牙周手术中乳头切开的三种类型
2025年3月24日 更新者：Antonio José Ortiz Ruiz, MD、Universidad de Murcia
牙周重建手术中不同类型乳头切口后的伤口愈合。随机临床试验
将比较牙周重建技术中三种类型的乳头切口。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 电话号码：+34 868888581
- 邮箱：ajortiz@um.es
学习地点
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Murcia、西班牙、30007
- 招聘中
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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接触：
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- 电话号码：+34 620538483
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有牙周病的患者。
- 与骨内缺陷相关的活动残留袋，在维持 1 年后通过非手术治疗未解决。
- 探诊深度大于 5 毫米或放射学缺损范围大于 4 毫米的骨内病变。
- 斑块指数和出血指数小于30%。
排除标准：
- 禁忌牙周手术的全身性疾病。
- 孕妇。
- 第三磨牙或牙齿的牙髓或修复治疗不正确。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正中邻间软组织切口
通过中线邻间软组织切口和有限的乳头向颊面抬高的边缘方法将用于治疗孤立的牙周缺损。
牙釉质基质衍生物将应用于清创的牙根表面。
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首先，将牙周缺损周围的边缘组织抬高，通过组织的隧道，进入缺损牙周牙齿的龈沟和牙周袋。
一旦边缘组织被拔除至全层，将用钝器向颊方向拉伸待重建缺损的软牙槽上部分，对舌侧施加压力。
观察邻间组织的中点，将在其中点解剖乳头，从近中进入，手术刀刀片垂直于牙齿的中轴。
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有源比较器：通过腭切口进行边缘入路
将在腭侧切开一个小切口，并在颊侧进行有限的乳头抬高，以治疗孤立的牙周缺损。
牙釉质基质衍生物将应用于清创的牙根表面。
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首先，在邻间乳头的腭侧切开一个切口，在乳头的基部，平行于牙齿的轴线，直到接触腭牙槽嵴，以便将乳头从其基部分离并移动。到前庭瓣。
从腭切口，邻间组织将向颊侧升高，直到暴露颊骨嵴。
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有源比较器：微创手术技术
与缺损相关的乳头的切口将根据乳头保存技术的原理进行。
牙釉质基质衍生物将应用于清创的牙根表面。
通过内部改良的床垫缝合线可以实现皮瓣的稳定初步闭合。
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将通过前庭方面乳头底部的切口进入缺损处。
根据邻间隙的解剖结构，将进行两种类型的切口：当邻间隙宽度等于或小于2毫米时，采用简化乳头保留皮瓣（SPPF）；当邻间隙宽度等于或小于2毫米时，采用改良乳头保留技术（MPPT）。宽度大于2毫米。
邻间切口将延伸到与缺损相邻的牙齿的舌侧和颊侧的龈沟内，并且根据需要向近中远侧延伸，以允许接近缺损及其清创术。
乳头将从基部向腭移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度 (PD)
大体时间：12个月
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将使用牙周探针评估探诊袋深度，从牙龈边缘到袋底部以毫米为单位测量
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12个月
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经济衰退 (REC)
大体时间：12个月
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衰退，将用牙周探针评估，在颊面从 CEJ 到牙龈边缘顶点以 mmm 测量。
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12个月
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角化组织宽度 (KT)
大体时间：12个月
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角化组织的宽度将用牙周探针评估，以毫米为单位在颊面测量，从牙龈边缘到粘膜龈线。
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12个月
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探诊时出血
大体时间：12个月
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探诊出血可能呈阳性或呈阴性
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12个月
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临床依恋级别 (CAL)
大体时间：12个月
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将使用牙周探针评估临床附着水平，以毫米为单位测量从牙釉质连接处 (CEJ) 到牙袋底部的距离
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12个月
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乳头尖端的位置 (TP)
大体时间：12个月
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乳头尖端的位置。
以牙齿中轴水平为参考，测量牙齿最高点CEJ到乳头尖的距离。
当乳头尖端位于 CEJ 的冠状位置时，将记录正值，否则记录负值。
该结果将使用牙周探针进行评估并以毫米为单位进行测量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺泡上附着增益 (SUPRA-AG)
大体时间：12个月
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从术中骨成分-CEJ 中减去 12 个月的 CAL 将提供 SUPRA-AG 结果。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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