Kwaadaardige tumoren, ernstige disfunctie of falen van meerdere organen, zoals hart, lever en nieren.
- Neurologische aandoeningen zoals epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die warfarine gebruiken en behoren tot de vasculaire verouderingsgroep
|
|
Patiënten die warfarine gebruiken met een normale vasculaire groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met bloedingen
Tijdsspanne: 1 jaar tijdens de follow-up
|
Aantal patiënten met bloedingen tijdens behandeling met warfarine
|
1 jaar tijdens de follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .