Drei Arten der Papilleninzision in der Parodontalchirurgie
24. März 2025 aktualisiert von: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Wundheilung nach verschiedenen Arten von Papilleninzisionen in der parodontalen Rekonstruktionschirurgie. Eine randomisierte klinische Studie
Es werden drei Arten der Papilleninzision bei parodontalen Rekonstruktionstechniken verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-Mail: ajortiz@um.es
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30007
- Rekrutierung
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Kontakt:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Telefonnummer: +34 620538483
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Parodontitis.
- Aktive verbleibende Taschen im Zusammenhang mit intraossären Defekten, die sich mit nicht-chirurgischer Behandlung nach einjähriger Erhaltungstherapie nicht auflösten.
- Intraossäre Läsionen mit einer Sondierungstiefe von mehr als 5 mm oder einer Ausdehnung des Röntgendefekts von mehr als 4 mm.
- Plaque-Index und Blutungsindex weniger als 30 %.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankung, die eine parodontale Operation kontraindiziert.
- Schwangere Frau.
- Dritte Backenzähne oder Zähne mit falscher endodontischer oder restaurativer Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interproximaler Weichteilschnitt in der Mittellinie
Zur Behandlung isolierter parodontaler Defekte wird ein marginaler Zugang durch einen interproximalen Weichteilschnitt in der Mittellinie und eine begrenzte Papillenerhöhung zur bukkalen Seite vorgenommen.
Auf die gereinigten Wurzeloberflächen werden Schmelzmatrixderivate aufgetragen.
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Zunächst wird das Randgewebe um den parodontalen Defekt herum angehoben, indem das Gewebe getunnelt wird und durch den Zahnfleischsulcus und die parodontale Tasche der am parodontalen Defekt beteiligten Zähne eindringt.
Sobald das Randgewebe bis zur vollen Dicke entfernt wurde, wird die weiche supraalveoläre Komponente des zu rekonstruierenden Defekts mit einem stumpfen Instrument in bukkaler Richtung gedehnt und dabei Druck auf die linguale Seite ausgeübt.
Unter Visualisierung des Mittelpunkts des interproximalen Gewebes wird die Papille in der Mitte präpariert und von mesial eingeführt, wobei die Skalpellklinge senkrecht zur Mittelachse der Zähne steht.
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Aktiver Komparator: Marginaler Zugang durch palatinalen Einschnitt
Zur Behandlung isolierter parodontaler Defekte wird ein kleiner Einschnitt im palatinalen Bereich und eine begrenzte Papillenerhöhung im bukkalen Bereich vorgenommen.
Auf die gereinigten Wurzeloberflächen werden Schmelzmatrixderivate aufgetragen.
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Zunächst wird im palatinalen Bereich der interproximalen Papille an der Basis der Papille ein Einschnitt vorgenommen, der parallel zur Zahnachse verläuft und den Alveolarkamm des Gaumens berührt, um die Papille von ihrer befestigten Basis zu lösen und zu bewegen zum Vestibularlappen.
Von der palatinalen Inzision aus wird das interproximale Gewebe nach bukkal angehoben, bis der bukkale Knochenkamm freigelegt wird.
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Aktiver Komparator: Minimalinvasive Operationstechnik
Die Inzision der defektassoziierten Papille erfolgt nach den Prinzipien der Papillenerhaltungstechniken.
Auf die gereinigten Wurzeloberflächen werden Schmelzmatrixderivate aufgetragen.
Ein stabiler primärer Verschluss der Lappen wird durch interne modifizierte Matratzennähte erreicht.
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Der Zugang zum Defekt erfolgt durch einen Einschnitt an der Basis der Papille auf der vestibulären Seite.
Abhängig von der Anatomie des Interproximalraums werden zwei Arten von Einschnitten vorgenommen: der vereinfachte Papillenerhaltungslappen (SPPF), wenn die Breite des Interproximalraums 2 mm oder weniger beträgt, oder die modifizierte Papillenerhaltungstechnik (MPPT), wenn die Breite des Interproximalraums kleiner oder gleich 2 mm ist Breite ist größer als 2 Millimeter.
Der interproximale Einschnitt erstreckt sich intrasulkulär auf der lingualen und bukkalen Seite der an den Defekt angrenzenden Zähne und mesio-distal nach Bedarf, um den Zugang zum Defekt und dessen Debridement zu ermöglichen.
Die Papille bewegt sich von ihrer Basis in Richtung Gaumen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taschentiefe antasten (PD)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sondierungstiefe der Tasche wird mit einer Parodontalsonde beurteilt, gemessen in mm vom Gingivarand bis zum Boden der Tasche
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12 Monate
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Rezession (REC)
Zeitfenster: 12 Monate
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Rezession wird mit einer parodontalen Sonde beurteilt, gemessen in mmm auf der bukkalen Seite, von der CEJ bis zum Zenit des Gingivarands.
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12 Monate
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Keratinisierte Gewebebreite (KT)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Breite des keratinisierten Gewebes wird mit einer parodontalen Sonde beurteilt, gemessen in mm auf der bukkalen Seite, vom Gingivarand bis zur Mukogingivallinie.
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12 Monate
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Blutung bei der Untersuchung kann positiv oder negativ sein
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12 Monate
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der klinische Bindungsgrad wird mit einer parodontalen Sonde beurteilt, gemessen in mm von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zum Boden der Tasche
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12 Monate
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Lage der Papillenspitze (TP)
Zeitfenster: 12 Monate
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Lage der Papillenspitze.
Unter Berücksichtigung der Höhe der Mittelachse des Zahns wird der Abstand vom CEJ am Zenit des Zahns bis zur Spitze der Papille gemessen.
Ein positiver Wert wird aufgezeichnet, wenn sich die Spitze der Papillen koronal zum CEJ befindet, andernfalls ein negativer Wert.
Dieses Ergebnis wird mit einer Parodontalsonde beurteilt und in mm gemessen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Supraalveolärer Attachmentgewinn (SUPRA-AG)
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Subtrahieren der 12-Monats-CAL vom intrachirurgischen Knochenkomponenten-CEJ ergibt das SUPRA-AG-Ergebnis.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2937/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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