Три типа разреза сосочка в пародонтальной хирургии
24 марта 2025 г. обновлено: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Заживление ран после различных видов разреза сосочка в восстановительной хирургии пародонта. Рандомизированное клиническое исследование
Будут сравниваться три типа разреза сосочка в методах реконструкции пародонта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Номер телефона: +34 868888581
- Электронная почта: ajortiz@um.es
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30007
- Рекрутинг
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Контакт:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Номер телефона: +34 620538483
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом пародонтоз.
- Активные остаточные карманы, связанные с внутрикостными дефектами, которые не разрешились консервативным лечением после 1 года поддерживающего лечения.
- Внутрикостные поражения с глубиной зондирования более 5 мм или протяженностью рентгенологического дефекта более 4 мм.
- Индекс зубного налета и индекс кровотечения менее 30%.
Критерий исключения:
- Системное заболевание, которое противопоказано к пародонтальной хирургии.
- Беременные женщины.
- Третьи моляры или зубы с неправильным эндодонтическим или восстановительным лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Срединный межпроксимальный разрез мягких тканей
Для лечения изолированного пародонтального дефекта будет выполнен маргинальный доступ путем срединного межпроксимального разреза мягких тканей и ограниченного подъема сосочка в буккальную сторону.
Производные эмалевой матрицы наносятся на очищенную поверхность корня.
|
Во-первых, маргинальная ткань будет приподнята вокруг дефекта пародонта, за счет туннелирования тканей, проникающих через десневую борозду и пародонтальный карман зубов, вовлеченных в дефект пародонта.
Как только маргинальные ткани будут удалены на всю толщину, мягкий супраальвеолярный компонент реконструируемого дефекта растягивается в буккальном направлении тупым инструментом, оказывая давление на лингвальную сторону.
Визуализируя среднюю точку интерпроксимальной ткани, сосочек будет рассечен в его средней точке, входя через мезиальную сторону, при этом лезвие скальпеля будет перпендикулярно центральной оси зубов.
|
|
Активный компаратор: Маргинальный доступ небным разрезом
Для лечения изолированного пародонтального дефекта будет сделан небольшой разрез с небной стороны и ограниченное возвышение сосочка в щечную сторону.
Производные эмалевой матрицы наносятся на очищенную поверхность корня.
|
Сначала разрез будет сделан на небной стороне межпроксимального сосочка, у основания сосочка, параллельно оси зуба до касания небного альвеолярного гребня, чтобы отсоединить и переместить сосочек от его основания, прикрепленного к вестибулярному лоскуту.
Из небного разреза интерпроксимальную ткань приподнимают по направлению к щеке до тех пор, пока не обнажится гребень щечной кости.
|
|
Активный компаратор: Минимально инвазивная хирургическая техника
Разрез сосочка, связанного с дефектом, будет выполнен в соответствии с принципами техники сохранения сосочка.
Производные эмалевой матрицы наносятся на очищенную поверхность корня.
Стабильное первичное закрытие лоскутов достигается с помощью внутренних модифицированных матрацных швов.
|
Доступ к дефекту осуществляется через разрез у основания сосочка с вестибулярной стороны.
В зависимости от анатомии межпроксимального пространства будут выполнены два типа разрезов: упрощенный лоскут для сохранения сосочка (SPPF), когда ширина межпроксимального пространства равна или менее 2 мм, или модифицированная техника сохранения сосочка (MPPT), когда ширина больше 2 миллиметров.
Интерпроксимальный разрез будет продолжаться внутри бороздки на лингвальной и щечной стороне зубов, прилегающих к дефекту, а также мезиодистально, если необходимо, чтобы обеспечить доступ к дефекту и его обработку.
Сосочек переместится от своего основания к небу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирующего кармана (PD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глубина кармана при зондировании будет оцениваться пародонтальным зондом, измеренным в мм от десневого края до дна кармана.
|
12 месяцев
|
|
Рецессия (РЭЦ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецессию оценивают с помощью пародонтального зонда, измеряемого в ммм со щечной стороны, от ЦЭГ до зенита десневого края.
|
12 месяцев
|
|
Ширина ороговевшей ткани (КТ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ширину кератинизированной ткани оценивают пародонтальным зондом, измеряя в мм со щечной стороны от десневого края до слизисто-десневой линии.
|
12 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кровотечение при зондировании может быть положительным или отрицательным.
|
12 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень клинического прикрепления будет оцениваться с помощью пародонтального зонда, измеряемого в мм от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до дна кармана.
|
12 месяцев
|
|
Расположение кончика сосочков (ТП)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Расположение кончика сосочков.
Принимая за ориентир уровень средней оси зуба, будет измерено расстояние от ЦЭД в зените зуба до кончика сосочка.
Положительное значение будет зарегистрировано, когда кончик сосочка расположен коронально по отношению к ЦЭГ, а отрицательное значение — в противном случае.
Этот результат будет оцениваться с помощью пародонтального зонда и измеряться в мм.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усиление супраальвеолярного прикрепления (SUPRA-AG)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вычитание 12-месячного CAL из интрахирургического показателя Bone Component-CEJ даст результат SUPRA-AG.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2937/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .