Eine prospektive Kohortenstudie zur personalisierten Warfarin-Medikation
Personalisierte Medikamentenforschung zu Warfarin basierend auf der Beurteilung der Gefäßalterung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 65 Jahren, die Warfarin einnehmen, mit oder ohne vorzeitige Gefäßalterung, unabhängig vom Geschlecht.
Patienten, die nicht gleichzeitig oder zeitweise gerinnungshemmende Medikamente eingenommen haben, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht und nicht Vitamin-K-abhängige orale Antikoagulanzien wie Dabigatran und Apixaban.
- Unterzeichnung einer Einverständniserklärung vor der Blutentnahme.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die gegen Warfarin oder Laktose allergisch sind.
Patienten, die Immunsuppressiva oder Heparin-Antikoagulanzien mit niedrigem Molekulargewicht erhalten.
Patienten mit Blutungsneigung, Bluterkrankungen mit Thrombozytenzahlen > 400 × 10^9 /L oder < 100 × 10^9 /L, Hämoglobin > 169 oder < 100 g/L.
Vorgeschichte einer Magengeschwürerkrankung.
Bösartige Tumoren, schwere Funktionsstörungen oder Versagen mehrerer Organe wie Herz, Leber und Niere.
- Neurologische Störungen wie Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die Warfarin einnehmen, mit vaskulärer Alterung
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Patienten, die Warfarin einnehmen, mit normaler Gefäßgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Blutungsereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr während der Nachbeobachtung
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Anzahl der Patienten mit Blutungsereignissen während der Warfarin-Behandlung
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1 Jahr während der Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020081
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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