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와파린 맞춤형 약물에 대한 전향적 코호트 연구

2024년 5월 27일 업데이트: Haobin Li

혈관 노화 평가 기반 와파린 맞춤형 약물 연구

혈관 노화 정도가 와파린의 항응고 효과 및 출혈 위험에 미치는 영향을 분석합니다. 항응고제인 와파린의 개별화된 사용을 안내하기 위해 혈관 노화 정도를 사용할 가능성을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

272

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200240
        • The Fifth People's Hospital of Shanghai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

와파린을 복용 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 조기 혈관 노화 유무에 관계없이 와파린을 복용하고 있는 65세 이상의 환자.

    • 항혈소판제, 헤파린, 저분자헤파린 등 항응고제와 다비가트란, 아픽사반 등 비비타민K 의존성 경구용 항응고제를 동시에 또는 간헐적으로 사용하지 않은 환자.

      • 혈액 샘플을 수집하기 전에 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 와파린이나 유당에 알레르기가 있는 환자.

    • 면역억제제 또는 저분자헤파린항응고제를 투여받고 있는 환자.

      • 출혈 경향이 있는 환자, 혈소판 수가 > 400 × 10^9 /L 또는 < 100 × 10^9 /L, 헤모글로빈 > 169 또는 < 100 g/L인 혈액 질환.

        • 소화성 궤양 질환의 병력.

          • 악성 종양, 심장, 간, 신장 등 심각한 다기관 기능 장애 또는 부전.

            • 간질과 같은 신경학적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혈관노화군에서 와파린을 복용하고 있는 환자
와파린을 복용하고 있는 정상 혈관군 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건이 발생한 환자 수
기간: 추적 기간 동안 1년
와파린 치료 중 출혈이 발생한 환자 수
추적 기간 동안 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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