Kolme papillaleikkaustyyppiä parodontaalikirurgiassa
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidad de Murcia
Haavan paraneminen erityyppisten papillaviiltojen jälkeen periodontaalisessa rekonstruktiokirurgiassa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Verrataan kolmen tyyppisiä papillaviiltoja parodontaalien rekonstruktiotekniikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANTONIO J ORTIZ-RUIZ, MD
- Puhelinnumero: +34 868888581
- Sähköposti: ajortiz@um.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30007
- Rekrytointi
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Ottaa yhteyttä:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Puhelinnumero: +34 620538483
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti.
- Aktiiviset jäännöstaskut, jotka liittyvät luuston sisäisiin vaurioihin, jotka eivät hävinneet ei-kirurgisella hoidolla 1 vuoden ylläpidon jälkeen.
- Luonsisäiset leesiot, joiden mittaussyvyys on yli 5 mm tai radiografisen defektin laajennus yli 4 mm.
- Plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi alle 30 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle.
- Raskaana olevat naiset.
- Kolmannet poskihampaat tai hampaat väärällä endodonttisella tai korjaavalla hoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskiviivan interproksimaalinen pehmytkudosviilto
Marginaalinen lähestymistapa keskiviivan interproksimaalisella pehmytkudosviillolla ja rajoitettu papillan korotus bukkaaliseen osaan tehdään yksittäisen parodontaalivaurion hoitamiseksi.
Emalimatriisijohdannaisia levitetään debridoiduille juuripinnoille.
|
Ensinnäkin marginaalinen kudos kohoaa parodontaalivaurion ympäriltä kudosten tunneloinnin kautta, joka tulee ikenen uurteen ja parodontaalivaurioon liittyvien hampaiden periodontaalisen taskun kautta.
Kun reunakudokset on disinseroitu täyteen paksuuteen, rekonstruoitavan defektin pehmeä supra-alveolaarinen komponentti venytetään bukkaalisesti tylpällä instrumentilla painostaen linguaalista puolta.
Interproksimaalisen kudoksen keskipisteen visualisoinnissa papilla leikataan sen keskipisteestä, joka tulee sisään mesiaalisen aspektin kautta, ja skalpellin terä on kohtisuorassa hampaiden keskiakseliin nähden.
|
|
Active Comparator: Marginaalinen lähestymistapa palataalisella viillolla
Pieni viilto palataaliseen osaan ja rajoitettu papillan kohoaminen bukkaaliseen osaan tehdään yksittäisen parodontaalivaurion hoitamiseksi.
Emalimatriisijohdannaisia levitetään debridoiduille juuripinnoille.
|
Ensin tehdään viilto interproksimaalisen papillan kitalaiseen osaan, papillan tyveen, yhdensuuntaisesti hampaan akselin kanssa, kunnes se koskettaa palatiinin alveolaarista harjaa, jotta papilla irrotetaan ja siirretään tyvestä, kiinnitettynä. vestibulaariläppään.
Palataalisesta viillosta interproksimaalinen kudos kohoaa poskea kohti, kunnes poskiluun harja paljastuu.
|
|
Active Comparator: Minimaaliinvasiivinen leikkaustekniikka
Vikaan liittyvän papillan viilto suoritetaan papillasäilytystekniikoiden periaatteiden mukaisesti.
Emalimatriisijohdannaisia levitetään debridoiduille juuripinnoille.
Läppien vakaa ensisijainen sulkeutuminen saavutetaan sisäisillä modifioiduilla patjan ompeleilla.
|
Vikaan päästään käsiksi papillin tyvestä vestibulaarisen puolen viillosta.
Interproksimaalisen tilan anatomiasta riippuen tehdään kahden tyyppisiä viiltoja: yksinkertaistettu papillasäilytysläppä (SPPF), kun interproksimaalisen tilan leveys on 2 mm tai vähemmän, tai modifioitu papillasäilytystekniikka (MPPT), kun leveys on yli 2 millimetriä.
Interproksimaalinen viilto ulottuu intrasulkulaarisesti hampaiden linguaaliseen ja bukkaaliseen puoleen, joka on vaurion vieressä, ja mesiodistaalisesti se ulottuu tarpeen mukaan mahdollistaakseen pääsyn vaurioon ja sen puhdistamiseen.
Papilla liikkuu tyvestään palatiinia kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys mitataan periodontaalisella mittapäällä, mitattuna millimetreinä ienreunasta taskun pohjaan
|
12 kuukautta
|
|
Taantuma (REC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taantuma arvioidaan periodontaalimittauskoettimella, mitattuna mmm bukkaalista näkökulmasta CEJ:stä ikenen marginaaliseniittiin.
|
12 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan periodontaalimittauskoettimella, mitattuna mm:nä bukkaalista näkökulmasta, ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan.
|
12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuoto koettaessa voi olla positiivista tai negatiivista
|
12 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymisen taso mitataan parodontaalisensorin avulla, mitattuna millimetreinä sementtiemaaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjaan
|
12 kuukautta
|
|
Papillien kärjen sijainti (TP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Papillien kärjen sijainti.
Hampaan keskiakselin tasoa käyttäen mitataan etäisyys hampaan zeniitissä olevasta CEJ:stä papillan kärkeen.
Positiivinen arvo tallennetaan, kun papillan kärki sijaitsee koronaalisesti CEJ:hen nähden, ja negatiivinen arvo muuten.
Tämä tulos arvioidaan parodontaalisen anturin avulla ja mitataan millimetreinä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supra-alveolaarinen kiinnitysvahvistus (SUPRA-AG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähentämällä 12 kuukauden CAL intrakirurgisesti Bone Component-CEJ:stä saadaan SUPRA-AG tulos.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2937/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .