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がん患者の性的健康に関する横断的調査 (S&C)

2024年5月24日 更新者:Institut Rafael

がん患者の性的健康:非薬理学的支持療法としての性心理療法に関する調査とパイロット研究

人間の健康全体の重要な側面であり、生活の質の重要な要素である性的健康は、がんやがん治療によって悪影響を受ける可能性があります。 性的困難の有病率は、一次診断、治療法、評価方法などのいくつかの要因によって異なりますが、推定有病率は 40% ~ 100% の範囲であると報告されています。 セクシュアリティと親密さに関する文献は豊富にあるにもかかわらず、患者と医療提供者の間で性的健康に関するコミュニケーションが存在しないか、不十分であることがよくあります。 これに関連して、性に関する情報に対する患者の優先順位とニーズを理解するには、さらなる研究が必要です。

この研究の目的は、患者が性生活で直面する主な困難を評価し、フランスのラファエル研究所で提案された性心理療法のセッションを受けた後の患者の満足度を評価することです。 調査は、本研究のために特別に開発された質問票を使用して実施されます。 すべての質問は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までのリッカート スケールによってコード化されます。 各質問に対する回答は、患者が性生活において直面する主な困難を示す高い平均スコア (>4) で分析されます。 患者はまた、性心理療法プログラム後の満足度を評価する質問に関して、肯定的または否定的な同意状態を表明します。 約 200 人の患者が口頭同意を得た上でこの調査に参加するよう招待されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

人間の健康全体の重要な側面である性的健康は、がんやがん治療によって悪影響を受ける可能性があります。 性的健康は全体的な生活の質の重要な要素であるため、性機能障害は個人の生活の質に影響を与えます。 世界保健機関(WHO)は、性的健康を「性に関する身体的、感情的、精神的、社会的な幸福の状態であり、単に病気、機能不全、または虚弱がないことを意味するものではない」と定義しています。 実際、定期的な性行為はストレスを軽減し、睡眠サイクルを規則化し、全体として精神的な健康を調整します。

性的困難の有病率はがん患者によって異なり、一次診断、治療法、評価方法などのいくつかの要因によって異なりますが、有病率は 40% から 100% の範囲であると推定されています。 たとえば、診断から2年後の結腸直腸がんまたは乳がん患者の性的健康に焦点を当てたフランスの全国調査では、患者の54%(435人中235人)で性欲が低下し、61%でセックスの頻度が減少したと報告されています。性交。

これらの問題は文献や診療ガイドラインで十分に文書化されているにもかかわらず、多くのがん生存者は性的健康に関する質の高い情報へのアクセスが限られています。 実際、患者と医療チームの間では、性的健康に関するコミュニケーションが欠けているか、不十分であることがよくあります。 このテーマについて議論することを避けるために医療提供者が報告している障壁の中には、時間の不足、不十分なトレーニング、このテーマに関する認識の欠如、患者を送り込む統合医療ソリューションへのアクセスの欠如などが挙げられます。 文化的価値観、宗教的信念、社会規範も重大な影響を与える可能性があります。

患者の性的問題を認識することは、医療提供者がさまざまな患者グループに適切な統合的な非薬理学的介入を提供するのに役立ちます。 これに関連して、性に関する情報に対する患者の優先順位とニーズを理解するには、さらなる研究が必要です。 この研究の目的は、患者が性生活で直面する主な困難を評価し、フランスのラファエル研究所で提案された性心理療法のセッションを受けた後の患者の満足度を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Institut Rafael
      • Levallois Perret、Institut Rafael、フランス、92300
        • Institute Rafaël

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる参加者は、がんと診断され、ラファエル研究所での標準がん治療中または治療後に非薬物療法による支持療法を受けている18歳以上の成人です。

説明

包含基準:

  • がん患者
  • 18歳以上の成人

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の性生活への満足度
時間枠:1ヶ月
アンケート
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が性生活において遭遇する主な生理学的および心理的困難を特定する
時間枠:1ヶ月
アンケート
1ヶ月
患者は感情を知覚した
時間枠:1ヶ月
アンケート
1ヶ月
セックスセラピーセッションが参加者の性的健康に及ぼす影響の説明
時間枠:1ヶ月
アンケート
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月19日

一次修了 (実際)

2024年5月19日

研究の完了 (実際)

2024年5月19日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IR-2024-001
  • 2024-A00387-40 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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