Un estudio de cohorte prospectivo sobre la medicación personalizada con warfarina
Investigación personalizada de medicamentos de warfarina basada en la evaluación del envejecimiento vascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 65 años o más, que toman warfarina, con o sin envejecimiento vascular prematuro, independientemente del sexo.
Pacientes que no han utilizado de forma simultánea o intermitente fármacos anticoagulantes, incluidos fármacos antiplaquetarios, heparina, heparina de bajo peso molecular y anticoagulantes orales no dependientes de la vitamina K, como dabigatrán y apixabán.
- Firmar un formulario de consentimiento informado antes de la recolección de muestra de sangre.
Criterio de exclusión:
Pacientes alérgicos a la warfarina o la lactosa.
Pacientes que estén recibiendo agentes inmunosupresores o anticoagulantes con heparina de bajo peso molecular.
Pacientes con tendencia hemorrágica, trastornos sanguíneos con recuentos de plaquetas > 400 × 10^9 /L o < 100 × 10^9 /L, hemoglobina > 169 o < 100 g/L.
Historia de enfermedad ulcerosa péptica.
Tumores malignos, disfunción o insuficiencia multiorgánica grave como el corazón, el hígado y los riñones.
- Trastornos neurológicos como la epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que toman warfarina con grupo de envejecimiento vascular.
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Pacientes que toman warfarina con grupo vascular normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: 1 año durante el seguimiento
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Número de pacientes con episodios hemorrágicos durante el tratamiento con warfarina
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1 año durante el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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