Tuleva kohorttitutkimus varfariinin yksilöllisestä lääkityksestä
Henkilökohtainen varfariinin lääketutkimus, joka perustuu verisuonten ikääntymisen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka käyttävät varfariinia, verisuonten ennenaikaisen ikääntymisen kanssa tai ilman, sukupuolesta riippumatta.
Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet samanaikaisesti tai ajoittain antikoagulanttilääkkeitä, mukaan lukien verihiutaleiden estolääkkeet, hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini ja K-vitamiinista riippumattomat oraaliset antikoagulantit, kuten dabigatraani ja apiksabaani.
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ennen verinäytteen ottoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat allergisia varfariinille tai laktoosille.
Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia aineita tai pienimolekyylipainoisia hepariiniantikoagulantteja.
Potilaat, joilla on verenvuototaipumus, verihäiriöt, joiden verihiutaleiden määrä on > 400 × 10^9 /l tai < 100 × 10^9 /l, hemoglobiini > 169 tai < 100 g/l.
Aiempi peptinen haavatauti.
Pahanlaatuiset kasvaimet, vakava usean elimen toimintahäiriö tai vajaatoiminta, kuten sydän, maksa ja munuaiset.
- Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka käyttävät varfariinia verisuonten ikääntymiseen
|
|
Potilaat, jotka käyttävät varfariinia normaalilla verisuoniryhmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verenvuototapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi seurannan aikana
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on verenvuototapahtumia varfariinihoidon aikana
|
1 vuosi seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .