Uno studio prospettico di coorte sui farmaci personalizzati con warfarin
Ricerca farmacologica personalizzata sul warfarin basata sulla valutazione dell'invecchiamento vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, in terapia con warfarin, con o senza invecchiamento vascolare prematuro, indipendentemente dal sesso.
Pazienti che non hanno utilizzato contemporaneamente o in modo intermittente farmaci anticoagulanti, inclusi farmaci antipiastrinici, eparina, eparina a basso peso molecolare e anticoagulanti orali non dipendenti dalla vitamina K, come dabigatran e apixaban.
- Firma del modulo di consenso informato prima del prelievo del campione di sangue.
Criteri di esclusione:
Pazienti allergici al warfarin o al lattosio.
Pazienti che ricevono agenti immunosoppressori o anticoagulanti eparinici a basso peso molecolare.
Pazienti con tendenza al sanguinamento, patologie del sangue con conta piastrinica > 400 × 10^9 /L o < 100 × 10^9 /L, emoglobina > 169 o < 100 g/L.
Storia di ulcera peptica.
Tumori maligni, grave disfunzione o insufficienza multiorgano come cuore, fegato e reni.
- Disturbi neurologici come l'epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che assumono warfarin con gruppo di invecchiamento vascolare
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Pazienti che assumono warfarin con gruppo vascolare normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con eventi emorragici
Lasso di tempo: 1 anno durante il follow-up
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Numero di pazienti con eventi emorragici durante il trattamento con warfarin
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1 anno durante il follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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