En prospektiv kohortstudie på Warfarin personlig medisinering
Personlig medisinforskning av warfarin basert på vaskulær aldringsvurdering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 65 år og eldre som tar warfarin, med eller uten for tidlig vaskulær aldring, uavhengig av kjønn.
Pasienter som ikke samtidig eller intermitterende har brukt antikoagulantia, inkludert blodplatehemmere, heparin, lavmolekylært heparin og ikke-vitamin K-avhengige orale antikoagulantia, som dabigatran og apixaban.
- Signering av et informert samtykkeskjema før blodprøvetaking.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som er allergiske mot warfarin eller laktose.
Pasienter som får immunsuppressive midler eller lavmolekylære heparinantikoagulanter.
Pasienter med blødningstendenser, blodsykdommer med blodplatetall > 400 × 10^9 /L eller < 100 × 10^9 /L, hemoglobin > 169 eller < 100 g/L.
Anamnese med magesårsykdom.
Ondartede svulster, alvorlig multiorgan dysfunksjon eller svikt som hjerte, lever og nyre.
- Nevrologiske lidelser som epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som tar warfarin med vaskulær aldringsgruppe
|
|
Pasienter som tar warfarin med normal vaskulær gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med blødningshendelser
Tidsramme: 1 år under oppfølgingen
|
Antall pasienter med blødningshendelser under warfarinbehandling
|
1 år under oppfølgingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .