En prospektiv kohorteundersøgelse om Warfarin personlig medicin
Personlig medicinforskning af Warfarin baseret på vaskulær aldringsvurdering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 65 år og ældre, der tager warfarin, med eller uden for tidlig vaskulær aldring, uanset køn.
Patienter, der ikke samtidig eller intermitterende har brugt antikoagulantia, herunder antiblodplademedicin, heparin, lavmolekylært heparin og ikke-vitamin K-afhængige orale antikoagulantia, såsom dabigatran og apixaban.
- Underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring inden blodprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er allergiske over for warfarin eller laktose.
Patienter, der får immunsuppressive midler eller lavmolekylære heparinantikoagulanter.
Patienter med blødningstendenser, blodsygdomme med blodpladetal > 400 × 10^9 /L eller < 100 × 10^9 /L, hæmoglobin > 169 eller < 100 g/L.
Anamnese med mavesår.
Ondartede tumorer, alvorlig multiorgan dysfunktion eller svigt såsom hjerte, lever og nyre.
- Neurologiske lidelser såsom epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der tager warfarin med vaskulær aldringsgruppe
|
|
Patienter, der tager warfarin med normal vaskulær gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med blødningshændelser
Tidsramme: 1 år under opfølgningen
|
Antal patienter med blødningshændelser under warfarinbehandling
|
1 år under opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .