歯周外科手術における 3 種類の乳頭切開
2025年3月24日 更新者：Antonio José Ortiz Ruiz, MD、Universidad de Murcia
歯周再建手術におけるさまざまな種類の乳頭切開後の創傷治癒。無作為化臨床試験
歯周再建術における 3 種類の乳頭切開法を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 電話番号：+34 868888581
- メール：ajortiz@um.es
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン、30007
- 募集
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
コンタクト：
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- 電話番号：+34 620538483
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯周病と診断された患者さん。
- 骨内欠損に関連する活動性の残存ポケット。1 年間のメンテナンス後も非外科的治療では解決しませんでした。
- プローブ深さが 5 mm を超える骨内病変、または X 線撮影による欠損の広がりが 4 mm を超える骨内病変。
- プラーク指数と出血指数が 30% 未満。
除外基準:
- 歯周手術が禁忌となる全身性疾患。
- 妊娠中の女性。
- 不適切な歯内療法または修復治療を受けた第三大臼歯または歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正中線歯間の軟部組織切開
孤立した歯周欠損を治療するために、正中線隣接歯間の軟組織切開と頬面への乳頭の限定的な上昇による辺縁アプローチが行われます。
エナメルマトリックス誘導体は、創面切除された根の表面に適用されます。
|
第１に、辺縁組織は、組織のトンネルを通って歯周欠損の周囲に持ち上げられ、歯肉溝および歯周欠損に関与する歯の歯周ポケットを通って進入する。
辺縁組織が完全な厚さまで切除されると、再建される欠損の柔らかい歯槽上コンポーネントが鈍い器具で頬側方向に引き伸ばされ、舌側に圧力がかかります。
歯間組織の中点を視覚化して、歯の中心軸に垂直なメスの刃を使用して、乳頭がその中点で切開され、近心面から入ります。
|
|
アクティブコンパレータ：口蓋切開による辺縁アプローチ
孤立した歯周欠損を治療するために、口蓋側の小さな切開と頬側への乳頭の限られた上昇が行われます。
エナメルマトリックス誘導体は、創面切除された根の表面に適用されます。
|
まず、歯間乳頭の口蓋側の歯間乳頭の基部を、歯の軸に平行に、口蓋歯槽頂に触れるまで切開します。これは、付着した歯間乳頭をその基部から切り離して移動するためです。前庭弁まで。
口蓋切開部から、頬側骨頂部が露出するまで、隣接歯間組織を頬側に持ち上げます。
|
|
アクティブコンパレータ：低侵襲手術手技
欠損に関連する乳頭の切開は、乳頭保存技術の原則に従って行われます。
エナメルマトリックス誘導体は、創面切除された根の表面に適用されます。
内部修正マットレス縫合糸を使用すると、フラップの安定した一次閉鎖が得られます。
|
欠損には、前庭面の乳頭基部の切開を通してアクセスします。
隣接歯間の解剖学的構造に応じて、2 種類の切開が行われます。隣接歯間の幅が 2 mm 以下の場合は簡易乳頭保存弁 (SPPF)、幅が 2 mm 以下の場合は修正乳頭保存技術 (MPPT) です。幅は2ミリメートル以上です。
隣接歯間切開は、欠損に隣接する歯の舌側および頬側の溝内に拡張され、欠損へのアクセスおよびその創面切除を可能にするために必要に応じて近遠位に拡張されます。
乳頭はその基部から口蓋に向かって移動します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービングポケット深さ (PD)
時間枠：12ヶ月
|
プロービング ポケットの深さは歯周プローブで評価され、歯肉縁からポケットの底までの mm 単位で測定されます。
|
12ヶ月
|
|
不況 (REC)
時間枠：12ヶ月
|
後退は、CEJ から歯肉縁の天頂まで、頬側で mmm 単位で測定される歯周プローブで評価されます。
|
12ヶ月
|
|
角化組織幅 (KT)
時間枠：12ヶ月
|
角化組織の幅は、歯肉縁から粘膜歯肉線まで、頬側で mm 単位で測定される歯周プローブで評価されます。
|
12ヶ月
|
|
プロービング時の出血
時間枠：12ヶ月
|
プロービング時の出血は陽性または陰性の可能性があります
|
12ヶ月
|
|
臨床愛着レベル (CAL)
時間枠：12ヶ月
|
臨床付着レベルは、セメントエナメル接合部 (CEJ) からポケットの底まで mm 単位で測定される歯周プローブを使用して評価されます。
|
12ヶ月
|
|
乳頭先端（TP）の位置
時間枠：12ヶ月
|
乳頭の先端の位置。
歯の中心軸のレベルを基準として、歯の天頂にあるCEJから乳頭の先端までの距離を測定します。
乳頭の先端が CEJ に対して冠状に位置する場合は正の値が記録され、そうでない場合は負の値が記録されます。
この結果は歯周プローブで評価され、mm 単位で測定されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺胞上付着ゲイン (SUPRA-AG)
時間枠：12ヶ月
|
術中の骨コンポーネント-CEJ から 12 か月の CAL を差し引くと、SUPRA-AG の結果が得られます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。