Une étude de cohorte prospective sur les médicaments personnalisés à la warfarine
Recherche personnalisée sur les médicaments sur la warfarine basée sur l'évaluation du vieillissement vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 65 ans et plus, prenant de la warfarine, avec ou sans vieillissement vasculaire prématuré, quel que soit leur sexe.
Patients qui n'ont pas utilisé simultanément ou de manière intermittente des médicaments anticoagulants, notamment des médicaments antiplaquettaires, de l'héparine, de l'héparine de bas poids moléculaire et des anticoagulants oraux non dépendants de la vitamine K, tels que le dabigatran et l'apixaban.
- Signature d'un formulaire de consentement éclairé avant le prélèvement d'un échantillon de sang.
Critère d'exclusion:
Patients allergiques à la warfarine ou au lactose.
Patients recevant des agents immunosuppresseurs ou des anticoagulants à base d'héparine de bas poids moléculaire.
Patients présentant des tendances hémorragiques, des troubles sanguins avec une numération plaquettaire > 400 × 10^9 /L ou < 100 × 10^9 /L, une hémoglobine > 169 ou < 100 g/L.
Antécédents d'ulcère gastroduodénal.
Tumeurs malignes, dysfonctionnement ou défaillance grave de plusieurs organes tels que le cœur, le foie et les reins.
- Troubles neurologiques tels que l'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients prenant de la warfarine et appartenant au groupe du vieillissement vasculaire
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Patients prenant de la warfarine avec un groupe vasculaire normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant des événements hémorragiques
Délai: 1 an pendant le suivi
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Nombre de patients présentant des événements hémorragiques pendant le traitement par la warfarine
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1 an pendant le suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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