华法林个性化用药的前瞻性队列研究
2024年5月27日 更新者：Haobin Li
基于血管老化评估的华法林个体化用药研究
分析血管老化程度对华法林抗凝效果及出血风险的影响。
评估利用血管老化程度指导抗凝药物华法林个体化使用的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
272
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
服用华法林的患者
描述
纳入标准：
年龄65岁及以上，服用华法林的患者，有或没有血管过早老化，无论性别。
未同时或间断使用过抗凝药物的患者，包括抗血小板药物、肝素、低分子肝素以及非维生素K依赖性口服抗凝药，如达比加群、阿哌沙班。
- 采集血样前签署知情同意书。
排除标准：
对华法林或乳糖过敏的患者。
正在接受免疫抑制剂或低分子肝素抗凝剂的患者。
有出血倾向、血小板计数>400×10^9/L或<100×10^9/L、血红蛋白>169或<100g/L的血液疾病患者。
有消化性溃疡病史。
恶性肿瘤、心、肝、肾等严重多器官功能障碍或衰竭。
- 神经系统疾病，例如癫痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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服用华法林的血管老化组患者
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服用华法林且血管群正常的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生出血事件的患者人数
大体时间：随访期间1年
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华法林治疗期间发生出血事件的患者人数
|
随访期间1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Guangchun Sun、The Fifth People's Hospital of Shanghai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月12日
研究完成 (实际的)
2023年12月12日
研究注册日期
首次提交
2024年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月27日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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