Háromféle papillametszés a parodontális sebészetben
2025. március 24. frissítette: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Sebgyógyulás különböző típusú papillametszések után a parodontális rekonstrukciós sebészetben. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
Háromféle papilla metszést hasonlítunk össze a parodontális rekonstrukciós technikákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonszám: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30007
- Toborzás
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Kapcsolatba lépni:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Telefonszám: +34 620538483
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parodontális betegséggel diagnosztizált betegek.
- Az intraosseus defektusokhoz kapcsolódó aktív maradék zsebek, amelyek 1 éves karbantartás után nem szűntek meg nem műtéti kezeléssel.
- Intraosseus elváltozások 5 mm-nél nagyobb szondázási mélységgel vagy 4 mm-nél nagyobb radiográfiai hiba kiterjedése.
- A plakk index és a vérzési index kevesebb, mint 30%.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség, amely ellenjavallt a parodontális műtétnek.
- Terhes nők.
- Harmadik őrlőfogak vagy fogak helytelen endodonciai vagy helyreállító kezeléssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Középvonali interproximális lágyrész-metszés
Az izolált periodontális defektus kezelésére marginális megközelítést alkalmaznak a középvonali interproximális lágyrész bemetszéssel és a bukkális oldalra korlátozott papilla-emeléssel.
Zománcmátrix származékokat kell felvinni a debridált gyökérfelületekre.
|
Először is, a marginális szövet megemelkedik a periodontális defektus körül, a szövetek alagútján keresztül, bejutva a gingivális barázdába és a defektusban érintett fogak periodontális zsebébe.
A szélső szövetek teljes vastagságú dezinszertálása után a rekonstruálandó defektus lágy szupraalveoláris komponensét tompa műszerrel bukkális irányban, a nyelvi oldalra nyomást gyakorolva megnyújtják.
Az interproximális szövet felezőpontját megjelenítve a papillát a középpontjában feldarabolják, a meziális oldalon keresztül belépve úgy, hogy a szike penge merőleges a fogak központi tengelyére.
|
|
Aktív összehasonlító: Marginális megközelítés palatális bemetszéssel
Az izolált periodontális defektus kezelésére egy kis bemetszést kell végezni a palatális oldalon és a papilla korlátozott emelését a bukkális oldalra.
Zománcmátrix származékokat kell felvinni a debridált gyökérfelületekre.
|
Először az interproximális papilla palatális részén, a papilla tövében, a fog tengelyével párhuzamosan, a palatinus alveolaris taréj érintéséig bemetszést kell végezni, hogy a papillát leválassza és elmozdítsa az alapjáról. a vesztibuláris lebenyhez.
A palatális bemetszéstől kezdve az interproximális szövet a bukkális irányába emelkedik, amíg a bukkális csont taréja meg nem jelenik.
|
|
Aktív összehasonlító: Minimálisan invazív sebészeti technika
A defektussal összefüggő papilla bemetszése a papillák tartósítási technikáinak elvei szerint történik.
Zománcmátrix származékokat kell felvinni a debridált gyökérfelületekre.
A szárnyak stabil elsődleges zárása belső módosított matracvarratokkal érhető el.
|
A defektushoz a papilla alján a vestibularis oldalon bemetszéssel lehet hozzáférni.
Az interproximális tér anatómiájától függően kétféle bemetszést végeznek: egyszerűsített papilla-megőrző lebeny (SPPF), ha az interproximális tér szélessége 2 mm vagy annál kisebb, vagy módosított papillamegőrző technika (MPPT), amikor a szélessége nagyobb, mint 2 milliméter.
Az interproximális bemetszés intrasulcularisan kiterjed a defektus melletti fogak nyelvi és bukkális oldalára, és mesio-distalisan szükség szerint kiterjed, hogy hozzáférjen a defektushoz és annak eltávolításához.
A papilla az alapjától a palatinus felé fog mozogni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: 12 hónap
|
A szondázó zseb mélységét parodontális szondával mérjük, mm-ben mérve a fogíny szélétől a zseb aljáig
|
12 hónap
|
|
Recesszió (REC)
Időkeret: 12 hónap
|
A recessziót periodontális szondával értékelik, mmm-ben mérve a bukkális oldalról, a CEJ-től a fogíny széli zenitjéig.
|
12 hónap
|
|
Keratinizált szövet szélessége (KT)
Időkeret: 12 hónap
|
A keratinizált szövet szélességét periodontális szondával mérjük, a bukkális oldalról mm-ben mérve, a fogíny szélétől a mukogingivális vonalig.
|
12 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 12 hónap
|
A szondázáskor jelentkező vérzés pozitív vagy negatív lehet
|
12 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 12 hónap
|
A klinikai tapadás szintjét parodontális szondával mérik, mm-ben mérve a cementzománc csatlakozástól (CEJ) a zseb aljáig
|
12 hónap
|
|
A papillák hegyének elhelyezkedése (TP)
Időkeret: 12 hónap
|
A papillák hegyének elhelyezkedése.
A fog középtengelyének szintjét tekintve a fog zenitjén lévő CEJ és a papilla csúcsa közötti távolságot kell mérni.
Pozitív érték kerül rögzítésre, ha a papillák hegye koronálisan helyezkedik el a CEJ-hez képest, és negatív érték egyébként.
Ezt az eredményt parodontális szondával értékelik, és mm-ben mérik.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szupra-alveoláris tapadás erősítése (SUPRA-AG)
Időkeret: 12 hónap
|
A 12 hónapos CAL levonása az intrasebészeti Bone Component-CEJ-ből megkapja a SUPRA-AG eredményt.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2937/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .