- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428110
Um estudo de coorte prospectivo sobre medicamentos personalizados com varfarina
Pesquisa personalizada de medicação de varfarina com base na avaliação do envelhecimento vascular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 65 anos ou mais, em uso de varfarina, com ou sem envelhecimento vascular prematuro, independente do sexo.
Pacientes que não fizeram uso concomitante ou intermitente de medicamentos anticoagulantes, incluindo antiplaquetários, heparina, heparina de baixo peso molecular e anticoagulantes orais não dependentes de vitamina K, como dabigatrana e apixabana.
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da coleta da amostra de sangue.
Critério de exclusão:
Pacientes alérgicos à varfarina ou à lactose.
Pacientes que estão recebendo agentes imunossupressores ou anticoagulantes heparínicos de baixo peso molecular.
Pacientes com tendências hemorrágicas, distúrbios sanguíneos com contagem de plaquetas > 400 × 10^9 /L ou < 100 × 10^9 /L, hemoglobina > 169 ou < 100 g/L.
História de úlcera péptica.
Tumores malignos, disfunção ou insuficiência grave de múltiplos órgãos, como coração, fígado e rins.
- Distúrbios neurológicos, como epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em uso de varfarina com grupo de envelhecimento vascular
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Pacientes em uso de varfarina com grupo vascular normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com eventos hemorrágicos
Prazo: 1 ano durante o acompanhamento
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Número de pacientes com eventos hemorrágicos durante o tratamento com varfarina
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1 ano durante o acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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