Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy rodzaje nacięcia brodawek w chirurgii przyzębia

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Gojenie ran po różnych rodzajach nacięcia brodawek w chirurgii rekonstrukcyjnej przyzębia. Randomizowane badanie kliniczne

Porównane zostaną trzy rodzaje nacięcia brodawek w technikach rekonstrukcji przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numer telefonu: +34 868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30007
        • Rekrutacyjny
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kontakt:
          • JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
          • Numer telefonu: +34 620538483

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przyzębia.
  • Aktywne kieszonki resztkowe związane z ubytkami śródkostnymi, które nie ustąpiły w wyniku leczenia niechirurgicznego po 1 roku leczenia podtrzymującego.
  • Zmiany śródkostne o głębokości sondowania większej niż 5 mm lub rozszerzeniu ubytku radiologicznego większym niż 4 mm.
  • Wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia poniżej 30%.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa przeciwwskazana do zabiegów chirurgicznych przyzębia.
  • Kobiety w ciąży.
  • Trzecie zęby trzonowe lub zęby po nieprawidłowym leczeniu endodontycznym lub odtwórczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nacięcie tkanki miękkiej w linii środkowej, międzyzębowej
W celu leczenia izolowanego ubytku przyzębia stosowane będzie podejście brzeżne poprzez nacięcie tkanki miękkiej w linii środkowej części stycznej i ograniczone uniesienie brodawki do strony policzkowej. Na oczyszczone powierzchnie korzenia zostaną nałożone pochodne matrycy szkliwa.
Procedura: Nacięcie tkanki miękkiej w linii środkowej, międzyzębowej
W pierwszej kolejności uniesiona zostanie tkanka brzeżna wokół ubytku przyzębia, poprzez tunelowanie tkanek, przedostanie się przez bruzdę dziąsłową i kieszonkę przyzębną zębów objętych ubytkiem przyzębia. Po usunięciu tkanek brzeżnych do pełnej grubości miękki nadzębodołowy komponent ubytku, który ma zostać zrekonstruowany, zostanie rozciągnięty w kierunku policzkowym za pomocą tępego instrumentu, wywierając nacisk na część językową. Wizualizując punkt środkowy tkanki międzyzębowej, brodawka zostanie wypreparowana w jej punkcie środkowym, wchodząc od strony mezjalnej, przy czym ostrze skalpela będzie ustawione prostopadle do środkowej osi zębów.
Aktywny komparator: Dostęp brzeżny poprzez nacięcie podniebienne
W celu leczenia izolowanego ubytku przyzębia wykonane zostanie małe nacięcie od strony podniebiennej i ograniczone uniesienie brodawki do strony policzkowej. Na oczyszczone powierzchnie korzenia zostaną nałożone pochodne matrycy szkliwa.
Procedura: Dostęp brzeżny poprzez nacięcie podniebienne
Najpierw zostanie wykonane nacięcie od strony podniebiennej brodawki międzyzębowej, u nasady brodawki, równolegle do osi zęba, aż do zetknięcia się z grzebieniem wyrostka zębodołowego podniebiennego, w celu odłączenia i przesunięcia brodawki od podstawy, przyczepionej do płata przedsionkowego. Od nacięcia podniebiennego tkanka międzyzębowa zostanie uniesiona w kierunku policzka, aż do odsłonięcia grzebienia kości policzkowej.
Aktywny komparator: Minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna
Nacięcie brodawki związanej z ubytkiem zostanie wykonane zgodnie z zasadami technik zachowania brodawki. Na oczyszczone powierzchnie korzenia zostaną nałożone pochodne matrycy szkliwa. Stabilne pierwotne zamknięcie płatów zostanie uzyskane za pomocą wewnętrznych zmodyfikowanych szwów materacowych.
Procedura: Minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna
Dostęp do ubytku można uzyskać poprzez nacięcie u podstawy brodawki, od strony przedsionkowej. W zależności od anatomii przestrzeni międzyzębowej wykonywane są dwa rodzaje nacięć: uproszczony płatek chroniący brodawkę (SPPF), gdy szerokość przestrzeni międzyzębowej jest równa lub mniejsza niż 2 mm, lub zmodyfikowana technika oszczędzania brodawki (MPPT), gdy szerokość jest większa niż 2 milimetry. Nacięcie międzyzębowe będzie przebiegać wewnątrz zębodołu po stronie językowej i policzkowej zębów sąsiadujących z ubytkiem oraz mezjalno-dystalnie, jeśli będzie to konieczne, aby umożliwić dostęp do ubytku i jego oczyszczenie. Brodawka przesunie się od podstawy w stronę podniebienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głębokość kieszonki sondującej zostanie oceniona sondą periodontologiczną, mierzoną w mm od brzegu dziąsła do dna kieszonki
12 miesięcy
Recesja (REC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Recesja zostanie oceniona za pomocą sondy periodontologicznej, mierzonej w mm od strony policzkowej, od CEJ do zenitu brzegu dziąsła.
12 miesięcy
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szerokość tkanki zrogowaciałej będzie oceniana sondą periodontologiczną, mierzona w mm od strony policzkowej, od brzegu dziąsła do linii śluzówkowo-dziąsłowej.
12 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania może być dodatnie lub ujemne
12 miesięcy
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kliniczny poziom przyczepu będzie oceniany za pomocą sondy periodontologicznej, mierzony w milimetrach od połączenia cementowo-szlifowego (CEJ) do dna kieszonki
12 miesięcy
Położenie końcówki brodawek (TP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Położenie końcówki brodawek. Biorąc za punkt odniesienia poziom środkowej osi zęba, zmierzona zostanie odległość od CEJ w zenicie zęba do wierzchołka brodawki. Wartość dodatnia zostanie zarejestrowana, gdy koniec brodawek będzie zlokalizowany koronowo w stosunku do CEJ, a wartość ujemna w przeciwnym razie. Wynik ten będzie oceniany za pomocą sondy periodontologicznej i mierzony w mm.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie przyczepu nadzębodołowego (SUPRA-AG)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odejmując 12-miesięczny CAL od śródoperacyjnego składnika kostnego-CEJ, otrzymamy wynik SUPRA-AG.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2937/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Nacięcie tkanki miękkiej w linii środkowej, międzyzębowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj