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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428149
치주수술에서 유두 절개의 세 가지 유형
2025년 3월 24일 업데이트: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
치주 재건 수술에서 유두 절개 유형에 따른 상처 치유. 무작위 임상 시험
치주 재건 기술의 세 가지 유형의 유두 절개를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 전화번호: +34 868888581
- 이메일: ajortiz@um.es
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30007
- 모병
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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연락하다:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- 전화번호: +34 620538483
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주질환 진단을 받은 환자.
- 1년 유지 후에도 비수술적 치료로 해결되지 않은 골내 결손과 관련된 활성 잔여 주머니.
- 탐침 깊이가 5mm를 초과하거나 방사선학적 결함이 4mm를 초과하는 확장된 골내 병변.
- 플라크 지수 및 출혈 지수가 30% 미만입니다.
제외 기준:
- 치주수술을 금기시하는 전신질환.
- 임산부.
- 근관치료나 수복치료가 잘못된 제3대구치 또는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정중선 치간 연조직 절개
고립된 치주 결손을 치료하기 위해 정중선 치간 연조직 절개를 통한 한계 접근과 협측 측면에 대한 제한된 유두 상승이 이루어질 것입니다.
법랑질 매트릭스 파생물은 제거된 치근 표면에 적용됩니다.
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첫째, 변연 조직은 조직의 터널링을 통해 치주 결손 주위에 융기되어 치은 고랑과 결손 치주에 포함된 치아의 치주 주머니를 통해 들어갑니다.
변연 조직이 전체 두께로 분리되면 재건할 결함의 부드러운 치조상 구성 요소가 둔한 도구를 사용하여 협측 방향으로 늘어져 설측에 압력을 가합니다.
치간 조직의 중간점을 시각화하면서 유두는 중간점에서 절개되어 근심 측면을 통해 들어가고 메스 블레이드는 치아의 중심 축에 수직입니다.
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활성 비교기: 구개절개를 통한 변연 접근
분리된 치주 결손을 치료하기 위해 구개측에 작은 절개를 하고 협측에 제한된 유두 높이를 적용합니다.
법랑질 매트릭스 파생물은 제거된 치근 표면에 적용됩니다.
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먼저, 유두 기저부에 있는 치간 유두의 구개측면에 절개를 하고, 구개 치조 능선에 닿을 때까지 치아 축과 평행하게 절개하여 유두를 기저부에서 분리하고 이동시킵니다. 전정 플랩에.
구개 절개에서 치간 조직은 협측 뼈 능선이 노출될 때까지 협측 쪽으로 올라가게 됩니다.
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활성 비교기: 최소 침습적 수술 기법
결손유두절개술은 유두보존술의 원리에 따라 시행됩니다.
법랑질 매트릭스 파생물은 제거된 치근 표면에 적용됩니다.
내부 변형 매트리스 봉합사를 사용하면 플랩의 안정적인 일차 폐쇄가 이루어집니다.
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결함은 전정측 유두 기저부의 절개를 통해 접근됩니다.
치간 공간의 해부학적 구조에 따라 치간 공간의 폭이 2mm 이하인 경우 단순화된 유두 보존 피판(SPPF), 또는 치간 공간의 폭이 2mm 이하인 경우 수정된 유두 보존 기술(MPPT)의 두 가지 유형의 절개가 이루어집니다. 너비가 2밀리미터보다 큽니다.
근위간 절개는 결손에 인접한 치아의 설측 및 협측에서 설구 내로 확장되고, 근심 방향으로는 결손 및 괴사 조직 제거에 접근할 수 있도록 필요에 따라 확장됩니다.
유두는 기저부에서 구개쪽으로 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 12 개월
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프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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경기침체(REC)
기간: 12 개월
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후퇴는 CEJ에서 치은 변연 천정까지 협측 측면에서 mmm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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각질화 조직 폭(KT)
기간: 12 개월
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각질화된 조직 폭은 치은 변연에서 점막치은 선까지 협측 측면에서 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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프로빙 중 출혈
기간: 12 개월
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탐침 시 출혈은 양성일 수도 있고 음성일 수도 있습니다.
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12 개월
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 12 개월
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임상적 부착 수준은 치주 탐침을 사용하여 평가되며, 시멘트법랑질 접합부(CEJ)에서 주머니 바닥까지 mm 단위로 측정됩니다.
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12 개월
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유두 끝(TP)의 위치
기간: 12 개월
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유두 끝의 위치.
치아의 중심축 수준을 기준으로 치아 천정의 CEJ에서 유두 끝까지의 거리를 측정합니다.
유두의 끝이 CEJ의 관상측에 위치하면 양수 값이 기록되고 그렇지 않으면 음수 값이 기록됩니다.
이 결과는 치주 탐침으로 평가하고 mm 단위로 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포상부 부착 이득(SUPRA-AG)
기간: 12 개월
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수술용 Bone Component-CEJ에서 12개월 CAL을 빼면 SUPRA-AG 결과가 제공됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정중선 치간 연조직 절개에 대한 임상 시험
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