Leendő kohorsz tanulmány a warfarin személyre szabott gyógyszeres kezeléséről
A warfarin személyre szabott gyógyszerkutatása az érrendszeri öregedés felmérése alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
65 éves és idősebb betegek, akik warfarint szednek, korai érelöregedéssel vagy anélkül, nemtől függetlenül.
Olyan betegek, akik egyidejűleg vagy időszakosan nem szedtek véralvadásgátló szereket, beleértve a vérlemezke-gátló szereket, a heparint, az alacsony molekulatömegű heparint és a nem K-vitamin-függő orális antikoagulánsokat, például a dabigatránt és az apixabant.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a vérminta vétele előtt.
Kizárási kritériumok:
Warfarinra vagy laktózra allergiás betegek.
Immunszuppresszív szereket vagy kis molekulatömegű heparin antikoagulánsokat kapó betegek.
Vérzésre hajlamos betegek, vérbetegségben szenvedő betegek, akiknél a vérlemezkeszám > 400 × 10^9 /l vagy < 100 × 10^9 /L, hemoglobin > 169 vagy < 100 g/l.
Peptikus fekélybetegség anamnézisében.
Rosszindulatú daganatok, súlyos többszervi diszfunkció vagy elégtelenség, például szív, máj és vese.
- Neurológiai rendellenességek, például epilepszia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A warfarint szedő, érrendszeri öregedési csoportba tartozó betegek
|
|
Warfarint szedő betegek normál érrendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzéses eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 év az utánkövetés alatt
|
A warfarin-kezelés során vérzéses eseményekben szenvedő betegek száma
|
1 év az utánkövetés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .