Tre tipi di incisione della papilla in chirurgia parodontale
24 marzo 2025 aggiornato da: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Guarigione delle ferite dopo diversi tipi di incisione della papilla nella chirurgia di ricostruzione parodontale. Uno studio clinico randomizzato
Verranno confrontati tre tipi di incisione della papilla nelle tecniche di ricostruzione parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Numero di telefono: +34 868888581
- Email: ajortiz@um.es
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30007
- Reclutamento
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contatto:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Numero di telefono: +34 620538483
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia parodontale.
- Tasche residue attive associate a difetti intraossei che non si sono risolti con il trattamento non chirurgico dopo 1 anno di mantenimento.
- Lesioni intraossee con profondità di sondaggio maggiore di 5 mm o estensione del difetto radiografico maggiore di 4 mm.
- Indice di placca e indice di sanguinamento inferiore al 30%.
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica che controindica la chirurgia parodontale.
- Donne incinte.
- Terzi molari o denti con trattamento endodontico o restaurativo errato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incisione interprossimale mediana dei tessuti molli
Verrà effettuato un approccio marginale mediante incisione interprossimale mediana dei tessuti molli e un limitato rialzo della papilla sull'aspetto vestibolare per il trattamento del difetto parodontale isolato.
I derivati della matrice dello smalto verranno applicati sulle superfici radicolari sbrigliate.
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In primo luogo, il tessuto marginale verrà sollevato attorno al difetto parodontale, attraverso il tunneling dei tessuti, entrando attraverso il solco gengivale e la tasca parodontale dei denti coinvolti nel difetto parodontale.
Una volta disinseriti a tutto spessore i tessuti marginali, la componente morbida sopraalveolare del difetto da ricostruire verrà stirata, in direzione vestibolare, con uno strumento smusso, esercitando una pressione sulla faccia linguale.
Visualizzando il punto medio del tessuto interprossimale, la papilla verrà sezionata nel suo punto medio, entrando attraverso la faccia mesiale, con la lama del bisturi perpendicolare all'asse centrale dei denti.
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Comparatore attivo: Approccio marginale mediante incisione palatale
Verrà effettuata una piccola incisione sull'aspetto palatale e un limitato rialzo della papilla sull'aspetto vestibolare per il trattamento del difetto parodontale isolato.
I derivati della matrice dello smalto verranno applicati sulle superfici radicolari sbrigliate.
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Innanzitutto verrà praticata un'incisione nella faccia palatale della papilla interprossimale, alla base della papilla, parallela all'asse del dente fino a toccare la cresta alveolare palatina, al fine di staccare e spostare la papilla dalla sua base, attaccata al lembo vestibolare.
Dall'incisione palatale il tessuto interprossimale verrà sollevato verso la bocca fino a esporre la cresta ossea vestibolare.
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Comparatore attivo: Tecnica chirurgica mini-invasiva
L'incisione della papilla associata al difetto verrà eseguita secondo i principi delle tecniche di conservazione della papilla.
I derivati della matrice dello smalto verranno applicati sulle superfici radicolari sbrigliate.
La chiusura primaria stabile dei lembi sarà ottenuta con suture interne a materassaio modificate.
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Si accederà al difetto attraverso un'incisione alla base della papilla sull'aspetto vestibolare.
A seconda dell'anatomia dello spazio interprossimale verranno eseguiti due tipi di incisioni: lembo di conservazione della papilla semplificato (SPPF) quando la larghezza dello spazio interprossimale è pari o inferiore a 2 mm, oppure tecnica di conservazione della papilla modificata (MPPT) quando la larghezza dello spazio interprossimale è pari o inferiore a 2 mm. la larghezza è maggiore di 2 millimetri.
L'incisione interprossimale si estenderà intrasulculare sull'aspetto linguale e buccale dei denti adiacenti al difetto, e mesio-distralmente si estenderà quanto necessario per consentire l'accesso al difetto e il suo sbrigliamento.
La papilla si sposterà dalla base verso il palatino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità di sondaggio della tasca verrà valutata con una sonda parodontale, misurata in mm dal margine gengivale al fondo della tasca
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12 mesi
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Recessione (REC)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La recessione, sarà valutata con una sonda parodontale, misurata in mmm sull'aspetto buccale, dalla CEJ allo zenit del margine gengivale.
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12 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato (KT)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La larghezza del tessuto cheratinizzato sarà valutata con una sonda parodontale, misurata in mm sull'aspetto buccale, dal margine gengivale alla linea mucogengivale.
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12 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il sanguinamento al sondaggio potrebbe essere positivo o negativo
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12 mesi
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di attacco clinico sarà valutato con una sonda parodontale, misurato in mm dalla giunzione amelo-cementizia (CEJ) al fondo della tasca
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12 mesi
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Posizione della punta delle papille (TP)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Posizione della punta delle papille.
Prendendo come riferimento il livello dell'asse medio del dente, verrà misurata la distanza dalla giunzione amelo-cementizia allo zenit del dente fino alla punta della papilla.
Verrà registrato un valore positivo quando la punta delle papille si trova coronalmente alla CEJ e un valore negativo altrimenti.
Questo risultato sarà valutato con una sonda parodontale e misurato in mm.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno di attacco sopra-alveolare (SUPRA-AG)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sottraendo il CAL di 12 mesi dalla componente ossea-CEJ intraoperatoria si fornirà il risultato SUPRA-AG.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2937/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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