Tre typer af papillasnit i parodontal kirurgi
20. maj 2024 opdateret af: Universidad de Murcia
Sårheling efter forskellige typer papillasnit i parodontal rekonstruktionskirurgi. Et randomiseret klinisk forsøg
Tre typer af papillasnit i periodontale rekonstruktionsteknikker vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ANTONIO J ORTIZ-RUIZ, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30007
- Rekruttering
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Kontakt:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Telefonnummer: +34 620538483
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med paradentose.
- Aktive restlommer forbundet med intraossøse defekter, der ikke forsvandt med ikke-kirurgisk behandling efter 1 års vedligeholdelse.
- Intraossøse læsioner med sonderingsdybde større end 5 mm eller forlængelse af den radiografiske defekt større end 4 mm.
- Plakindeks og blødningsindeks mindre end 30 %.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom, der kontraindicerer paradentosekirurgi.
- Gravid kvinde.
- Tredje kindtænder eller tænder med forkert endodontisk eller genoprettende behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Midtlinje interproksimalt blødt vævssnit
Marginal tilgang ved midline interproksimalt bløddelssnit og en begrænset papilleforhøjelse til det bukkale aspekt vil blive foretaget til behandling af isoleret parodontal defekt.
Emaljematrixderivater vil blive påført på de debriderede rodoverflader.
|
For det første vil det marginale væv blive forhøjet omkring den parodontale defekt, gennem tunnelering af vævene, der kommer ind gennem tandkødssulcus og den parodontale lomme på de tænder, der er involveret i defekten parodontal.
Når de marginale væv er blevet disserteret til fuld tykkelse, vil den bløde supra-alveolære komponent af defekten, der skal rekonstrueres, blive strakt i en bukkal retning med et stumpt instrument, idet der påføres tryk på det linguale aspekt.
Ved at visualisere midtpunktet af det interproksimale væv, vil papillen blive dissekeret ved sit midtpunkt, og kommer ind gennem det mesiale aspekt, med skalpelbladet vinkelret på tændernes centrale akse.
|
|
Aktiv komparator: Marginal tilgang ved palatal indsnit
Et lille snit i det palatale aspekt og en begrænset papilleforhøjelse til det bukkale aspekt vil blive lavet til behandling af isoleret parodontal defekt.
Emaljematrixderivater vil blive påført på de debriderede rodoverflader.
|
Først vil der blive lavet et snit i det palatale aspekt af den interproximale papille, ved bunden af papillen, parallelt med tandens akse, indtil man rører ved palatine alveolar crest, for at løsne og flytte papillen fra sin base, fastgjort til den vestibulære flap.
Fra det palatale snit vil det interproksimale væv blive hævet mod bukkalen, indtil bukkalknoglekammen er blotlagt.
|
|
Aktiv komparator: Minimalt invasiv kirurgisk teknik
Snittet af den defektassocierede papilla vil blive udført i overensstemmelse med principperne for papillekonserveringsteknikkerne.
Emaljematrixderivater vil blive påført på de debriderede rodoverflader.
Stabil primær lukning af klapperne opnås med indvendige modificerede madrassuturer.
|
Defekten vil blive tilgået gennem et snit i bunden af papillen på det vestibulære aspekt.
Afhængigt af det interproksimale rums anatomi, vil der blive lavet to typer snit: forenklet papillebevaringsflap (SPPF), når bredden af det interproksimale mellemrum er lig med eller mindre end 2 mm, eller modificeret papillebevaringsteknik (MPPT), når bredden er større end 2 millimeter.
Det interproksimale snit vil strække sig intrasulkulært på det linguale og bukkale aspekt af tænderne, der støder op til defekten, og mesio-distal vil det strække sig efter behov for at give adgang til defekten og dens debridement.
Papillen vil bevæge sig fra sin base mod palatinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sonderende lommedybde vil blive vurderet med en parodontal sonde, målt i mm fra tandkødsranden til bunden af lommen
|
12 måneder
|
|
Recession (REC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Recession, vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mmm på det bukkale aspekt, fra CEJ til tandkødsmargin zenit.
|
12 måneder
|
|
Keratiniseret vævsbredde (KT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Keratiniseret vævsbredde vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm på det bukkale aspekt, fra tandkødsranden til slimhinden.
|
12 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
|
Blødning ved sondering kan være positiv eller negativ
|
12 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af lommen
|
12 måneder
|
|
Placering af spidsen af papiller (TP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Placering af spidsen af papiller.
Med udgangspunkt i niveauet af tandens midtakse, måles afstanden fra CEJ ved tandens zenit til spidsen af papillen.
En positiv værdi vil blive registreret, når spidsen af papiller er placeret koronalt til CEJ og en negativ værdi ellers.
Dette resultat vil blive vurderet med en parodontal sonde og målt i mm.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supra-alveolær vedhæftningsforstærkning (SUPRA-AG)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved at trække 12-måneders CAL fra den intrakirurgiske knoglekomponent-CEJ vil det give SUPRA-AG-resultatet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2937/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .