Três tipos de incisão na papila em cirurgia periodontal
24 de março de 2025 atualizado por: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Cicatrização de feridas após diferentes tipos de incisão papilar em cirurgia de reconstrução periodontal. Um ensaio clínico randomizado
Serão comparados três tipos de incisão papilar em técnicas de reconstrução periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de telefone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30007
- Recrutamento
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contato:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Número de telefone: +34 620538483
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença periodontal.
- Bolsas residuais ativas associadas a defeitos intraósseos que não foram resolvidas com tratamento não cirúrgico após 1 ano de manutenção.
- Lesões intraósseas com profundidade de sondagem maior que 5 mm ou extensão do defeito radiográfico maior que 4 mm.
- Índice de placa e índice de sangramento inferior a 30%.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica que contraindica cirurgia periodontal.
- Mulheres grávidas.
- Terceiros molares ou dentes com tratamento endodôntico ou restaurador incorreto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incisão interproximal de tecidos moles na linha média
A abordagem marginal por incisão interproximal de tecidos moles na linha média e uma elevação limitada da papila para a face bucal serão feitas para o tratamento de defeito periodontal isolado.
Derivados da matriz de esmalte serão aplicados nas superfícies radiculares desbridadas.
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Primeiramente, o tecido marginal será elevado ao redor do defeito periodontal, através da tunelização dos tecidos, entrando pelo sulco gengival e pela bolsa periodontal dos dentes envolvidos no defeito periodontal.
Uma vez desinseridos os tecidos marginais em toda a espessura, o componente supra-alveolar mole do defeito a ser reconstruído será alongado, no sentido vestibular, com instrumento rombudo, aplicando pressão na face lingual.
Visualizando o ponto médio do tecido interproximal, a papila será dissecada em seu ponto médio, entrando pela face mesial, com a lâmina do bisturi perpendicular ao eixo central dos dentes.
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Comparador Ativo: Abordagem marginal por incisão palatina
Uma pequena incisão na face palatina e uma elevação limitada da papila na face bucal serão feitas para tratar defeito periodontal isolado.
Derivados da matriz de esmalte serão aplicados nas superfícies radiculares desbridadas.
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Primeiramente será feita uma incisão na face palatina da papila interproximal, na base da papila, paralela ao eixo do dente até tocar a crista alveolar palatina, a fim de destacar e movimentar a papila de sua base, fixada ao retalho vestibular.
A partir da incisão palatina, o tecido interproximal será elevado em direção à vestibular até que a crista óssea bucal seja exposta.
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Comparador Ativo: Técnica cirúrgica minimamente invasiva
A incisão da papila associada ao defeito será realizada de acordo com os princípios das técnicas de preservação da papila.
Derivados da matriz de esmalte serão aplicados nas superfícies radiculares desbridadas.
O fechamento primário estável dos retalhos será obtido com suturas internas do colchão modificadas.
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O defeito será acessado através de uma incisão na base da papila na face vestibular.
Dependendo da anatomia do espaço interproximal, serão realizados dois tipos de incisões: retalho simplificado de preservação da papila (SPPF) quando a largura do espaço interproximal for igual ou inferior a 2 mm, ou técnica modificada de preservação da papila (MPPT) quando o largura é superior a 2 milímetros.
A incisão interproximal se estenderá intrasulcularmente na face lingual e bucal dos dentes adjacentes ao defeito, e mesiodistalmente se estenderá conforme necessário para permitir o acesso ao defeito e seu desbridamento.
A papila se moverá da sua base em direção ao palatino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 12 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem será avaliada com uma sonda periodontal, medida em mm da margem gengival até o fundo da bolsa
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12 meses
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Recessão (REC)
Prazo: 12 meses
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A recessão será avaliada com sonda periodontal, medida em mmm na face vestibular, desde a junção amelocementária até o zênite da margem gengival.
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12 meses
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Largura do tecido queratinizado (KT)
Prazo: 12 meses
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A largura do tecido queratinizado será avaliada com uma sonda periodontal, medida em mm na face vestibular, desde a margem gengival até a linha mucogengival.
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12 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 12 meses
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O sangramento à sondagem pode ser positivo ou negativo
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12 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12 meses
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O nível de inserção clínica será avaliado com uma sonda periodontal, medida em mm desde a junção amelo-cementária (CEJ) até o fundo da bolsa
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12 meses
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Localização da ponta das papilas (TP)
Prazo: 12 meses
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Localização da ponta das papilas.
Tomando como referência o nível do eixo médio do dente, será medida a distância da JCE no zênite do dente até a ponta da papila.
Um valor positivo será registrado quando a ponta das papilas estiver localizada coronalmente à JCE e um valor negativo caso contrário.
Este resultado será avaliado com sonda periodontal e medido em mm.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de inserção supra-alveolar (SUPRA-AG)
Prazo: 12 meses
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Subtrair o CAL de 12 meses do Componente Ósseo-CEJ intracirurgicamente fornecerá o resultado SUPRA-AG.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2937/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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