Prospektivní kohortová studie o personalizované medikaci warfarinem
Personalizovaný výzkum léčiv warfarinu na základě hodnocení vaskulárního stárnutí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200240
- The Fifth People's Hospital of Shanghai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 65 let a starší, užívající warfarin, s předčasným vaskulárním stárnutím nebo bez něj, bez ohledu na pohlaví.
Pacienti, kteří současně nebo přerušovaně neužívali antikoagulační léky, včetně antiagregačních léků, heparinu, nízkomolekulárního heparinu a perorálních antikoagulancií nezávislých na vitaminu K, jako je dabigatran a apixaban.
- Podepsání informovaného souhlasu před odběrem vzorku krve.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří jsou alergičtí na warfarin nebo laktózu.
Pacienti, kteří dostávají imunosupresiva nebo nízkomolekulární heparinová antikoagulancia.
Pacienti se sklonem ke krvácení, krevními poruchami s počtem krevních destiček > 400 × 10^9 /l nebo < 100 × 10^9 /l, hemoglobinem > 169 nebo < 100 g/l.
Historie peptického vředového onemocnění.
Zhoubné nádory, závažná multiorgánová dysfunkce nebo selhání, jako je srdce, játra a ledviny.
- Neurologické poruchy, jako je epilepsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti užívající warfarin se skupinou vaskulárního stárnutí
|
|
Pacienti užívající warfarin s normální vaskulární skupinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty pacientů s krvácivými příhodami
Časové okno: 1 rok během sledování
|
Počty pacientů s krvácivými příhodami během léčby warfarinem
|
1 rok během sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guangchun Sun, The Fifth People's Hospital of Shanghai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .