Tre typer av papillsnitt vid parodontitkirurgi
24 mars 2025 uppdaterad av: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Sårläkning efter olika typer av papillsnitt vid periodontal rekonstruktionskirurgi. En randomiserad klinisk prövning
Tre typer av papillsnitt i parodontala rekonstruktionstekniker kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-post: ajortiz@um.es
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30007
- Rekrytering
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Kontakt:
- JOSÉ ANTONIO MORENO-RODRIGUEZ, DDS
- Telefonnummer: +34 620538483
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen tandlossning.
- Aktiva kvarvarande fickor associerade med intraossösa defekter som inte löste sig med icke-kirurgisk behandling efter 1 års underhåll.
- Intraossösa lesioner med sonderingsdjup större än 5 mm eller förlängning av den radiografiska defekten större än 4 mm.
- Plackindex och blödningsindex mindre än 30 %.
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom som kontraindicerar parodontitkirurgi.
- Gravid kvinna.
- Tredje molarer eller tänder med felaktig endodontisk eller reparativ behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mellanlinjen interproximalt snitt i mjukvävnad
Marginalt tillvägagångssätt genom ett interproximalt snitt av mjukvävnad i mittlinjen och en begränsad papillhöjning till den buckala aspekten kommer att göras för behandling av isolerad periodontal defekt.
Emaljmatrisderivat kommer att appliceras på de debriderade rotytorna.
|
För det första kommer den marginella vävnaden att höjas runt den periodontala defekten, genom tunnelbildning av vävnaderna, in genom tandköttssulcusen och den parodontala fickan på de tänder som är involverade i defekten periodontal.
När de marginella vävnaderna väl har desinserterats till full tjocklek, kommer den mjuka supra-alveolära komponenten av defekten som ska rekonstrueras att sträckas, i en buckal riktning, med ett trubbigt instrument, vilket applicerar tryck på den linguala aspekten.
Genom att visualisera mittpunkten av den interproximala vävnaden, kommer papillen att dissekeras vid sin mittpunkt och gå in genom den mesiala aspekten, med skalpellbladet vinkelrätt mot tändernas centrala axel.
|
|
Aktiv komparator: Marginalt närmande genom palatalt snitt
Ett litet snitt i den palatala aspekten och en begränsad papillhöjning till den buckala aspekten kommer att göras för behandling av isolerad periodontal defekt.
Emaljmatrisderivat kommer att appliceras på de debriderade rotytorna.
|
Först kommer ett snitt att göras i den palatala aspekten av den interproximala papillen, vid basen av papillen, parallellt med tandaxeln tills den vidrör den palatina alveolära krönet, för att lossa och flytta papillen från dess bas, fäst till den vestibulära fliken.
Från det palatala snittet kommer den interproximala vävnaden att höjas mot den buckala tills den buckala benkammen exponeras.
|
|
Aktiv komparator: Minimalt invasiv kirurgisk teknik
Snittet av den defektassocierade papillen kommer att utföras enligt principerna för papillkonserveringsteknikerna.
Emaljmatrisderivat kommer att appliceras på de debriderade rotytorna.
Stabil primär stängning av flikarna kommer att erhållas med invändiga modifierade madrasssuturer.
|
Defekten kommer att nås genom ett snitt vid basen av papillen på den vestibulära aspekten.
Beroende på det interproximala utrymmets anatomi kommer två typer av snitt att göras: förenklad papillkonserveringsflik (SPPF) när bredden på det interproximala utrymmet är lika med eller mindre än 2 mm, eller modifierad papillkonserveringsteknik (MPPT) när bredd är större än 2 millimeter.
Det interproximala snittet kommer att sträcka sig intrasulkulärt på den linguala och buckala aspekten av tänderna intill defekten, och mesio-distalt kommer det att sträcka sig efter behov för att tillåta åtkomst till defekten och dess debridering.
Papillen kommer att röra sig från sin bas mot palatinen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondficka djup (PD)
Tidsram: 12 månader
|
Sondfickans djup kommer att bedömas med en parodontal sond, mätt i mm från tandköttskanten till fickans botten
|
12 månader
|
|
Lågkonjunktur (REC)
Tidsram: 12 månader
|
Recession, kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mmm på den buckala aspekten, från CEJ till tandköttsmarginalens zenit.
|
12 månader
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd (KT)
Tidsram: 12 månader
|
Keratiniserad vävnadsbredd kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mm på den buckala aspekten, från tandköttskanten till mukogingivallinjen.
|
12 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 12 månader
|
Blödning vid sondering kan vara positiv eller negativ
|
12 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk bindningsnivå kommer att bedömas med en parodontal sond, mätt i mm från cementoenamel junction (CEJ) till botten av fickan
|
12 månader
|
|
Placering av spetsen av papillerna (TP)
Tidsram: 12 månader
|
Placering av spetsen av papillerna.
Med utgångspunkt från nivån på tandens mittaxel mäts avståndet från CEJ vid tandens zenit till spetsen av papillen.
Ett positivt värde kommer att registreras när spetsen av papillerna är lokaliserad koronalt till CEJ och ett negativt värde i övrigt.
Detta utfall kommer att bedömas med en parodontal sond och mätas i mm.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Supra-alveolär fästevinst (SUPRA-AG)
Tidsram: 12 månader
|
Att subtrahera 12 månaders CAL från den intrakirurgiska benkomponenten-CEJ kommer att ge SUPRA-AG-resultatet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2937/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .