Trois types d'incision papillaire en chirurgie parodontale
20 mai 2024 mis à jour par: Universidad de Murcia
Cicatrisation des plaies après différents types d'incision papillaire en chirurgie de reconstruction parodontale. Un essai clinique randomisé
Trois types d'incision papillaire dans les techniques de reconstruction parodontale seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ANTONIO J ORTIZ-RUIZ, MD
- Numéro de téléphone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30007
- Recrutement
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contact:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Numéro de téléphone: +34 620538483
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une maladie parodontale.
- Poches résiduelles actives associées à des défauts intra-osseux qui n'ont pas été résolus par un traitement non chirurgical après 1 an d'entretien.
- Lésions intra-osseuses avec profondeur de sondage supérieure à 5 mm ou extension du défaut radiographique supérieure à 4 mm.
- Indice de plaque et indice de saignement inférieurs à 30 %.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique qui contre-indique la chirurgie parodontale.
- Femmes enceintes.
- Troisièmes molaires ou dents avec un traitement endodontique ou restaurateur incorrect.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incision interproximale médiane des tissus mous
Une approche marginale par incision interproximale médiane des tissus mous et une élévation limitée de la papille vers l'aspect buccal sera réalisée pour traiter un défaut parodontal isolé.
Des dérivés de la matrice d'émail seront appliqués sur les surfaces radiculaires débridées.
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Premièrement, le tissu marginal sera surélevé autour du défaut parodontal, à travers le tunneling des tissus, entrant par le sillon gingival et la poche parodontale des dents impliquées dans le défaut parodontal.
Une fois les tissus marginaux désinsérés dans toute leur épaisseur, la composante supra-alvéolaire molle du défaut à reconstruire sera étirée, dans le sens buccal, à l'aide d'un instrument contondant, en exerçant une pression sur la face linguale.
En visualisant le milieu du tissu interproximal, la papille sera disséquée en son milieu, entrant par la face mésiale, avec la lame du scalpel perpendiculaire à l'axe central des dents.
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Comparateur actif: Abord marginal par incision palatine
Une petite incision dans la face palatine et une élévation limitée de la papille vers la face buccale seront pratiquées pour traiter un défaut parodontal isolé.
Des dérivés de la matrice d'émail seront appliqués sur les surfaces radiculaires débridées.
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Dans un premier temps, une incision sera pratiquée dans la face palatine de la papille interproximale, à la base de la papille, parallèlement à l'axe de la dent jusqu'à toucher la crête alvéolaire palatine, afin de détacher et de déplacer la papille de sa base, attachée. au lambeau vestibulaire.
À partir de l'incision palatine, le tissu interproximal sera élevé vers la partie buccale jusqu'à ce que la crête osseuse buccale soit exposée.
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Comparateur actif: Technique chirurgicale mini-invasive
L'incision de la papille associée au défaut sera réalisée selon les principes des techniques de préservation de la papille.
Des dérivés de la matrice d'émail seront appliqués sur les surfaces radiculaires débridées.
Une fermeture primaire stable des lambeaux sera obtenue avec des sutures de matelas internes modifiées.
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Le défaut sera accessible par une incision à la base de la papille sur la face vestibulaire.
En fonction de l'anatomie de l'espace interproximal, deux types d'incisions seront pratiquées : lambeau simplifié de préservation de la papille (SPPF) lorsque la largeur de l'espace interproximal est égale ou inférieure à 2 mm, ou technique modifiée de préservation de la papille (MPPT) lorsque la la largeur est supérieure à 2 millimètres.
L'incision interproximale s'étendra intrasulculaire sur la face linguale et buccale des dents adjacentes au défaut, et mésio-distalement elle s'étendra si nécessaire pour permettre l'accès au défaut et son débridement.
La papille va se déplacer de sa base vers le palatin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 12 mois
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La profondeur de la poche de sondage sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mm de la marge gingivale au fond de la poche
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12 mois
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Récession (REC)
Délai: 12 mois
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La récession, sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mmm sur la face vestibulaire, du CEJ au zénith de la marge gingivale.
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12 mois
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Largeur des tissus kératinisés (KT)
Délai: 12 mois
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La largeur du tissu kératinisé sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mm sur la face vestibulaire, de la marge gingivale à la ligne mucogingivale.
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12 mois
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Saignement au sondage
Délai: 12 mois
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Le saignement au sondage peut être positif ou négatif
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12 mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 mois
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Le niveau d'attache clinique sera évalué avec une sonde parodontale, mesurée en mm de la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'au fond de la poche
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12 mois
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Localisation de la pointe des papilles (TP)
Délai: 12 mois
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Localisation de la pointe des papilles.
En prenant comme référence le niveau de l'axe médian de la dent, sera mesurée la distance du CEJ au zénith de la dent jusqu'à la pointe de la papille.
Une valeur positive sera enregistrée lorsque la pointe des papilles est située en couronne par rapport au CEJ et une valeur négative dans le cas contraire.
Ce résultat sera évalué avec une sonde parodontale et mesuré en mm.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain d'attache supra-alvéolaire (SUPRA-AG)
Délai: 12 mois
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La soustraction du CAL de 12 mois du composant osseux-CEJ intrachirurgical fournira le résultat SUPRA-AG.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2937/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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